Xarelto 15 mg Comprimés pelliculés
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-11-2023
Fachinformation
(SPC)
01-11-2023
Wirkstoff:
rivaroxabanum
Verfügbar ab:
Bayer (Schweiz) AG
ATC-Code:
B01AF01
INN (Internationale Bezeichnung):
rivaroxabanum
Darreichungsform:
Comprimés pelliculés
Zusammensetzung:
rivaroxabanum 15 mg, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum, hypromellosum, lactosum monohydricum 25.4 mg, magnesii stearas, natrii laurilsulfas, Überzug: hypromellosum, macrogolum 3350, E 171, E 172 (rubrum), pro compresso obducto corresp. natrium 0.6 mg.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Prophylaxie et Traitement de l'Avc et de Embolieprophylaxe, le Traitement de l'embolie pulmonaire (Ep)
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2008-12-18
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INFORMATION DESTINÉE AUX PATIENTS
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Informations structurées
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Information destinée aux patients
Xarelto®
Qu'est-ce que Xarelto et quand doit-il être utilisé?
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Quand Xarelto ne doit-il pas être pris/utilisé?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de
l'utilisation de Xarelto?
Xarelto peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou
l'allaitement?
Comment utiliser Xarelto?
Quels effets secondaires Xarelto peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Xarelto?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Xarelto? Quels sont les emballages à disposition sur
le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
novembre 2023 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale ou a été prescrit à votre enfant.
Ne le remettez donc pas à d'autres personnes, même si elles semblent
présenter les mêmes symptômes que
vous ou votre enfant. En effet, ce médicament pourrait nuire à leur
santé. Conservez cette notice d'emballage
pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire.
Xarelto®
DE
IT
Bayer (Schweiz) AG
Qu'est-ce que Xarelto et quand doit-il être utilisé?
Xarelto est un médicament qui inhibe la coagulation sanguine. Le
principe actif contenu dans Xarelto – le
rivaroxaban – bloque l'activité d'un facteur spécifique (facteur
Xa) dans le système de coagulation et
empêche ainsi la formation de caillots sanguins dans les veines (=
thrombus) ou il peut être utilisé pour le
traitemen
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INFORMATION PROFESSIONNELLE
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Informations structurées
Table des matières
Xarelto®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Xarelto®
Bayer (Schweiz) AG
Composition
DE
IT
Principes actifs
Rivaroxaban.
Excipients
Cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, 23 à 28 mg (selon
le dosage de rivaroxaban) de lactose
monohydraté, hypromellose, dodécylsulfate de sodium (E487),
stéarate de magnésium, macrogol 3350,
colorants dioxyde de titane (E171) et oxyde de fer (E172). Sodium
total: 0,6 mg par comprimé pelliculé.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés pelliculés à 10 mg de rivaroxaban.
Comprimés pelliculés à 15 mg de rivaroxaban.
Comprimés pelliculés à 20 mg de rivaroxaban.
Indications/Possibilités d’emploi
Adultes
·Prévention des thromboses en cas d'interventions orthopédiques
majeures des extrémités inférieures telles
que prothèse de la hanche ou du genou.
·Traitement des thromboses veineuses profondes (TVP) et des embolies
pulmonaires (EP) ainsi que
prévention des récidives de TVP et d'embolie pulmonaire.
·Prévention de l'accident vasculaire cérébral et de l'embolie
systémique en présence de fibrillation auriculaire
non valvulaire.
Population pédiatrique (enfants et adolescents de moins de 18 ans
ayant un poids corporel d'au moins 30 kg
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