Xalatan 50 Mikrogramm/ml Augentropfen
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-03-2024
Fachinformation
(SPC)
22-09-2022
Wirkstoff:
LATANOPROST
Verfügbar ab:
Upjohn EESV
ATC-Code:
S01EE01
INN (Internationale Bezeichnung):
LATANOPROST
Einheiten im Paket:
1 x 2,5 ml, Laufzeit: 36 Monate,3 x 2,5 ml, Laufzeit: 36 Monate,6 x 2,5 ml, Laufzeit: 36 Monate,1 x 2,5 ml (Sicherheitsring), La
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Latanoprost
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1997-06-27
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
XALATAN
® 50 MIKROGRAMM/ML AUGENTROPFEN
Wirkstoff: Latanoprost
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, den
Arzt, der Ihr Kind behandelt
oder Ihren Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen oder Ihrem Kind persönlich
verschrieben. Geben Sie es nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen Beschwerden haben
wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, den
Arzt, der Ihr Kind
behandelt oder Ihren Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen,
die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Xalatan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Xalatan beachten?
3.
Wie ist Xalatan anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Xalatan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST XALATAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Xalatan gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten
Prostaglandin-Analoga. Es wirkt, indem es den
natürlichen Abfluss der inneren Augenflüssigkeit in den Blutstrom
erhöht.
Xalatan wird angewendet zur Behandlung des sogenannten
WEITWINKELGLAUKOMS
und der
OKULÄREN
HYPERTENSION
bei Erwachsenen. Beide Erkrankungen sind mit einem erhöhten
Augeninnendruck
verbunden, wodurch letztendlich Ihr Sehvermögen beeinträchtigt wird.
Weiterhin wird Xalatan zur Behandlung von erhöhtem Augeninnendruck
und Glaukom bei Kindern und
Säuglingen aller Altersstufen angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON XALATAN BEACHTEN?
Xalatan kann von erwachsenen Männern und Frauen (auch von älteren
Personen) und von Kindern ab der
Geburt bis 18 Jahre angewendet werden. Bei Frühgeburten
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Xalatan
®
50 Mikrogramm/ml Augentropfen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Augentropfen enthält 50 Mikrogramm Latanoprost.
Ein Tropfen enthält etwa 1,5 Mikrogramm Latanoprost.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Benzalkoniumchlorid 0,2 mg/ml als Konservierungsmittel
Natriumdihydrogenphosphat-Monohydrat (E-339i) 7,70 mg/ml
Wasserfreies Natriummonohydrogenphosphat (E-339ii) 1,55 mg/ml
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen.
Die Lösung ist eine klare, farblose Flüssigkeit.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Senkung des Augeninnendrucks bei Weitwinkelglaukom und bei
erhöhtem Augeninnendruck
(okuläre Hypertension) bei Erwachsenen (einschließlich älterer
Patienten).
Zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei Kindern mit erhöhtem
Augeninnendruck und
kindlichem Glaukom.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene (einschließlich älterer Patienten)_
Die empfohlene Dosierung ist ein Tropfen einmal täglich in das
erkrankte Auge. Eine optimale Wirkung
wird erreicht, wenn Xalatan am Abend verabreicht wird.
Xalatan sollte nur einmal täglich verabreicht werden, da eine
häufigere Verabreichung die
augendrucksenkende Wirkung vermindert.
Falls eine Dosis vergessen wurde, sollte die Behandlung mit der
nächsten Dosis normal weitergeführt
werden.
_Kinder und Jugendliche_
Xalatan Augentropfen können bei Kindern genauso dosiert werden wie
bei Erwachsenen. Für
Frühgeborene (Gestationsalter unter 36 Wochen) liegen keine Daten
vor. Für die Altersgruppe unter
2
einem Jahr (vier Patienten) liegen nur sehr begrenzt Daten vor (siehe
Abschnitt 5.1).
Art der Anwendung
Um eine mögliche systemische Resorption zu vermeiden, wird, wie bei
allen anderen Augentropfen,
empfohlen, den Tränensack 1 Minute am inneren Augenwinkel (durch
punktförmigen Verschluss)
zusammenzudrücken. Dies sollte sofort nach jeder Instillation eine
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