Wobenzym - Dragees

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Wobenzym - Dragees
  • Einheiten im Paket:
  • 40 Stück, Laufzeit: 24 Monate,200 Stück, Laufzeit: 24 Monate,800 Stück, Laufzeit: 24 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • Biologische Medizin

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Wobenzym - Dragees
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Trypsin, Kombinationen
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 17712
  • Berechtigungsdatum:
  • 30-03-1984
  • Letzte Änderung:
  • 02-12-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

QRD 2013

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER

Wobenzym – Dragees

Wirkstoffe: Rutosid, Papain, Trypsin, Chymotrypsin, Bromelain, Pankreas-Pulver

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es

kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch

für

Nebenwirkungen,

nicht

dieser

Packungsbeilage

angegeben

sind.

Siehe

Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Wobenzym und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Wobenzym beachten?

Wie ist Wobenzym einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Wobenzym aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Wobenzym und wofür wird es angewendet?

Dieses Arzneimittel enthält Wirkstoffe, die Schwellungen und Wasseransammlungen (Ödeme) im

Gewebe, die durch Entzündungen oder Verletzungen hervorgerufen werden, verringern. Die Enzyme,

die in Wobenzym enthalten sind, vermindern außerdem die Blutgerinnung, indem die Zeit bis zur

Bildung eines Blutgerinnsels verlängert wird. Weiters hat Wobenzym auch entzündungshemmende

Effekte.

Wobenzym wird angewendet zur unterstützenden Behandlung für Erwachsene bei

Thrombophlebitis (Venenentzündung)

Postthrombotischem Syndrom (Folgen des dauerhaften Schadens des tiefen Venensystems)

einschließlich Ulcus cruris (Beingeschwüren) und Beinschwellungen

Schwellungen, Entzündungen oder Schmerzen als Folge von Verletzungen

Vorbeugung und Behandlung von Entzündungen und Schwellungen nach Operationen

Schmerzhafte

aktivierte

Arthrosen

(chronische

Gelenksentzündungen),

Wirbelsäulen-

Syndrom

(Schmerzen

Wirbelsäulenbereich)

rheumatoide

Arthritis

(chronische

Gelenksentzündung mehrerer Gelenke)

Entzündung des Eileiters und/oder Eierstocks

2.

Was sollten Sie vor der Einnahme von Wobenzym beachten?

Wobenzym darf nicht eingenommen werden

wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen

Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Patienten

angeborenen

oder

erworbenen

Blutgerinnungsstörungen,

z.B.

Hämophilie

(Bluterkrankheit)

von Patienten mit schweren Leber- und/oder Nierenschäden

von Patienten unmittelbar vor einem chirurgischen Eingriff

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Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

einem

chirurgischen

Eingriff

sollte

blutgerinnungshemmende

Aktivität

Präparates

berücksichtigt und der Patient entsprechend überwacht werden. Das Präparat sollte in jedem Fall

4 Tage vor der Operation abgesetzt werden.

Beim Auftreten allergischer Reaktionen ist die Therapie unverzüglich abzubrechen. In Einzelfällen

kann es bei Allergikern zu schweren allergischen Reaktionen bis hin zu akuter lebensbedrohlicher

Reaktion des Immunsystems (anaphylaktischer Schock) mit Blutdruckabfall, Schwindel, Übelkeit,

Atemnot, bis zu Kreislauf- und Atemstillstand kommen.

Es existieren nur ungenügende Erfahrungen für die Anwendungen in der Schwangerschaft und

Stillzeit.

Gleichzeitige Anwendung von Medikamenten, die die Blutgerinnung beeinflussen (Antikoagulantien

und/oder Thrombozytenaggregationshemmer) darf nur nach sorgfältigem Abwägen des Nutzen/Risiko

Verhältnisses und unter strenger Kontrolle Ihres behandelnden Arztes erfolgen.

Kinder und Jugendliche

Für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren liegen keine ausreichenden Erfahrungen in den genannten

Anwendungsgebieten vor.

Einnahme von Wobenzym zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden,

kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere

Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Bei gleichzeitiger Verabreichung von Wobenzym – Dragees und Antibiotika sind die Plasma- und

Urinspiegel von Antibiotika, im Speziellen von Tetrazyklinen, Sulfonamiden und Amoxicillin

erhöht. Die Dosierung der Antibiotika wird von Ihrem Arzt entsprechend angepasst.

gleichzeitiger

Einnahme

Medikamenten,

Blutgerinnung

beeinflussen

(Gerinnungshemmer, Thrombozytenaggregationshemmer), kann die Hemmung der Blutgerinnung

verstärkt werden.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten schwanger zu sein oder beabsichtigen

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels wie auch bei jedem anderen

Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verwendung

Wobenzym

Schwangerschaft

Stillzeit

liegen

keine

ausreichenden

Untersuchungen

vor.

Wobenzym

soll

daher

Schwangeren

Stillenden

nicht

angewendet

werden.

Tierstudien zur Sicherheit von Wobenzym lassen keine Gefahren hinsichtlich Zeugungs- und/oder

Gebärfähigkeit für den Menschen erkennen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Wobenzym hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von

Maschinen.

Wobenzym enthält pro Dragee

166,46 mg

Saccharose (ca. 0,02 BE)

maximal 137,99 mg

Lactose-Monohydrat

(Milchzucker);

wird

damit

Enzymgehalt

eingestellt und daher variiert die Menge geringfügig.

Bitte nehmen Sie Wobenzym erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass

Sie Diabetiker sind oder unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

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3.

Wie ist Wobenzym einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein.

Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Tagedosis beträgt 3 mal täglich 3 bis 5 Dragees, sofern vom behandelnden Arzt nicht

anders verordnet wurde. Initial kann eine Dosis von 3 mal täglich bis zu 10 Dragees gegeben werden;

die maximale Dosis von 30 Dragees täglich soll nicht überschritten werden.

Die Anwendung von Wobenzym über einen längeren Zeitraum (mehrere Monate) ist möglich und soll

bis zum Verschwinden der Symptome durchgeführt werden.

Es wird empfohlen, die Dragees verteilt über den ganzen Tag unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit

mindestens ½ bis 1 Stunde vor oder nach einer Mahlzeit einzunehmen.

Wenn Sie eine größere Menge von Wobenzym eingenommen haben, als Sie sollten,

kann es zum verstärkten Auftreten der beschriebenen Nebenwirkungen kommen. Diese bedürfen meist

keiner zusätzlichen Behandlung und verschwinden nach Absetzen des Präparats. Sollte Durchfall oder

andere Symptome trotz Absetzen des Präparats bestehen bleiben, ist unverzüglich ein Arzt zu

kontaktieren.

Wenn Sie die Einnahme von Wobenzym vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben,

sondern setzen Sie Ihr Einnahmeschema wie gewohnt fort.

Wenn Sie die Einnahme von Wobenzym abbrechen,

sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt über die Gründe dafür.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt

oder Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Es können Völlegefühl, Blähung (Flatulenz), Veränderung des Stuhls in Beschaffenheit, Farbe und

Geruch auftreten. Gelegentlich wurde über Asthma (anfallsweise auftretende Kurzatmigkeit und

Atemnot, durch eine Überempfindlichkeitsreaktion der Schleimhaut ausgelöst) berichtet, selten über

allergische (überempfindliche) Reaktionen.

Nebenwirkungen in Bezug auf den Magen-Darm-Trakt lassen sich in der Regel durch Verteilen der

Dosis über den ganzen Tag vermeiden.

Häufig:

betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100

Völlegefühl

Blähung (Flatulenz)

Veränderung des Stuhls in Beschaffenheit, Farbe und Geruch (Die Veränderung des Stuhles

kann durch die spezifische Wirkung nicht aufgenommener Enzyme erklärt werden).

Gelegentlich:

betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000

asthmaähnliche Beschwerden (anfallsweise auftretende Kurzatmigkeit und Atemnot, durch

eine Überempfindlichkeitsreaktion der Schleimhaut ausgelöst).

Hautausschläge

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Selten:

betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000

allergische (überempfindliche) Reaktionen. In diesen Fällen ist die Therapie abzubrechen. Die

allergischen Reaktionen klingen meist nach Absetzen der Medikation ab. Dies sollte in

Absprache mit dem behandelnden Arzt geschehen. Sollten die allergischen Reaktionen trotz

Absetzen der Medikation bestehen bleiben, ist unverzüglich ein Arzt zu kontaktieren.

Sehr selten:

betrifft weniger als 1 Behandelter von 10.000

Kopfschmerzen

Schwitzen.

Erbrechen

Hungergefühl

bei Allergikern schwere allergische Reaktionen bis hin zum anaphylaktischen Schock (akute

lebensbedrohliche Reaktion des Immunsystems mit Blutdruckabfall, Schwindel, Übelkeit,

Atemnot, bis zu Kreislauf- und Atemstillstand)

Nicht bekannt:

Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Störungen des Gerinnungssystems, im Sinne der Reduktion der Gerinnungsfähigkeit

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist Wobenzym aufzubewahren?

Nicht über 25ºC lagern.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

dürfen dieses

Arzneimittel

nach

dem auf dem Umkarton und dem

Blister

nach verw. bis

angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag

des angegebenen Monats.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie Folgendes bemerken:

Beschädigte Dragees mit Rissen in der Oberfläche oder Bruchstücke in der Verpackung; diese

Dragees dürfen nicht eingenommen werden, weil die Wirksamkeit dieser Dragees beeinträchtigt sein

kann.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der

Umwelt bei.

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6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Wobenzym enthält

Die Wirkstoffe sind:

Rutosid-Trihydrat

50,00 mg

Papain

20,50-33,80 mg

entsprechend 164 FIP-Einheiten

Trypsin

16,00-24,00 mg

entsprechend 12µkat

Chymotrypsin

0,56-0,83 mg

entsprechend 5 µkat

Bromelain

37,50-50,00 mg

entsprechend 225 FIP-Einheiten

Pankreas-Pulver nach EAB

100,00 mg

entsprechend 300 Protease

Proteolytische Gesamtaktivität (nach Papain-Methode bestimmt)

mind. 940 FIP-E.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Mikrokristalline

Cellulose,

Lactose-Monohydrat,

gereinigtes

Wasser,

Magnesiumstearat,

Maisstärke,

hochdisperses

Siliciumdioxid,

Macrogol

6000,

Talkum,

Eudragit

12,5,

Triethylcitrat, Saccharose, Calciumcarbonat, Titandioxid E-171, Povidon, Kaolin, Vanillin, Farbe

Chinolingelb E-104/Erythrosin E-127, gebleichtes Wachs, Carnaubawachs, Schellack

Wie Wobenzym aussieht und Inhalt der Packung

Magensaftresistente, überzogene, orangefarbene, bikonvexe, runde, kantenlose Tabletten.

gibt

Blisterpackungen

Stück

Stück

ebenso

Kunststoffbehälter

Schraubverschluss zu 800 Stück.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

MUCOS Pharma GmbH & Co KG, Miraustraße 17, 13509 Berlin, Deutschland

Hersteller:

MUCOS Emulsionsgesellschaft mbH, Miraustraße 17, 13509 Berlin, Deutschland

Vertrieb:

MCM Klosterfrau GmbH, Wien

Z.Nr.: 17.712

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im April 2014.