Xatral uno comprimés retard
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-05-2020
Fachinformation
(SPC)
01-05-2020
Wirkstoff:
alfuzosini hydrochloridum
Verfügbar ab:
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
ATC-Code:
G04CA01
INN (Internationale Bezeichnung):
alfuzosini hydrochloridum
Darreichungsform:
comprimés retard
Zusammensetzung:
alfuzosini hydrochloridum 10 mg, hypromellosum, ricini oleum hydrogenatum, ethylcellulosum, silica colloidalis hydrica, magnesii stearas, mannitolum, povidonum, cellulosum microcristallinum, ethanolum 96 per centum, aqua purificata, E 172 (flavum), pro compresso.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
hyperplasie bénigne de la prostate
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1999-12-17
Gebrauchsinformation
Information destinée aux patients
Lisez attentivement la notice d’emballage avant de prendre ou
d’utiliser le médicament.
Ce médicament vous a été remis sur ordonnance médicale. Ne le
remettez donc pas à d’autres personnes,
même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En
effet, ce médicament pourrait
nuire à leur santé.
Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard
si nécessaire.
Xatral® Uno
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Qu’est-ce que Xatral Uno et quand doit-il être utilisé?
Dans l'hyperplasie (gonflement) bénigne de la prostate, les troubles
de fonctionnement sont liés non
seulement à l'augmentation du volume de la glande, mais aussi à une
composante nerveuse qui, stimulée,
entraîne un accroissement de la tension du muscle lisse des voies
urinaires inférieures, et par là même
des difficultés à uriner.
Le chlorhydrate d'alfuzosine, en bloquant la transmission de cette
stimulation nerveuse dans la région de
la prostate, entraîne un relâchement de cette tension, ce qui
facilite l'évacuation des urines.
Xatral Uno peut être utilisé dans le traitement des symptômes
d'hyperplasie de la prostate seulement sur
prescription du médecin.
Quand Xatral Uno ne doit-il pas être utilisé?
Seul votre médecin peut définir les cas où ce traitement peut être
prescrit.
Vous ne devez pas le prendre:
·si vous êtes allergique au principe actif ou à l'un des composants
de ce médicament,
·en cas de maladie du foie,
·si vous prenez simultanément un inhibiteur puissant du CYP3A4
(médicaments tels que l'itraconazole,
le voriconazole ou le posaconazole contre les mycoses, l'antibiotique
clarithromycine, le ritonavir ou le
cobicistat contre le VIH),
·si vous prenez un autre alpha-bloquant (médicaments tels que la
térazosine et la tamsulosine pour traiter
l'hypertrophie de la prostate).
Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de
Xatral Uno?
Effets secondaires cardiovasculaires
Certains sujets peuvent présenter une sus
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Fachinformation
Xatral® Uno
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Composition
Principes actifs
Alfuzosini Hydrochloridum.
Excipients
Hypromellosum, Ricini oleum hydrogenatum, Ethylcellulosum 20, Ferrum
oxydatum flavum (E172),
Silica colloidalis hydrica, Magnesii stearas, Mannitolum (E421),
Povidonum, Cellulosum
microcristallinum.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
1 comprimé retard à triple couche contient 10 mg de chlorhydrate
d'alfuzosine.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement symptomatique des manifestations fonctionnelles de
l'hyperplasie bénigne de la prostate
(HBP).
Posologie/Mode d’emploi
Les comprimés doivent être avalés entiers. Les patients doivent
être informés que les comprimés ne
doivent être ni divisés, ni mâchés, ni écrasés, ni réduits en
poudre sous peine d'interférer avec la
libération prolongée du principe actif, ce qui risque de provoquer
des effets indésirables (surtout une
hypotension orthostatique).
Posologie usuelle
La dose recommandée est un comprimé retard de 10 mg par jour, à
prendre de préférence après le repas.
Instructions posologiques particulières
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Xatral Uno est contre-indiqué chez les patients souffrant
d'insuffisance hépatique.
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
L'exposition à l'alfuzosine est légèrement plus élevée en cas
d'insuffisance rénale (voir
«Pharmacocinétique»), une adaptation posologique n'est cependant
pas nécessaire.
Patients âgés
Aucune adaptation posologique en fonction de l'âge n'est nécessaire.
Enfants et adolescents
Il n'existe pas d'indication pédiatrique pour Xatral Uno, comprimés
retard.
Contre-indications
Insuffisance hépatique;
Association avec d'autres alpha-bloquants;
Association avec des inhibiteurs puissants du CYP3A4;
Hypersensibilité à l'alfuzosine ou à tout autre composant de la
préparation.
Mises en garde et précautions
Risque d'hypotension
Une hypotension orthostatique (symptomatique ou asymptomatique) ai
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