Xatral uno retard-tabletten
Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-05-2020
Fachinformation
(SPC)
24-10-2018
Wirkstoff:
alfuzosini hydrochloridum
Verfügbar ab:
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
ATC-Code:
G04CA01
INN (Internationale Bezeichnung):
alfuzosini hydrochloridum
Darreichungsform:
retard-tabletten
Zusammensetzung:
alfuzosini hydrochloridum 10 mg, hypromellosum, ricini oleum hydrogenatum, ethylcellulosum, silica colloidalis hydrica, magnesii stearas, mannitolum, povidonum, cellulosum microcristallinum, ethanolum 96 per centum, aqua purificata, E 172 (flavum), pro compresso.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
benigne hyperplasie der prostata
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1999-12-17
Gebrauchsinformation
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Xatral® Uno
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Was ist Xatral Uno und wann wird es angewendet?
Bei der gutartigen Hyperplasie (Schwellung) der Prostata sind die
Funktionsstörungen nicht nur durch
die vergrösserte Prostata-Drüse verursacht, sondern auch durch eine
Stimulierung von Nerven, die
ihrerseits eine Spannungserhöhung der glatten Muskulatur der unteren
Harnwege verursacht und
dadurch zu Beschwerden beim Wasserlassen führt.
Indem es die Übermittlung dieser Nervenreizung in der Region der
Prostata blockiert, bewirkt Alfuzosin
Hydrochlorid eine Lockerung der Spannung und erleichtert somit die
Harnentleerung.
Xatral Uno kann zur Behandlung der Symptome der Prostatahyperplasie,
nur auf Verordnung des
Arztes, eingesetzt werden.
Wann darf Xatral Uno nicht angewendet werden?
Nur Ihr Arzt kann beurteilen, wann diese Behandlung verschrieben
werden soll.
Sie sollten das Medikament nicht einnehmen falls Sie:
·allergisch auf den Wirkstoff sind oder auf einen der Inhaltsstoffe,
·Leberkrank sind,
·gleichzeitig einen starken CYP3A4-Inhibitor (Medikamente wie z.B.
Itraconazol, Voriconazol,
Posaconazol gegen Pilzkrankheiten, das Antibiotikum Clarithromycin,
Ritonavir oder Cobicistat gegen
HIV),
·einen anderen Alphablocker (Medikamente wie z.B. Terazosin und
Tamsulosin zur Behandlung einer
vergrösserten Prostata) einnehmen.
Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Xatral Uno Vorsicht geboten?
Kardiovaskuläre Nebenwirkungen
Gewisse Personen weisen eine besondere Empfindlichkeit gegenüber
Xatral Uno auf, die sich durch eine
Senkung des Blutdrucks im Stehen bemerkbar macht. Bei
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Xatral® Uno
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: Alfuzosini Hydrochloridum.
Hilfsstoffe:Hypromellosum, Ricini oleum hydrogenatum, Ethylcellulosum
20, Ferrum oxydatum
flavum (E172), Silica colloidalis hydrica, Magnesii stearas, Aqua
purificata, Ethanolum 96%,
Mannitolum, Povidonum, Cellulosum microcristallinum.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Eine Retardtablette enthält 10 mg Alfuzosin Hydrochlorid.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Symptomatische Behandlung der funktionellen Störungen der benignen
Prostatahyperplasie (BPH).
Dosierung/Anwendung
Die empfohlene Dosis beträgt eine Retardtablette à 10 mg pro Tag,
welche vorzugsweise nach den
Mahlzeiten eingenommen werden sollte.
Die Tabletten müssen als Ganzes eingenommen werden. Die Patienten
sind darauf hinzuweisen, dass
die Tabletten weder zerteilt noch zerkaut, zerdrückt oder zu Pulver
vermahlen werden dürfen, da
dadurch die verzögerte Wirkstoff-Freisetzung beeinträchtigt würde,
was zu unerwünschten
Wirkungen (v.a. orthostatische Hypotonie) führen kann.
Spezielle Dosierungsempfehlungen
Ältere Patienten: Eine Dosisanpassung in Abhängigkeit vom Alter ist
nicht erforderlich.
Kinder und Jugendliche: Es gibt keine pädiatrische Indikation für
Xatral Uno, Retardtabletten.
Leberinsuffizienz: Bei Patienten mit Leberinsuffizienz ist Xatral Uno
kontraindiziert.
Niereninsuffizienz: Bei eingeschränkter Nierenfunktion ist die
Alfuzosin-Exposition etwas erhöht
(siehe «Pharmakokinetik»), eine Dosisanpassung ist jedoch nicht
erforderlich.
Kontraindikationen
Leberinsuffizienz,
gleichzeitige Verabreichung anderer Alpha-Blocker,
Überempfindlichkeit gegenüber Alfuzosin oder einem anderen
Bestandteil des Präparats.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Risiko einer Hypotonie
In den ersten Stunden nach Einnahme von Alfuzosin kann es zu einer
(symptomatischen oder
asymptomatischen) orthostatischen Hypotonie sowie selten zu Synkopen
kommen. Die Patienten
sind auf die möglichen Symptome einer orthostatischen Hypoto
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