Xalacom Collirio
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-08-2022
Fachinformation
(SPC)
27-04-2024
Wirkstoff:
latanoprostum, timololum
Verfügbar ab:
Viatris Pharma GmbH
ATC-Code:
S01ED51
INN (Internationale Bezeichnung):
latanoprostum, timololum
Darreichungsform:
Collirio
Zusammensetzung:
latanoprostum 50 µg, timololum 5 mg ut timololi maleas, dinatrii phosphas et natrii dihydrogenophosphas monohydricus corresp. phosphas 6.33 mg, natrii chloridum, acidum hydrochloridum aut natrii hydroxidum ad pH, benzalkonii chloridum 0.2 mg, aqua ad iniectabile, ad solutionem pro 1 ml.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Stretto, okuläre Ipertensione
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2001-06-19
Gebrauchsinformation
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone,
anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere
alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Xalacom®
Pfizer PFE Switzerland GmbH
Che cos'è Xalacom e quando si usa?
Il collirio Xalacom contiene una combinazione di due principi attivi,
la prostaglandina latanoprost e il
betabloccante timololo. Il collirio Xalacom si usa per abbassare la
pressione intraoculare nel glaucoma
ad angolo aperto e in caso di pressione intraoculare aumentata. La
pressione intraoculare aumentata può
danneggiare il nervo ottico e causare un peggioramento della vista.
Su prescrizione medica.
Quando non si può usare Xalacom?
In caso di ipersensibilità (allergia) nota o presunta a uno dei
componenti di Xalacom (cfr. «Cosa
contiene Xalacom?»).
Xalacom non si può usare neppure in caso di:
·pazienti che hanno sofferto in passato di asma bronchiale o ne
soffrono attualmente;
·malattie polmonari infiammatorie croniche;
·determinate malattie del cuore e della circolazione.
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Xalacom?
Se ha sofferto in passato di asma, malattie dei polmoni, del cuore o
della circolazione, pressione
sanguigna bassa, diabete, iperfunzione della ghiandola tiroide o
infiammazione della cornea dell'occhio
oppure se soffre attualmente di una di queste malattie, lo comunichi
al medico o al farmacista prima di
usare Xalacom.
Informi il suo medico o il suo farmacista anche se soffre o ha
sofferto in passato di debolezza muscolare
oppure se le è stata diagnosticata la malattia miastenia gravis.
Nei pazienti con occhi di colore misto (ad es. verde-marrone,
blu-marrone), principalmente nei pazienti
con colore di base marrone, Xalacom può causare una colorazione più
scura dell'iride. Questo
cambiamento del colore degli occhi avvien
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
Xalacom®
Pfizer PFE Switzerland GmbH
Composizione
Principi attivi
Latanoprostum, timololum (ut timololi maleas).
Sostanze ausiliarie
Natrii chloridum, natrii dihydrogenophosphas monohydricus 6.39 mg,
dinatrii phosphas anhydricus
2.89 mg, natrii hydroxidum aut acidum hydrochloridum ad pH,
benzalkonii chloridum 0.20 mg, aqua ad
iniectabile ad solutionem pro 1 ml.
Tenore di fosfato: 6.33 mg per ml.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Collirio.
1 ml contiene 50 µg di latanoprost e 5.0 mg di timololo (sotto forma
di timololo maleato). Una goccia
contiene circa 1.5 µg di latanoprost e 150 µg di timololo.
Un flacone contagocce di Xalacom contiene 2.5 ml di soluzione, che
corrisponde a circa 80 gocce.
Soluzione limpida, incolore.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Per abbassare la pressione intraoculare nel glaucoma ad angolo aperto
e in caso di pressione intraoculare
aumentata (ipertensione oculare).
Posologia/Impiego
Utilizzo negli adulti (inclusi pazienti anziani)
Posologia abituale
Una goccia una volta al giorno nell'occhio affetto. Xalacom deve
essere somministrato solo una volta al
giorno, dal momento che l'effetto di riduzione della pressione oculare
viene ridotto da un utilizzo più
frequente di latanoprost.
Terapia combinata
In caso di terapia combinata con altri medicamenti oftalmici topici, i
colliri devono essere somministrati
rispettivamente a un intervallo di almeno 5 minuti.
Istruzioni posologiche speciali
Bambini e adolescenti
La sicurezza e l'efficacia nei bambini non sono state dimostrate.
Somministrazione ritardata della dose
Se è stata dimenticata una dose, il trattamento può proseguire
normalmente con la dose successiva.
Modo di somministrazione
Prima dell'instillazione del collirio, si devono togliere le lenti a
contatto e riapplicarle solo dopo
15 minuti (cfr. «Avvertenze e misure precauzionali»).
Occludendo il condotto lacrimale o chiudendo la palpebra per due
minuti, l'assorbimento sistemico viene
ridotto. Ciò può determinare una riduzione di effetti indesidera
Lesen Sie das vollständige Dokument
