Xanor 0,5 mg - Tabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
27-11-2021
Fachinformation
(SPC)
27-11-2021
Wirkstoff:
ALPRAZOLAM
Verfügbar ab:
Upjohn EESV
ATC-Code:
N05BA12
INN (Internationale Bezeichnung):
alprazolam
Einheiten im Paket:
20 Stück, Laufzeit: 36 Monate,50 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Benzodiazepine derivative
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1989-03-31
Gebrauchsinformation
1
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Xanor
®
0,5 mg – Tabletten
Xanor
®
1 mg – Tabletten
Wirkstoff: Alprazolam
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Xanor und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Xanor beachten?
3.
Wie ist Xanor einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Xanor aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Xanor und wofür wird es angewendet?
Xanor enthält den Wirkstoff Alprazolam. Dieser gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die
Benzodiazepine (Arzneimittel zur Linderung von Angstzuständen)
genannt werden.
Xanor wird bei Erwachsenen angewendet zur Behandlung von
Angstzuständen, die schwerwiegend oder
behindernd sind oder beim Patienten zu starken Beschwerden führen.
Dieses Arzneimittel ist nur für eine
Kurzzeitbehandlung bestimmt.
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Xanor beachten?
Xanor darf nicht eingenommen werden,
-
wenn Sie allergisch gegen Alprazolam oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind, oder
-
wenn Sie unter einer der folgenden Erkrankungen leiden:
-
Bestimmte Formen von Depressionen (Depressionen mit psychotischen
Zügen, manisch
depressive Formen, endogene Depressionen)
-
Lungenerkrankungen mit Atemnot, Atemstillstand während
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Xanor
®
0,5 mg – Tabletten
Xanor
®
1 mg – Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Xanor 0,5 mg – Tabletten
Jede Tablette enthält 0,5 mg Alprazolam.
Xanor 1 mg – Tabletten
Jede Tablette enthält 1 mg Alprazolam.
Sonstiger
Bestandteil
mit
bekannter
Wirkung:
Jede
Tablette
enthält
96
mg
Lactose,
0,11
mg
Natriumbenzoat (E 211) und 0,05 mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Xanor 0,5 mg – Tabletten
Rosa, ovale Tabletten mit Bruchrille und der Markierung „Upjohn
55“ auf einer Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Xanor 1 mg – Tabletten
Lila, ovale Tabletten mit Bruchrille und der Markierung „Upjohn
90“ auf einer Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Xanor ist indiziert zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung von
Angstzuständen bei
Erwachsenen.
Xanor ist nur indiziert, wenn die Störung schwer oder behindernd ist
bzw. zu extremen Beschwerden
führt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dauer der Behandlung
Xanor sollte in der niedrigsten wirksamen Dosis, so kurz wie möglich
und für maximal 2 bis
4 Wochen angewendet werden. Die Notwendigkeit einer Fortsetzung der
Behandlung sollte
regelmäßig überprüft werden. Die Langzeitbehandlung ist nicht
empfohlen. Das Abhängigkeitsrisiko
kann mit Dosis und Behandlungsdauer zunehmen (siehe Abschnitt 4.4).
Die Patienten sind vor Behandlungsbeginn darauf hinzuweisen, dass die
Behandlung mit diesem
Arzneimittel von begrenzter Dauer ist, beim Entzug die Dosis
verringert werden kann und Rebound-
Effekte auftreten können (siehe Abschnitt 4.4).
2
Dosierung
Die optimale Dosis ist anhand der Schwere der Symptome und der Wirkung
beim einzelnen Patienten
einzustellen. Die zur Kontrolle der Symptome notwendige Dosierung hat
immer so niedrig wie
möglich zu liegen. Eine Erhöhung der Dosis hat nur mit Vorsicht zu
er
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