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Wobenzym - Dragees

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Wobenzym - Dragees
  • Einheiten im Paket:
  • 40 Stück, Laufzeit: 24 Monate,200 Stück, Laufzeit: 24 Monate,800 Stück, Laufzeit: 24 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • Biologische Medizin
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Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Wobenzym - Dragees
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Trypsin, Kombinationen
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 17712
  • Berechtigungsdatum:
  • 30-03-1984
  • Letzte Änderung:
  • 10-08-2017

Packungsbeilage


QRD 2013 Seite 1 

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER

Wobenzym – Dragees

Wirkstoffe: Rutosid, Papain, Trypsin, Chymotrypsin, Bromelain, Pankreas-Pulver

Lesen  Sie  die  gesamte  Packungsbeilage  sorgfältig  durch,  bevor  Sie  mit  der  Einnahme  dieses 

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es 

kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt 

auch  für  Nebenwirkungen,  die  nicht  in  dieser  Packungsbeilage  angegeben  sind.  Siehe 

Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Wobenzym und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Wobenzym beachten?

Wie ist Wobenzym einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Wobenzym aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Wobenzym und wofür wird es angewendet?

Dieses  Arzneimittel  enthält  Wirkstoffe,  die  Schwellungen  und  Wasseransammlungen  (Ödeme)  im 

Gewebe, die durch Entzündungen oder Verletzungen hervorgerufen werden, verringern. Die Enzyme, 

die  in  Wobenzym  enthalten  sind,  vermindern  außerdem  die  Blutgerinnung,  indem  die  Zeit  bis  zur 

Bildung  eines  Blutgerinnsels  verlängert  wird.  Weiters  hat  Wobenzym  auch  entzündungshemmende 

Effekte. 

Wobenzym wird angewendet zur unterstützenden Behandlung für Erwachsene bei

– Thrombophlebitis (Venenentzündung) 

– Postthrombotischem  Syndrom  (Folgen  des  dauerhaften  Schadens  des  tiefen  Venensystems) 

einschließlich Ulcus cruris (Beingeschwüren) und Beinschwellungen

– Schwellungen, Entzündungen oder Schmerzen als Folge von Verletzungen 

– Vorbeugung und Behandlung von Entzündungen und Schwellungen nach Operationen

– Schmerzhafte  und  aktivierte  Arthrosen  (chronische  Gelenksentzündungen),  Wirbelsäulen-

Syndrom  (Schmerzen  im  Wirbelsäulenbereich)  und  rheumatoide  Arthritis  (chronische 

Gelenksentzündung mehrerer Gelenke)

– Entzündung des Eileiters und/oder Eierstocks 

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Wobenzym beachten?

Wobenzym darf nicht eingenommen werden

– wenn  Sie  allergisch  gegen  die  Wirkstoffe  oder  einen  der  in  Abschnitt  6.  genannten  sonstigen 

Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

– von  Patienten  mit  angeborenen  oder  erworbenen  Blutgerinnungsstörungen,  z.B.  Hämophilie 

(Bluterkrankheit)

– von Patienten mit schweren Leber- und/oder Nierenschäden

– von Patienten unmittelbar vor einem chirurgischen Eingriff 

QRD 2013 Seite 2 

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen 

Vor  einem  chirurgischen  Eingriff  sollte  die  blutgerinnungshemmende  Aktivität  des  Präparates 

berücksichtigt  und  der  Patient  entsprechend  überwacht  werden.  Das  Präparat  sollte  in  jedem  Fall 

4 Tage vor der Operation abgesetzt werden.

Beim  Auftreten  allergischer  Reaktionen  ist  die  Therapie  unverzüglich  abzubrechen.  In  Einzelfällen 

kann  es  bei  Allergikern  zu  schweren  allergischen  Reaktionen  bis  hin  zu  akuter  lebensbedrohlicher 

Reaktion  des  Immunsystems  (anaphylaktischer  Schock)  mit  Blutdruckabfall,  Schwindel,  Übelkeit, 

Atemnot, bis zu Kreislauf- und Atemstillstand kommen.

Es  existieren  nur  ungenügende  Erfahrungen  für  die  Anwendungen  in  der  Schwangerschaft  und 

Stillzeit.

Gleichzeitige Anwendung von Medikamenten, die die Blutgerinnung beeinflussen (Antikoagulantien 

und/oder Thrombozytenaggregationshemmer) darf nur nach sorgfältigem Abwägen des Nutzen/Risiko 

Verhältnisses und unter strenger Kontrolle Ihres behandelnden Arztes erfolgen.

Kinder und Jugendliche

Für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren liegen keine ausreichenden Erfahrungen in den genannten 

Anwendungsgebieten vor.

Einnahme von Wobenzym zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, 

kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere 

Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

– Bei gleichzeitiger Verabreichung von Wobenzym – Dragees und Antibiotika sind die Plasma- und 

Urinspiegel  von  Antibiotika,  im  Speziellen  von  Tetrazyklinen,  Sulfonamiden  und  Amoxicillin 

erhöht. Die Dosierung der Antibiotika wird von Ihrem Arzt entsprechend angepasst.

– Bei  gleichzeitiger  Einnahme  von  Medikamenten,  die  die  Blutgerinnung  beeinflussen 

(Gerinnungshemmer, Thrombozytenaggregationshemmer),  kann die Hemmung der Blutgerinnung 

verstärkt werden.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit 

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten schwanger zu sein oder beabsichtigen 

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels wie auch bei jedem anderen 

Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Zur  Verwendung  von  Wobenzym  in  Schwangerschaft  und  Stillzeit  liegen  keine  ausreichenden 

Untersuchungen  vor.  Wobenzym  soll  daher  bei  Schwangeren  und  Stillenden  nicht  angewendet 

werden.

Tierstudien  zur  Sicherheit  von  Wobenzym  lassen  keine  Gefahren  hinsichtlich  Zeugungs-  und/oder 

Gebärfähigkeit für den Menschen erkennen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Wobenzym  hat  keinen  Einfluss  auf  die  Verkehrstüchtigkeit  und  die  Fähigkeit  zum  Bedienen  von 

Maschinen.

Wobenzym enthält pro Dragee

166,46 mg  Saccharose (ca. 0,02 BE) 

maximal 137,99 mg  Lactose-Monohydrat  (Milchzucker);  es  wird  damit  der  Enzymgehalt 

eingestellt und daher variiert die Menge geringfügig. 

Bitte nehmen Sie Wobenzym erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass 

Sie Diabetiker sind oder unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

QRD 2013 Seite 3 

3. Wie ist Wobenzym einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein.

Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. 

Die empfohlene Tagedosis beträgt 3 mal täglich 3 bis 5 Dragees, sofern vom behandelnden Arzt nicht 

anders verordnet wurde. Initial kann eine Dosis von 3 mal täglich bis zu 10 Dragees gegeben werden; 

die maximale Dosis von 30 Dragees täglich soll nicht überschritten werden.

Die Anwendung von Wobenzym über einen längeren Zeitraum (mehrere Monate) ist möglich und soll 

bis zum Verschwinden der Symptome durchgeführt werden.

Es  wird  empfohlen,  die  Dragees  verteilt  über  den  ganzen  Tag  unzerkaut  mit  reichlich  Flüssigkeit 

mindestens ½ bis 1 Stunde vor oder nach einer Mahlzeit einzunehmen.

Wenn Sie eine größere Menge von Wobenzym eingenommen haben, als Sie sollten,

kann es zum verstärkten Auftreten der beschriebenen Nebenwirkungen kommen. Diese bedürfen meist 

keiner zusätzlichen Behandlung und verschwinden nach Absetzen des Präparats. Sollte Durchfall oder 

andere  Symptome  trotz  Absetzen  des  Präparats  bestehen  bleiben,  ist  unverzüglich  ein  Arzt  zu 

kontaktieren.

Wenn Sie die Einnahme von Wobenzym vergessen haben

Nehmen  Sie  nicht  die  doppelte  Menge  ein,  wenn  Sie  die  vorherige  Einnahme  vergessen  haben, 

sondern setzen Sie Ihr Einnahmeschema wie gewohnt fort.

Wenn Sie die Einnahme von Wobenzym abbrechen,

sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt über die Gründe dafür.

Wenn  Sie  weitere  Fragen  zur  Einnahme  dieses  Arzneimittels  haben,  wenden  Sie  sich  an  Ihren  Arzt 

oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem 

auftreten müssen. 

Es  können  Völlegefühl,  Blähung  (Flatulenz),  Veränderung  des  Stuhls  in  Beschaffenheit,  Farbe  und 

Geruch  auftreten.  Gelegentlich  wurde  über  Asthma  (anfallsweise  auftretende  Kurzatmigkeit  und 

Atemnot,  durch  eine  Überempfindlichkeitsreaktion  der  Schleimhaut  ausgelöst)  berichtet,  selten  über 

allergische (überempfindliche) Reaktionen.

Nebenwirkungen  in Bezug  auf den Magen-Darm-Trakt  lassen  sich in der Regel  durch Verteilen  der 

Dosis über den ganzen Tag vermeiden. 

Häufig: betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100

– Völlegefühl

– Blähung (Flatulenz)

– Veränderung des Stuhls in Beschaffenheit, Farbe und Geruch (Die Veränderung des Stuhles 

kann durch die spezifische Wirkung nicht aufgenommener Enzyme erklärt werden).

Gelegentlich: betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000

– asthmaähnliche  Beschwerden  (anfallsweise  auftretende  Kurzatmigkeit  und  Atemnot,  durch 

eine Überempfindlichkeitsreaktion der Schleimhaut ausgelöst).

– Hautausschläge

QRD 2013 Seite 4 

von 6

QRD 2013 Seite 5 

Selten: betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000

– allergische (überempfindliche) Reaktionen. In diesen Fällen ist die Therapie abzubrechen. Die 

allergischen  Reaktionen  klingen  meist  nach  Absetzen  der  Medikation  ab.  Dies  sollte  in 

Absprache  mit  dem behandelnden  Arzt geschehen.  Sollten die allergischen  Reaktionen  trotz 

Absetzen der Medikation bestehen bleiben, ist unverzüglich ein Arzt zu kontaktieren.

Sehr selten: betrifft weniger als 1 Behandelter von 10.000

– Kopfschmerzen

– Schwitzen.

– Erbrechen

– Hungergefühl

– bei Allergikern schwere allergische Reaktionen bis hin zum anaphylaktischen Schock (akute 

lebensbedrohliche  Reaktion  des  Immunsystems  mit  Blutdruckabfall,  Schwindel,  Übelkeit, 

Atemnot, bis zu Kreislauf- und Atemstillstand) 

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

– Störungen des Gerinnungssystems, im Sinne der Reduktion der Gerinnungsfähigkeit

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch 

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/ 

Indem  Sie  Nebenwirkungen  melden,  können  Sie  dazu  beitragen,  dass  mehr  Informationen  über  die 

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Wobenzym aufzubewahren?

Nicht über 25ºC lagern.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie  dürfen  dieses  Arzneimittel  nach  dem  auf  dem  Umkarton  und  dem  Blister  nach  verw.  bis 

angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag 

des angegebenen Monats.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie Folgendes bemerken:

Beschädigte  Dragees  mit  Rissen  in  der  Oberfläche  oder  Bruchstücke  in  der  Verpackung;  diese 

Dragees dürfen nicht eingenommen werden, weil die Wirksamkeit dieser Dragees beeinträchtigt sein 

kann.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie 

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der 

Umwelt bei.

QRD 2013 Seite 6 

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Wobenzym enthält

– Die Wirkstoffe sind:

Rutosid-Trihydrat 50,00 mg

Papain  20,50-33,80 mg entsprechend 164 FIP-Einheiten

Trypsin 16,00-24,00 mg entsprechend 12µkat

Chymotrypsin  0,56-0,83 mg entsprechend 5 µkat

Bromelain  37,50-50,00 mg entsprechend 225 FIP-Einheiten

Pankreas-Pulver nach EAB 100,00 mg entsprechend 300 Protease

Proteolytische Gesamtaktivität (nach Papain-Methode bestimmt) mind. 940 FIP-E.

– Die sonstigen Bestandteile sind:

Mikrokristalline  Cellulose,  Lactose-Monohydrat,  gereinigtes  Wasser,  Magnesiumstearat, 

Maisstärke,  hochdisperses  Siliciumdioxid,  Macrogol  6000,  Talkum,  Eudragit  L  12,5, 

Triethylcitrat, Saccharose, Calciumcarbonat, Titandioxid E-171, Povidon, Kaolin, Vanillin, Farbe 

Chinolingelb E-104/Erythrosin E-127, gebleichtes Wachs, Carnaubawachs, Schellack

Wie Wobenzym aussieht und Inhalt der Packung

Magensaftresistente, überzogene, orangefarbene, bikonvexe, runde, kantenlose Tabletten.

Es  gibt  Blisterpackungen  zu  40  Stück  und  200  Stück  ebenso  wie  Kunststoffbehälter  mit 

Schraubverschluss zu 800 Stück.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer 

MUCOS Pharma GmbH & Co KG, Miraustraße 17, 13509 Berlin, Deutschland

Hersteller:

MUCOS Emulsionsgesellschaft mbH, Miraustraße 17, 13509 Berlin, Deutschland

Vertrieb:

MCM Klosterfrau GmbH, Wien

Z.Nr.:  17.712 

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im April 2014.

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