Xarelto 15 mg Compresse rivestite con film
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-11-2023
Fachinformation
(SPC)
01-11-2023
Wirkstoff:
rivaroxabanum
Verfügbar ab:
Bayer (Schweiz) AG
ATC-Code:
B01AF01
INN (Internationale Bezeichnung):
rivaroxabanum
Darreichungsform:
Compresse rivestite con film
Zusammensetzung:
rivaroxabanum 15 mg, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum, hypromellosum, lactosum monohydricum 25.4 mg, magnesii stearas, natrii laurilsulfas, Überzug: hypromellosum, macrogolum 3350, E 171, E 172 (rubrum), pro compresso obducto corresp. natrium 0.6 mg.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Thromboseprophylaxe e Trattamento di Ictus e Embolieprophylaxe, Trattamento dell'embolia polmonare (LE)
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2008-12-18
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Informazione destinata ai pazienti
Xarelto®
Che cos'è Xarelto e quando si usa?
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Quando non si può assumere/usare Xarelto?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/ nell'uso di
Xarelto?
Si può assumere/usare Xarelto durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare Xarelto?
Quali effetti collaterali può avere Xarelto?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Xarelto?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Xarelto? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
novembre 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del
medicamento.
Questo medicamento è stato prescritto personalmente a lei o a suo
figlio e quindi non deve essere consegnato
ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento
potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Xarelto®
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Bayer (Schweiz) AG
Che cos'è Xarelto e quando si usa?
Xarelto è un medicamento che inibisce la coagulazione del sangue. Il
principio attivo di Xarelto, il
rivaroxaban, inibisce l'attività di un fattore specifico (fattore Xa)
nel sistema coagulatorio e impedisce così la
formazione di coaguli di sangue nelle vene (= trombi) o può essere
usato per il trattamento di trombi presenti
nei polmoni e/o nelle vene delle gambe. Grossi coaguli di sangue
possono ostruire le vene e ostacolare la
circolazione sanguigna (= trombosi). Questi coaguli possono anche
distaccarsi e, attraverso la circolazio
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Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Xarelto®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Xarelto®
Bayer (Schweiz) AG
Composizione
DE
FR
Principi attivi
Rivaroxaban.
Sostanze ausiliarie
Cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, 23-28 mg di
lattosio monoidrato (a seconda del dosaggio di
rivaroxaban), ipromellosa, sodio laurilsolfato (E487), magnesio
stearato, macrogol 3350; coloranti diossido
di titanio (E171) e ossido di ferro (E172). Sodio totale: 0,6
mg/compressa rivestita con film.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse rivestite con film da 10 mg di rivaroxaban.
Compresse rivestite con film da 15 mg di rivaroxaban.
Compresse rivestite con film da 20 mg di rivaroxaban.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Adulti
·Profilassi antitrombotica in caso di interventi di chirurgia
ortopedica maggiore agli arti inferiori, quali
protesi d'anca e di ginocchio.
·Trattamento delle trombosi venose profonde (TVP) e delle embolie
polmonari (EP) nonché profilassi delle
recidive di TVP e di embolia polmonare.
·Profilassi dell'ictus e profilassi delle embolie sistemiche nella
fibrillazione atriale non valvolare.
Popolazione pediatrica (bambini e adolescenti fino a 18 anni e un peso
corporeo di almeno 30 kg)
·Trattamento delle tromboembolie venose (TEV) dopo anticoagulazione
iniziale pe
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