Xagrid 0,5 mg Capsule rigide
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-11-2022
Fachinformation
(SPC)
01-11-2022
Wirkstoff:
anagrelidum
Verfügbar ab:
Takeda Pharma AG
ATC-Code:
L01XX35
INN (Internationale Bezeichnung):
anagrelidum
Darreichungsform:
Capsule rigide
Zusammensetzung:
anagrelidum 0.5 mg ut anagrelidi hydrochloridum monohydricum, povidonum K 30, lactosum 65.76 mg, lactosum monohydricum 53.74 mg, cellulosum microcristallinum, crospovidonum, magnesii stearas, Kapselhülle: gelatina, E 171, Drucktinte: lacca, propylenglycolum, ammoniae solutio concentrata, kalii hydroxidum, E 172 (nigrum), pro capsula.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Trattamento della Trombocitemia essenziale
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1999-12-08
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PATIENTENINFORMATION
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Strukturierte Informationen
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Informazione destinata ai pazienti
Xagrid®
Che cos'è XAGRID e quando si usa?
Quando non si può usare
Xagrid?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell'uso di
XAGRID?
Si può assumere/usare XAGRID durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare XAGRID?
Quali effetti collaterali può avere XAGRID?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene XAGRID?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile XAGRID? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
novembre 2022 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone, anche
se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla
loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Xagrid®
Takeda Pharma AG
Che cos'è XAGRID e quando si usa?
Lo Xagrid capsule contiene il principio attivo anagrelide e trova
indicazione nella trombocitemia essenziale.
In questa malattia il midollo osseo produce più piastrine del
necessario ed il numero molto elevato delle
piastrine può dare origine a seri disturbi della circolazione. Xagrid
può prevenire questi problemi impedendo
la produzione di un numero eccessivo di piastrine. Inoltre, Xagrid
inibisce anche l'aggregazione piastrinica.
Xagrid deve essere usato solo su prescrizione medica.
Quando non si può usare Xagrid?
Se mostra un’ipersensibilità al principio attivo anagrelide o a una
qualsiasi delle sostanze ausiliarie (per es.
lattosio o cellulosa microcristallina), se soffr
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Xagrid®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Xagrid®
Takeda Pharma AG
Composizione
Principi attivi
Anagrelide come anagrelide cloridrato-monoidrato.
Sostanze ausiliarie
Povidone K30, lattosio (65,76 mg), lattosio monoidrato (53,74 mg),
cellulosa microcristallina, crospovidone,
magnesio stearato, titanio diossido (E171), gelatina, gomma lacca,
glicole propilenico, ammoniaca soluzione
concentrata, idrossido di potassio, ossido di ferro nero (E172).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Capsule rigide da 0,5 mg di anagrelide come anagrelide
cloridrato-monoidrato.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trombocitemia essenziale.
Posologia/Impiego
Il trattamento con Xagrid deve essere istituito sotto stretto
controllo medico. Il paziente deve essere istruito
ad assumere le capsule rigide sempre nello stesso modo, al momento dei
pasti oppure a stomaco vuoto (½ ora
prima oppure 2 ore dopo un pasto), poiché la farmacocinetica è
influenzata dalla contemporanea assunzione
di alimenti.
La dose iniziale consigliata di anagrelide è di 1 mg/die e deve
essere somministrata frazionata in due dosi
orali singole da 0,5 mg/dose nel corso della giornata. Questa dose
deve essere mantenuta per almeno una
settimana. Successivamente, se necessario la posologia dovrà essere
aggiustata alla dose minima efficace che
co
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