Wobe - Mugos - Dragees

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Wobe - Mugos - Dragees
  • Einheiten im Paket:
  • 100 Stück, Laufzeit: 24 Monate,40 Stück, Laufzeit: 24 Monate,20 Stück, Laufzeit: 24 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • Biologische Medizin

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Wobe - Mugos - Dragees
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Other hormones
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 15831
  • Berechtigungsdatum:
  • 13-02-1976
  • Letzte Änderung:
  • 08-03-2018

Packungsbeilage

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER

WOBE-MUGOS – DRAGEES

Wirkstoffe: Papain, Chymotrypsin, Trypsin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses 

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. 

Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt 

auch  für  Nebenwirkungen,  die  nicht  in  dieser  Packungsbeilage  angegeben  sind.  Siehe 

Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

1. Was ist Wobe-Mugos und wofür wird es angewendet?

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Wobe-Mugos beachten?

3. Wie ist Wobe-Mugos einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Wobe-Mugos aufzubewahren?

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Wobe-Mugos und wofür wird es angewendet?

Die  Inhaltsstoffe  von  Wobe-Mugos  sind  pflanzliche  und  tierische  Enzyme,  die  aufgrund  ihrer 

Wirkungsweise als unterstützende, begleitende Therapie für Erwachsene während und nach Strahlen-, 

Chemo- und Hormontherapie bei folgenden Erkrankungen, angewendet werden:

 Plattenepithelkarzinom  (bestimmte  Krebserkrankung  von  Epithelien  und  Schleimhäuten 

ausgehend) im Kopf-Hals-Bereich 

 Lokal  fortgeschrittenes  Zervix-Karzinom  (bestimmte  Krebserkrankung  des  Gebär-

mutterhalses)

 Primäres nicht-metastasierendes Mamma-Karzinom (bestimmte Krebserkrankung der Brust)

 Kolorektales Karzinom (bestimmte Krebserkrankung des Darmes)

 Lokal fortgeschrittener NSCLC (non-small cell lung cancer) (bestimmte Krebserkrankung der 

Lunge)

 Multiples Myelom (bestimmte Krebserkrankung des Knochenmarks)

Diese zusätzliche Enzymtherapie wird angewendet zur unterstützenden, begleitenden Therapie sowie 

zur Abschwächung der Nebenwirkungen bei herkömmlicher Strahlen-, Chemo- und Hormontherapie.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Wobe-Mugos beachten?

Wobe-Mugos darf nicht eingenommen werden,

 wenn Sie allergisch gegen einen der Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6 genannten 

sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

 bei angeborenen oder erworbenen Störungen der Blutgerinnung, z.B. Hämophilie,

 bei akut blutenden Tumoren im Magen-Darm-Trakt oder Urogenitaltrakt,

 bei schweren Leber- und/oder Nierenschäden,

 unmittelbar vor einem chirurgischen Eingriff,

 unmittelbar nach operierten Tumoren des Zentralnervensystems,

 wenn  Sie  Medikamente  zur  Hemmung  der  Blutgerinnung  und/oder  sogenannte 

Thrombozytenaggregationshemmer  (Hemmer  der  Verklumpung  der  Blutplättchen) 

einnehmen, 

 wenn Sie zu Allergien (allergische Diathese) neigen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen 

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Wobe-Mugos anwenden .

Besondere  Vorsicht  bei  der  Einnahme  von  Wobe-Mugos  ist  vor  einem  chirurgischen  Eingriff 

erforderlich.  Es  sollte  die  blutgerinnungshemmende  Aktivität  des  Präparates  berücksichtigt  und  der 

Patient entsprechend überwacht werden. Das Präparat sollte in jedem Fall 4 Tage vor der Operation 

abgesetzt werden.

Beim  Auftreten  allergischer  Reaktionen  ist  die  Therapie  unverzüglich  abzubrechen.  In  Einzelfällen 

kann  es  bei  Allergikern  zu  schweren  allergischen  Reaktionen  bis  hin  zu  akuter  lebensbedrohlicher 

Reaktion  des  Immunsystems  (anaphylaktischer  Schock)  mit  Blutdruckabfall,  Schwindel,  Übelkeit, 

Atemnot, bis zu Kreislauf- und Atemstillstand kommen.

Kinder und Jugendliche

Für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren liegen keine ausreichenden Erfahrungen in den genannten 

Anwendungsgebieten vor. Wobe-Mugos darf bei Kindern und Jugendlichen nicht angewendet werden.

Einnahme von Wobe-Mugos zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere 

Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.

– Wobe-Mugos  darf  nicht  zusammen  mit  Medikamenten  eingenommen  werden,  die  die 

Blutgerinnung beeinflussen (Gerinnungshemmer, Thrombozytenaggregationshemmer).

– Wobe-Mugos  kann  die  Wirkung  von  bestimmten  Arzneimitteln,  die  Wirkstoffe  wie 

Acetylsalicylsäure oder Aprotinin enthalten, beeinflussen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit 

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten schwanger zu sein oder beabsichtigen 

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker 

um Rat.

Zur  Verwendung  von  Wobe-Mugos  in  Schwangerschaft  und  Stillzeit  liegen  keine  oder  nur  sehr 

begrenzte  Erfahrungen  vor.  Wobe-Mugos  darf  während  der  Schwangerschaft  und  Stillzeit  nicht 

angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es  sind  keine  Auswirkungen  auf  die  Verkehrstüchtigkeit  und  die  Fähigkeit  zum  Bedienen  von 

Maschinen bekannt.

Wobe-Mugos enthält Milchzucker (Lactose-Monohydrat)

(etwa  0,2  g  pro  Dragee);  es  wird  damit  der  Enzymgehalt  eingestellt  und  daher  variiert  die  Menge 

geringfügig. Bitte nehmen Sie Wobe-Mugos erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen 

bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

3. Wie ist Wobe-Mugos einzunehmen?

Nehmen  Sie  dieses  Arzneimittel  immer  genau  nach  Absprache  mit  Ihrem  Arzt  oder  Apotheker  ein. 

Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. 

Die empfohlene Dosis für Erwachsene (ab 18 Jahren) beträgt:

Plattenepithelkarzinom (bestimmte Krebserkrankung von Epithelien und Schleimhäuten ausgehend)

im Kopf-Hals-Bereich 

3 mal 3 Dragees pro Tag beginnend 3 Tage vor Beginn bis 5 Tage nach Ende der Strahlentherapie  

Lokal fortgeschrittenes Zervixkarzinom (bestimmte Krebserkrankung des Gebärmutterhalses)

4 mal 3 Dragees pro Tag beginnend 7 Tage vor Beginn bis 4 Wochen nach Ende der Strahlentherapie  

Primäres nicht-metastasierendes Mamma-Karzinom (bestimmte Krebserkrankung der Brust)

3  mal  2  Dragees  pro  Tag  während  der  Strahlen-  und  Chemotherapie.  Die  Dauer  der  adjuvanten 

Therapie  mit Wobe-Mugos richtet sich nach der Dauer der Strahlen- und Chemotherapie.

Kolorektales Karzinom (bestimmte Krebserkrankung des Darmes)

3  mal  2  Dragees  pro  Tag  während  der  Strahlen  –  und  Chemotherapie.   Die  Dauer  der  adjuvanten 

Therapie  mit Wobe-Mugos richtet sich nach der Dauer der Strahlen- und Chemotherapie.

Lokal fortgeschrittener NSCLC (non-small cell lung cancer) (bestimmte Krebserkrankung der Lunge)

3 mal 2 Dragees pro Tag beginnend am 1. Tag bis zum Ende des 3. Zyklus der Chemotherapie

Multiples Myelom (bestimmte Krebserkrankung des Knochenmarks)

3 mal 2 Dragees pro Tag im 1. Jahr, 3 mal 1 Dragee pro Tag im 2. Jahr

Die Dragees sind verteilt über den ganzen Tag unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit mindestens ½ bis 1 

Stunde vor oder nach einer Mahlzeit einzunehmen.

Es  liegen  keine  Untersuchungen  zur  Dosierung  bei  Patienten  mit  eingeschränkter  Nieren-  und/oder 

Leberfunktion vor. Daher ist bei diesen Patienten besondere Vorsicht erforderlich.

Wenn Sie eine größere Menge von Wobe-Mugos eingenommen haben, als Sie sollten,

können  die  beschriebenen  Nebenwirkungen  verstärkt  auftreten.  In  diesem  Fall  ist  Wobe-Mugos 

unverzüglich abzusetzen und Ihr Arzt zu informieren.

Wenn Sie die Einnahme von Wobe-Mugos vergessen haben

Nehmen  Sie  nicht  die  doppelte  Menge  ein,  wenn  Sie  die  vorherige  Einnahme  vergessen  haben, 

sondern setzen Sie Ihr Einnahmeschema wie gewohnt fort.

Wenn Sie die Einnahme von Wobe-Mugos abbrechen,

sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt über die Gründe dafür.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt 

oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem 

auftreten müssen.

Es  können  Völlegefühl  Blähung  (Flatulenz),  Veränderung  des  Stuhls  in  Beschaffenheit,  Farbe  und 

Geruch  auftreten.  Gelegentlich  wurde  über  Asthma  (anfallsweise  auftretende  Kurzatmigkeit  und 

Atemnot,  durch  eine  Überempfindlichkeitsreaktion  der  Schleimhaut  ausgelöst)  berichtet,  selten  über 

allergische (überempfindliche) Reaktionen.

Häufig: betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100

– Völlegefühl

– Blähung (Flatulenz)

– Veränderung des Stuhls in Beschaffenheit, Farbe und Geruch (Die Veränderung des Stuhles 

kann durch die spezifische Wirkung nicht aufgenommener Enzyme erklärt werden).

Gelegentlich: betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000

– asthmaähnliche  Beschwerden  (anfallsweise  auftretende  Kurzatmigkeit  und  Atemnot,  durch 

eine Überempfindlichkeitsreaktion der Schleimhaut ausgelöst).

– Übelkeit 

– Durchfall

– Blähbauch (Meteorismus)

– Oberbauchschmerz (epigastrischer Schmerz.)

– Hautausschläge

– Verlängerung des Regelzyklus (Oligomenorrhoe).

Selten: betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000

– allergische (überempfindliche) Reaktionen. In diesen Fällen ist die Therapie abzubrechen. Die 

allergischen  Reaktionen  klingen  meist  nach  Absetzen  der  Medikation  ab.  Dies  sollte  in 

Absprache mit dem behandelnden Arzt geschehen

Sehr selten: betrifft weniger als 1 Behandelter von 10.000

– Störungen des Gerinnungssystems, d.h. verminderte Gerinnungsfähigkeit des Blutes

– Kopfschmerzen

– Schwitzen

– Erbrechen

– Hungergefühl

– bei  Allergikern  schwere  allergische  Reaktionen  bis  hin  zum  anaphylaktischen  Schock 

(schwerste  Form  der  allergischen  Reaktion  mit  Blutdruckabfall,  Schwindel,  Übelkeit, 

Atemnot, bis zu Kreislauf- und Atemstillstand)

Meldung  von 

Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch 

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website:  http://www.basg.gv.at/ 

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die 

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Wobe-Mugos aufzubewahren?

Nicht über 25°C lagern.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie  dürfen  dieses  Arzneimittel  nach  dem  auf  dem  Umkarton  und  dem  Blister  nach  verw.  bis 

angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag 

des angegebenen Monats.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie Folgendes bemerken:

Beschädigte Dragees mit Rissen in der Oberfläche oder Bruchstücke in der Verpackung; diese Dragees 

dürfen nicht eingenommen werden, weil die Wirksamkeit dieser Dragees beeinträchtigt sein kann.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie 

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der 

Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Wobe-Mugos enthält

– Die Wirkstoffe sind: 

Papain 5 – 8 FIP-E/mg entsprechend 270 FIP-Einheiten

Chymotrypsin 6 – 9 µkat/mg entsprechend 200 µkat 

Trypsin 0,5 – 0,725 µkat/mg entsprechend 29 µkat

– Die sonstigen Bestandteile sind:

Mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, Macrogol 6000, Copovidon, Magnesium-stearat, 

Hochdisperses  Siliciumdioxid,  Povidon,  Crospovidon,  Methacrylsäure-Methylmethacrylat 

Copolymer 1:1, Talcum, Triethylcitrat, Vanillin

Wie Wobe-Mugos aussieht und Inhalt der Packung

Magensaftresistente überzogene grau-weiße, runde, bikonvex gewölbte Tabletten.

Blisterpackungen aus Aluminium/PVC zu 20, 40 und 100 Stück

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

MUCOS Pharma GmbH & Co KG, Miraustraße 17, 13509 Berlin, Deutschland

Hersteller:

MUCOS EmulsionsgesmbH, Miraustraße 17, 13509 Berlin, Deutschland

Vertrieb:

MCM Klosterfrau Healthcare GmbH, Wien

Z.Nr.  15.831

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im September 2014.

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