Xagrid 0,5 mg Gélules
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-11-2022
Fachinformation
(SPC)
01-11-2022
Wirkstoff:
anagrelidum
Verfügbar ab:
Takeda Pharma AG
ATC-Code:
L01XX35
INN (Internationale Bezeichnung):
anagrelidum
Darreichungsform:
Gélules
Zusammensetzung:
anagrelidum 0.5 mg ut anagrelidi hydrochloridum monohydricum, povidonum K 30, lactosum 65.76 mg, lactosum monohydricum 53.74 mg, cellulosum microcristallinum, crospovidonum, magnesii stearas, Kapselhülle: gelatina, E 171, Drucktinte: lacca, propylenglycolum, ammoniae solutio concentrata, kalii hydroxidum, E 172 (nigrum), pro capsula.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Traitement des essentiels Thrombozythämie
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1999-12-08
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information destinée aux patients
Xagrid®
Qu'est-ce que XAGRID et quand doit-il être utilisé?
Quand XAGRID ne doit-il pas être pris/utilisé?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de
l'utilisation de XAGRID?
XAGRID peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou
l'allaitement?
Comment utiliser XAGRID?
Quels effets secondaires XAGRID peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient XAGRID?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous XAGRID? Quels sont les emballages à disposition sur
le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
novembre 2022 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce médicament
vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le
remettez donc pas à d'autres personnes,
même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En
effet, ce médicament pourrait nuire à
leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Xagrid®
Takeda Pharma AG
Qu'est-ce que XAGRID et quand doit-il être utilisé?
Le Xagrid contient le principe actif anagrélide ; il est utilisé
pour traiter la thrombocytémie essentielle. Lors
de cette maladie, la moelle produit trop de thrombocytes (plaquettes
sanguines). Produites en nombre
excessif, ces plaquettes sanguines peuvent entraîner de graves
troubles circulatoires. Xagrid permet de
prévenir ces problèmes en empêchant la surproduction de plaquettes
sanguines. En outre, le Xagrid inhibe
l'agrégation plaquettaire. Le Xagrid doit être utilisé uniquement
sur ordonnance médicale.
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Xagrid®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Xagrid®
Takeda Pharma AG
Composition
Principes actifs
Anagrélide sous forme de chlorhydrate d'anagrélide monohydraté.
Excipients
Povidone K30, lactose (65,76 mg), lactose monohydraté (53,74 mg),
cellulose microcristalline,
crospovidone, stéarate de magnésium, dioxyde de titane (E171),
gélatine, gomme-laque, propylène-glycol,
solution concentrée d'ammoniaque, hydroxyde de potassium, oxyde de
fer noir (E172).
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Gélules de 0,5 mg d'anagrélide sous forme de chlorhydrate
d'anagrélide monohydraté.
Indications/Possibilités d’emploi
Thrombocytémie essentielle.
Posologie/Mode d’emploi
Le traitement au Xagrid doit être initié sous stricte surveillance
médicale. Le patient doit être instruit de
prendre les gélules toujours de la même manière, soit avec un
repas, soit à jeun (½ h avant ou 2 h après le
repas), étant donné que la pharmacocinétique du médicament est
modifiée par une absorption simultanée de
nourriture.
La dose initiale recommandée est de 1 mg d'anagrélide par jour, à
prendre par voie orale en deux doses
partielles de 0,5 mg réparties sur la journée. Cette posologie doit
être maintenue pendant une semaine au
moins, après quoi elle peut être aju
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