Wobe - Mugos - Dragees

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Wobe - Mugos - Dragees
  • Einheiten im Paket:
  • 100 Stück, Laufzeit: 24 Monate,40 Stück, Laufzeit: 24 Monate,20 Stück, Laufzeit: 24 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • Biologische Medizin

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Wobe - Mugos - Dragees
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Other hormones
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 15831
  • Berechtigungsdatum:
  • 13-02-1976
  • Letzte Änderung:
  • 02-12-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

Seite 1 von 5

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER

WOBE-MUGOS – DRAGEES

Wirkstoffe: Papain, Chymotrypsin, Trypsin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.

Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch

für

Nebenwirkungen,

nicht

dieser

Packungsbeilage

angegeben

sind.

Siehe

Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Wobe-Mugos und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Wobe-Mugos beachten?

Wie ist Wobe-Mugos einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Wobe-Mugos aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Wobe-Mugos und wofür wird es angewendet?

Inhaltsstoffe

Wobe-Mugos

sind

pflanzliche

tierische

Enzyme,

aufgrund

ihrer

Wirkungsweise als unterstützende, begleitende Therapie für Erwachsene während und nach Strahlen-,

Chemo- und Hormontherapie bei folgenden Erkrankungen, angewendet werden:

Plattenepithelkarzinom

(bestimmte

Krebserkrankung

Epithelien

Schleimhäuten

ausgehend) im Kopf-Hals-Bereich

Lokal

fortgeschrittenes

Zervix-Karzinom

(bestimmte

Krebserkrankung

Gebär-

mutterhalses)

Primäres nicht-metastasierendes Mamma-Karzinom (bestimmte Krebserkrankung der Brust)

Kolorektales Karzinom (bestimmte Krebserkrankung des Darmes)

Lokal fortgeschrittener NSCLC (non-small cell lung cancer) (bestimmte Krebserkrankung der

Lunge)

Multiples Myelom (bestimmte Krebserkrankung des Knochenmarks)

Diese zusätzliche Enzymtherapie wird angewendet zur unterstützenden, begleitenden Therapie sowie

zur Abschwächung der Nebenwirkungen bei herkömmlicher Strahlen-, Chemo- und Hormontherapie.

2.

Was sollten Sie vor der Einnahme von Wobe-Mugos beachten?

Wobe-Mugos darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen einen der Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6 genannten

sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

bei angeborenen oder erworbenen Störungen der Blutgerinnung, z.B. Hämophilie,

bei akut blutenden Tumoren im Magen-Darm-Trakt oder Urogenitaltrakt,

bei schweren Leber- und/oder Nierenschäden,

unmittelbar vor einem chirurgischen Eingriff,

Seite 2 von 5

unmittelbar nach operierten Tumoren des Zentralnervensystems,

wenn

Medikamente

Hemmung

Blutgerinnung

und/oder

sogenannte

Thrombozytenaggregationshemmer

(Hemmer

Verklumpung

Blutplättchen)

einnehmen,

wenn Sie zu Allergien (allergische Diathese) neigen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Wobe-Mugos anwenden .

Besondere

Vorsicht

Einnahme

Wobe-Mugos

einem

chirurgischen

Eingriff

erforderlich. Es sollte die blutgerinnungshemmende Aktivität des Präparates berücksichtigt und der

Patient entsprechend überwacht werden. Das Präparat sollte in jedem Fall 4 Tage vor der Operation

abgesetzt werden.

Beim Auftreten allergischer Reaktionen ist die Therapie unverzüglich abzubrechen. In Einzelfällen

kann es bei Allergikern zu schweren allergischen Reaktionen bis hin zu akuter lebensbedrohlicher

Reaktion des Immunsystems (anaphylaktischer Schock) mit Blutdruckabfall, Schwindel, Übelkeit,

Atemnot, bis zu Kreislauf- und Atemstillstand kommen.

Kinder und Jugendliche

Für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren liegen keine ausreichenden Erfahrungen in den genannten

Anwendungsgebieten vor. Wobe-Mugos darf bei Kindern und Jugendlichen nicht angewendet werden.

Einnahme von Wobe-Mugos zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere

Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.

Wobe-Mugos

darf

nicht

zusammen

Medikamenten

eingenommen

werden,

Blutgerinnung beeinflussen (Gerinnungshemmer, Thrombozytenaggregationshemmer).

Wobe-Mugos

kann

Wirkung

bestimmten

Arzneimitteln,

Wirkstoffe

Acetylsalicylsäure oder Aprotinin enthalten, beeinflussen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten schwanger zu sein oder beabsichtigen

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker

um Rat.

Zur Verwendung von Wobe-Mugos in Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine oder nur sehr

begrenzte Erfahrungen vor. Wobe-Mugos darf während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht

angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es sind keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von

Maschinen bekannt.

Wobe-Mugos enthält Milchzucker (Lactose-Monohydrat)

(etwa 0,2 g pro Dragee); es wird damit der Enzymgehalt eingestellt und daher variiert die Menge

geringfügig. Bitte nehmen Sie Wobe-Mugos erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen

bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

3.

Wie ist Wobe-Mugos einzunehmen?

Seite 3 von 5

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein.

Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis für Erwachsene (ab 18 Jahren) beträgt:

Plattenepithelkarzinom (bestimmte Krebserkrankung von Epithelien und Schleimhäuten ausgehend)

im Kopf-Hals-Bereich

3 mal 3 Dragees pro Tag beginnend 3 Tage vor Beginn bis 5 Tage nach Ende der Strahlentherapie

Lokal fortgeschrittenes Zervixkarzinom (bestimmte Krebserkrankung des Gebärmutterhalses)

4 mal 3 Dragees pro Tag beginnend 7 Tage vor Beginn bis 4 Wochen nach Ende der Strahlentherapie

Primäres nicht-metastasierendes Mamma-Karzinom (bestimmte Krebserkrankung der Brust)

3 mal 2 Dragees pro Tag während der Strahlen- und Chemotherapie. Die Dauer der adjuvanten

Therapie mit Wobe-Mugos richtet sich nach der Dauer der Strahlen- und Chemotherapie.

Kolorektales Karzinom (bestimmte Krebserkrankung des Darmes)

3 mal 2 Dragees pro Tag während der Strahlen – und Chemotherapie.

Die Dauer der adjuvanten

Therapie mit Wobe-Mugos richtet sich nach der Dauer der Strahlen- und Chemotherapie.

Lokal fortgeschrittener NSCLC (non-small cell lung cancer) (bestimmte Krebserkrankung der Lunge)

3 mal 2 Dragees pro Tag beginnend am 1. Tag bis zum Ende des 3. Zyklus der Chemotherapie

Multiples Myelom (bestimmte Krebserkrankung des Knochenmarks)

3 mal 2 Dragees pro Tag im 1. Jahr, 3 mal 1 Dragee pro Tag im 2. Jahr

Die Dragees sind verteilt über den ganzen Tag unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit mindestens ½ bis 1

Stunde vor oder nach einer Mahlzeit einzunehmen.

Es liegen keine Untersuchungen zur Dosierung bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- und/oder

Leberfunktion vor. Daher ist bei diesen Patienten besondere Vorsicht erforderlich.

Wenn Sie eine größere Menge von Wobe-Mugos eingenommen haben, als Sie sollten,

können die beschriebenen Nebenwirkungen verstärkt auftreten. In diesem Fall ist Wobe-Mugos

unverzüglich abzusetzen und Ihr Arzt zu informieren.

Wenn Sie die Einnahme von Wobe-Mugos vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben,

sondern setzen Sie Ihr Einnahmeschema wie gewohnt fort.

Wenn Sie die Einnahme von Wobe-Mugos abbrechen,

sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt über die Gründe dafür.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt

oder Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Es können Völlegefühl Blähung (Flatulenz), Veränderung des Stuhls in Beschaffenheit, Farbe und

Geruch auftreten. Gelegentlich wurde über Asthma (anfallsweise auftretende Kurzatmigkeit und

Atemnot, durch eine Überempfindlichkeitsreaktion der Schleimhaut ausgelöst) berichtet, selten über

allergische (überempfindliche) Reaktionen.

Seite 4 von 5

Häufig:

betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100

Völlegefühl

Blähung (Flatulenz)

Veränderung des Stuhls in Beschaffenheit, Farbe und Geruch (Die Veränderung des Stuhles

kann durch die spezifische Wirkung nicht aufgenommener Enzyme erklärt werden).

Gelegentlich:

betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000

asthmaähnliche Beschwerden (anfallsweise auftretende Kurzatmigkeit und Atemnot, durch

eine Überempfindlichkeitsreaktion der Schleimhaut ausgelöst).

Übelkeit

Durchfall

Blähbauch (Meteorismus)

Oberbauchschmerz (epigastrischer Schmerz.)

Hautausschläge

Verlängerung des Regelzyklus (Oligomenorrhoe).

Selten:

betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000

allergische (überempfindliche) Reaktionen. In diesen Fällen ist die Therapie abzubrechen. Die

allergischen Reaktionen klingen meist nach Absetzen der Medikation ab. Dies sollte in

Absprache mit dem behandelnden Arzt geschehen.

Sehr selten:

betrifft weniger als 1 Behandelter von 10.000

Störungen des Gerinnungssystems, d.h. verminderte Gerinnungsfähigkeit des Blutes

Kopfschmerzen

Schwitzen

Erbrechen

Hungergefühl

Allergikern

schwere

allergische

Reaktionen

anaphylaktischen

Schock

(schwerste

Form

allergischen

Reaktion

Blutdruckabfall,

Schwindel,

Übelkeit,

Atemnot, bis zu Kreislauf- und Atemstillstand)

Meldung

von

Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist Wobe-Mugos aufzubewahren?

Nicht über 25°C lagern.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

dürfen

dieses

Arzneimittel

nach

Umkarton

Blister

nach

verw.

bis

angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag

Seite 5 von 5

des angegebenen Monats.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie Folgendes bemerken:

Beschädigte Dragees mit Rissen in der Oberfläche oder Bruchstücke in der Verpackung; diese Dragees

dürfen nicht eingenommen werden, weil die Wirksamkeit dieser Dragees beeinträchtigt sein kann.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der

Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Wobe-Mugos enthält

Die Wirkstoffe sind:

Papain

5 – 8 FIP-E/mg

entsprechend 270 FIP-Einheiten

Chymotrypsin

6 – 9 µkat/mg

entsprechend 200 µkat

Trypsin

0,5 – 0,725 µkat/mg

entsprechend 29 µkat

Die sonstigen Bestandteile sind:

Mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, Macrogol 6000, Copovidon, Magnesium-stearat,

Hochdisperses

Siliciumdioxid,

Povidon,

Crospovidon,

Methacrylsäure-Methylmethacrylat

Copolymer 1:1, Talcum, Triethylcitrat, Vanillin

Wie Wobe-Mugos aussieht und Inhalt der Packung

Magensaftresistente überzogene grau-weiße, runde, bikonvex gewölbte Tabletten.

Blisterpackungen aus Aluminium/PVC zu 20, 40 und 100 Stück

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

MUCOS Pharma GmbH & Co KG, Miraustraße 17, 13509 Berlin, Deutschland

Hersteller:

MUCOS EmulsionsgesmbH, Miraustraße 17, 13509 Berlin, Deutschland

Vertrieb:

MCM Klosterfrau Healthcare GmbH, Wien

Z.Nr. 15.831

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im September 2014.