Xatral 2,5 mg filmtabletten
Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-10-2019
Fachinformation
(SPC)
24-10-2018
Wirkstoff:
alfuzosini hydrochloridum
Verfügbar ab:
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
ATC-Code:
G04CA01
INN (Internationale Bezeichnung):
alfuzosini hydrochloridum
Darreichungsform:
filmtabletten
Zusammensetzung:
alfuzosini hydrochloridum 2.5 mg, excipiens pro compresso Dunst.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
benigne hyperplasie der prostata
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1994-09-23
Gebrauchsinformation
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Xatral® 2,5 mg
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Was ist Xatral 2,5 mg und wann wird es angewendet?
Bei der gutartigen Prostatahyperplasie (Vergrösserung der
Vorsteherdrüse) sind die Funktionsstörungen
nicht nur durch die Volumenzunahme bedingt, sondern auch durch eine
Nervenkomponente. Diese
bewirkt ihrerseits eine Spannungserhöhung im Bereich der glatten
Muskulatur der unteren Harnwege
und führt zu Beschwerden beim Wasserlösen.
Alfuzosin blockiert die Übertragung dieses Nervenstimulus im Bereich
der Prostata, was zu einer
Abnahme der Spannung führt und damit das Wasserlösen erleichtert.
Xatral 2,5 mg wird zur Behandlung der Symptome bei Prostatahyperplasie
verwendet und dies nur nach
ärztlicher Verordnung.
Wann darf Xatral 2,5 mg nicht angewendet werden?
Nur Ihr Arzt kann entscheiden, ob Ihnen diese Behandlung verschrieben
werden darf.
Sie dürfen dieses Medikament nicht einnehmen
·wenn Sie auf den Wirkstoff oder auf einen der Hilfsstoffe allergisch
sind,
·im Falle einer schweren Leberinsuffizienz,
·wenn Sie bereits einen anderen Alpha-Blocker (insbesondere Terazosin
oder Tamsulosin zur
Behandlung der gutartigen Prostatahyperplasie) anwenden.
Wann ist bei der Anwendung von Xatral 2,5 mg Vorsicht geboten?
Herz-Kreislauf-Nebenwirkungen
Gewisse Patienten können auf Xatral 2,5 mg besonders empfindlich
reagieren, was an einem
Blutdruckabfall im Stehen erkennbar ist. Die Gefahr, dass ein
Blutdruckabfall zu Nebenwirkungen führt,
kann bei älteren Menschen höher sein. Diese Erscheinung, die in den
ersten Stunden nach der Einnahme
des Medikaments auftreten kann, gehe
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
FACHINFORMATION
Xatral® 2,5 mg
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: Alfuzosini Hydrochloridum.
Hilfsstoffe: Lactosum monohydricum, Cellulosum microcristallinum,
Povidonum,
Carboxymethylamylum natricum A, Magnesii stearas, Hypromellosum,
Macrogola 400, Titanii
dioxidum.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 2,5 mg Alfuzosinhydrochlorid.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Symptomatische Behandlung der funktionellen Störungen der benignen
Prostatahyperplasie (BPH).
Dosierung/Anwendung
Bei Patienten ohne kardiovaskuläre Erkrankungen in der Anamnese
beträgt die empfohlene
Tagesdosis 3× täglich 1 Tablette zu 2,5 mg (7,5 mg täglich).
Die erste Dosis der Behandlung sollte abends vor dem Zubettgehen
eingenommen werden.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Ältere Patienten/Hypertoniker unter Behandlung
Bei älteren Patienten (über 75 Jahre) oder bei Patienten mit
behandelter Hypertonie sollte die
Initialdosis 1 Tablette à 2,5 mg morgens und abends betragen. Die
Dosis kann dann je nach
klinischer Wirkung angepasst werden.
Kinder und Jugendliche: Es gibt keine pädiatrische Indikation für
Xatral 2,5 mg, Filmtabletten.
Niereninsuffizienz
Die Initialdosis beträgt bei Patienten mit Niereninsuffizienz 2×
täglich 2,5 mg. Die Dosis kann dann
je nach klinischer Wirkung angepasst werden (maximale Tagesdosis: 3×
2,5 mg).
Leberinsuffizienz
Die Initialdosis beträgt bei Patienten mit leichter bis mässiger
Leberinsuffizienz 2,5 mg einmal
täglich und kann je nach klinischer Wirkung auf maximal 2× 2,5 mg
täglich gesteigert werden.
Xatral ist bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz
kontraindiziert.
Kontraindikationen
schwere Leberinsuffizienz,
gleichzeitige Verabreichung anderer Alpha-Blocker,
Überempfindlichkeit gegenüber Alfuzosin oder einem anderen
Bestandteil des Präparats.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Risiko einer Hypotonie
In den ersten Stunden nach Einnahme von Alfuzosin kann es zu einer
(symptomatischen oder
asymptomatischen) orthostatischen Hypotonie sowie
Lesen Sie das vollständige Dokument
