Xalacom Collyre
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-08-2022
Fachinformation
(SPC)
01-08-2022
Wirkstoff:
latanoprostum, timololum
Verfügbar ab:
Viatris Pharma GmbH
ATC-Code:
S01ED51
INN (Internationale Bezeichnung):
latanoprostum, timololum
Darreichungsform:
Collyre
Zusammensetzung:
latanoprostum 50 µg, timololum 5 mg ut timololi maleas, dinatrii phosphas et natrii dihydrogenophosphas monohydricus corresp. phosphas 6.33 mg, natrii chloridum, acidum hydrochloridum aut natrii hydroxidum ad pH, benzalkonii chloridum 0.2 mg, aqua ad iniectabile, ad solutionem pro 1 ml.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Weitwinkelglaukom, d'Hypertension oculaire
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2001-06-19
Gebrauchsinformation
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Xalacom®
Pfizer PFE Switzerland GmbH
Qu'est-ce que Xalacom et quand doit-il être utilisé?
Le collyre Xalacom contient une association de deux principes actifs,
la prostaglandine latanoprost et le
bêtabloquant timolol. Le collyre Xalacom est utilisé pour diminuer
la pression intraoculaire lors d'un
glaucome à angle ouvert et d'une pression intraoculaire augmentée.
Une pression intraoculaire
augmentée peut entraîner des lésions du nerf optique et altérer
l'acuité visuelle.
Selon prescription du médecin.
Quand Xalacom ne doit-il pas être utilisé?
En cas d'hypersensibilité (allergie) connue ou supposée à l'un des
composants de Xalacom (voir «Que
contient Xalacom?»).
De même, Xalacom ne doit pas être utilisé:
·chez les patients ayant souffert par le passé ou souffrant
actuellement d'asthme bronchique;
·lors de pneumopathies chroniques inflammatoires;
·lors de certaines maladies cardiaques et circulatoires.
Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de
Xalacom?
Si vous avez souffert par le passé ou souffrez actuellement d'asthme,
de maladies pulmonaires,
cardiaques ou circulatoires, d'hypotension, de diabète, d'une
hyperfonction de la glande thyroïde ou
d'une inflammation de la cornée, veuillez en informer votre médecin
ou votre pharmacien avant d'utiliser
Xalacom.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez
ou avez souffert de faiblesse
musculaire ou si l'on a diagnostiqué chez vous une myasthénie grave.
Chez les patients dont la couleur des yeux est mixte (par ex.
brun-vert, brun-bleu), en
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Fachinformation
Xalacom®
Pfizer PFE Switzerland GmbH
Composition
Principes actifs
Latanoprostum, timololum (ut timololi maleas).
Excipients
Natrii chloridum, natrii dihydrogenophosphas monohydricus 6.39 mg,
dinatrii phosphas anhydricus
2.89 mg, natrii hydroxidum aut acidum hydrochloridum ad pH,
benzalkonii chloridum 0.20 mg, aqua ad
iniectabile ad solutionem pro 1 ml.
Teneur en phosphates: 6.33 mg/ml.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Collyre.
1 ml contient 50 µg de latanoprost et 5.0 mg de timolol (sous forme
de maléate de timolol). Une goutte
contient environ 1.5 µg de latanoprost et 150 µg de timolol.
Un flacon compte-gouttes de Xalacom contient 2.5 ml de solution, ce
qui correspond à environ
80 gouttes.
Solution limpide, incolore.
Indications/Possibilités d’emploi
Réduction de la pression intraoculaire lors de glaucome à angle
ouvert et lors de pression intraoculaire
élevée (hypertension oculaire).
Posologie/Mode d’emploi
Utilisation chez les adultes (y compris les patients âgés)
Posologie usuelle
Une goutte une fois par jour dans l'œil atteint. L'instillation de
Xalacom se limitera à une fois par jour,
car une fréquence d'administration supérieure de latanoprost diminue
l'effet hypotenseur sur la pression
intraoculaire.
Traitement associé
Lors d'un traitement associant plusieurs médicaments appliqués dans
l'œil, les collyres seront
administrés en respectant un intervalle de 5 minutes au moins entre
les instillations.
Instructions posologiques particulières
Enfants et adolescents
La sécurité et l'efficacité pour les enfants ne sont pas établies.
Prise retardée
Si une dose a été oubliée, le traitement peut être poursuivi
normalement avec la dose suivante.
Mode d'administration
Les lentilles de contact seront retirées avant l'instillation du
collyre et remises au plus tôt 15 minutes
après (voir «Mises en garde et précautions»).
L'occlusion du canal lacrymal ou la fermeture des paupières pendant
deux minutes entraîne une
diminution de l'absorption systémi
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