Xalatan Collirio
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-08-2022
Fachinformation
(SPC)
01-08-2022
Wirkstoff:
latanoprostum
Verfügbar ab:
Viatris Pharma GmbH
ATC-Code:
S01EE01
INN (Internationale Bezeichnung):
latanoprostum
Darreichungsform:
Collirio
Zusammensetzung:
latanoprostum 50 µg, natrii chloridum, natrii dihydrogenophosphas monohydricus et dinatrii phosphas corresp. phosphas 6.34 mg, aqua ad iniectabile, benzalkonii chloridum 0.2 mg, ad solutionem pro 1 ml.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Il glaucoma
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1996-09-18
Gebrauchsinformation
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone,
anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere
alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Xalatan®
Pfizer PFE Switzerland GmbH
Che cos'è Xalatan e quando si usa?
Il collirio Xalatan contiene come principio attivo la prostaglandina
latanoprost e viene usato per la
riduzione della pressione intraoculare nel glaucoma ad angolo aperto
ed in caso di pressione intraoculare
aumentata. Un'elevata pressione intraoculare può danneggiare il nervo
ottico e portare ad un
peggioramento della visione.
Su prescrizione medica.
Quando non si può usare Xalatan?
In caso di nota o presunta ipersensibilità (allergia) a uno degli
ingredienti di Xalatan (cfr. «Cosa contiene
Xalatan?»).
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Xalatan?
In alcuni studi, Xalatan ha portato a scurimento dell'iride in più di
2 pazienti su 3 con occhi di colore
misto, prevalentemente quelli che contenevano il colore marrone.
Questo cambiamento di colore degli
occhi avviene molto lentamente e può essere permanente. Se tratta
solo un occhio potrebbe notare una
diversa colorazione dei suoi occhi.
Se ha occhi di colore misto, ne parli con il suo medico prima di
iniziare il trattamento. Si metta in
contatto con il suo medico nel caso si verifichi una pigmentazione
rafforzata dell'iride.
Se in precedenza ha sofferto di infiammazioni della cornea, informi il
suo medico prima di iniziare il
trattamento.
Se soffre d'asma, informi il suo medico (cfr. «Quali effetti
collaterali può avere Xalatan?»).
Non è consigliato l'uso di Xalatan nei neonati prematuri, perché non
sono disponibili esperienze
adeguate. È richiesta prudenza nei bambini di età inferiore a un
anno, perché esperienze adeguate sono
disponibili soltanto in numero limitato.
Ulteriori indicazi
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Fachinformation
Xalatan®
Pfizer PFE Switzerland GmbH
Composizione
Principi attivi
Latanoprostum.
Sostanze ausiliarie
Natrii chloridum, natrii dihydrogenophosphas monohydricus 7.70 mg,
dinatrii phosphas anhydricus
1.55 mg, benzalkonii chloridum 0.20 mg, aqua ad iniectabilia, ad
solutionem pro 1 ml.
Contenuto di fosfato: 6.34 mg per ml.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Collirio.
1 ml contiene 50 μg di latanoprost. 1 goccia contiene circa 1.5 μg
di latanoprost.
Un flaconcino contagocce di Xalatan contiene 2.5 ml di soluzione, che
corrispondono a circa 80 gocce.
Soluzione limpida e incolore.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Per la riduzione della pressione intraoculare nel glaucoma ad angolo
aperto e in caso di pressione
intraoculare aumentata (ipertensione oculare).
Posologia/Impiego
Uso negli adulti (inclusi i pazienti anziani)
Posologia abituale
Una goccia al giorno nell'occhio interessato. Un effetto ottimale si
ottiene somministrando Xalatan alla
sera. Xalatan deve essere somministrato solo una volta al giorno, in
quanto una somministrazione più
frequente riduce l'effetto di abbassamento della pressione oculare.
Terapia combinata
Studi cardine hanno dimostrato che Xalatan è efficace in monoterapia
e che latanoprost è efficace in
combinazione con antagonisti β-adrenergici (timololo). Inoltre, studi
a breve termine indicano che
latanoprost ha un effetto additivo in combinazione con agonisti
adrenergici (dipivefrina), inibitori
dell'anidrasi carbonica orali (acetazolamide) e, almeno in parte, con
agonisti colinergici (pilocarpina).
In caso di terapia combinata, i colliri devono essere somministrati a
distanza di almeno 5 minuti l'uno
dall'altro.
Istruzioni posologiche speciali
Bambini e adolescenti
La posologia di Xalatan collirio nei bambini è uguale a quella
indicata per gli adulti. Non sono
disponibili dati per i neonati prematuri (età gestazionale inferiore
a 36 settimane). Sono disponibili dati
molto limitati per la fascia di età inferiore a un anno (quattro
pazienti) (cfr. «Propriet
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