Xalacom 50 Mikrogramm/ml + 5 mg/ml Augentropfen
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-03-2024
Fachinformation
(SPC)
25-06-2022
Wirkstoff:
LATANOPROST; TIMOLOLMALEAT
Verfügbar ab:
Upjohn EESV
ATC-Code:
S01ED51
INN (Internationale Bezeichnung):
LATANOPROST; timolol maleate
Einheiten im Paket:
1 x 2,5 ml, Laufzeit: 24 Monate,3 x 2,5 ml, Laufzeit: 24 Monate,6 x 2,5 ml, Laufzeit: 24 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Timolol, Kombinationen
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2001-09-12
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
XALACOM
® 50 MIKROGRAMM/ML + 5 MG/ML AUGENTROPFEN
Wirkstoffe: Latanoprost / Timolol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Xalacom und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Xalacom beachten?
3.
Wie ist Xalacom anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Xalacom aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST XALACOM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Xalacom enthält zwei Wirkstoffe: Latanoprost und Timolol. Latanoprost
gehört zur Arzneimittelgruppe
der sogenannten Prostaglandin-Analoga. Timolol gehört zur
Arzneimittelgruppe der Betablocker.
Latanoprost wirkt, indem es den natürlichen Abfluss der inneren
Augenflüssigkeit in den Blutstrom
erhöht. Timolol wirkt, indem es die Produktion von Augenflüssigkeit
verzögert.
Xalacom wird zur Senkung des Augeninnendruckes angewendet, wenn Sie
unter ”Grünem Star”
(Weitwinkelglaukom) oder okulärer Hypertension leiden. Beide
Erkrankungen sind mit einem erhöhten
Augeninnendruck verbunden, wodurch Ihr Sehvermögen beeinträchtigt
werden kann. In der Regel wird
Ihr Arzt Xalacom verschreiben, wenn andere Arzneimittel nicht
ausreichend wirksam waren.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON XALACOM BEACHTEN?
Xalacom kann bei erwachsenen Männ
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Xalacom
®
50 Mikrogramm/ml + 5 mg/ml Augentropfen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Augentropfen enthält 50 Mikrogramm Latanoprost und 6,8 mg
Timololmaleat entsprechend 5 mg
Timolol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Benzalkoniumchlorid 0,2 mg/ml,
Natriummonohydrogenphosphat (E-339ii),
Natriumdihydrogenphosphat-Monohydrat (E-339i) (Gesamtphosphat 6,3
mg/ml).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Augentropfen
Die Lösung ist eine klare, farblose Flüssigkeit.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Xalacom ist angezeigt bei Erwachsenen (einschließlich älterer
Patienten) zur Senkung des
Augeninnendrucks (IOD) beim Weitwinkelglaukom und bei okulärer
Hypertension bei Patienten, bei
denen topisch angewendete Beta-Blocker oder Prostaglandin-Analoga
nicht ausreichend wirksam sind.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene (einschließlich älterer Patienten) _
Ein Tropfen einmal täglich in das (die) betroffene(n) Auge(n).
Falls eine Dosis vergessen wurde, sollte die Behandlung wie geplant
mit der nächsten Dosis weitergeführt
werden. Die Dosis von einem Tropfen täglich in das (die)
betroffene(n) Auge(n) sollte nicht überschritten
werden.
_Kinder und Jugendliche_
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Xalacom bei Kindern und
Jugendlichen wurden nicht untersucht.
Art der Anwendung
Kontaktlinsen sollten vor der Instillation der Augentropfen entfernt
werden und können nach 15 Minuten
wieder eingesetzt werden (siehe Abschnitt 4.4).
Wenn mehrere topische Ophthalmika angewendet werden, sollten diese
jeweils im Abstand von
mindestens 5 Minuten verabreicht werden.
2
Die systemische Resorption wird reduziert, wenn eine nasolakrimale
Okklusion durchgeführt wird oder
die Augenlider für zwei Minuten geschlossen werden. Dies kann zu
einer Reduktion von systemischen
Nebenwirkungen und zu einer Verstärkung der lokalen Wirkung
beitragen.
4.3
GE
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