Wilzin
Land: Europäische Union
Sprache: Finnisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Gebrauchsinformation
(PIL)
14-06-2019
Fachinformation
(SPC)
14-06-2019
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
12-01-2010
Wirkstoff:
sinkki
Verfügbar ab:
Recordati Rare Diseases
ATC-Code:
A16AX05
INN (Internationale Bezeichnung):
zinc
Therapiegruppe:
Muut ruuansulatuselimistön sairauksien ja aineenvaihduntasairauksien lääkkeet,
Therapiebereich:
Hepatolentulaarinen rappeuma
Anwendungsgebiete:
Wilsonin taudin hoito.
Produktbesonderheiten:
Revision: 11
Berechtigungsstatus:
valtuutettu
Berechtigungsdatum:
2004-10-12
Gebrauchsinformation
22
B. PAKKAUSSELOSTE
23
PAKKAUSSELOSTE
WILZIN 25 MG KOVA KAPSELI
WILZIN 50 MG KOVA KAPSELI
sinkki
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää , käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun.
-
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä
selosteessa mainittu, tai kokemasi
haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA ESITETÄÄN
:
1.
Mitä Wilzin on ja mihin sitä käytetään
2.
Ennen kuin otat Wilziniä
3.
Miten Wilziniä otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Wilzinin säilyttäminen
6.
Muuta tietoa
1.
MITÄ WILZIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Wilzin kuuluu ruuansulatuselimistön sairauksien ja
aineenvaihduntasairauksien
lääkevalmisteryhmään.
Wilzin on tarkoitettu Wilsonin taudin hoitoon. Wilsonin tauti on
harvinainen periytyvä puutos kuparin
erityksessä. Ravinnon kupari, joka ei kunnolla poistu elimistöstä,
keräytyy ensin maksaan ja sitten
muihin elimiin kuten silmiin ja aivoihin. Tämä johtaa mahdollisesti
maksavaurioon ja neurologisiin
häiriöihin.
Wilzin estää kuparin imeytymisen suolistosta estäen täten kuparin
joutumisen vereen ja tämän
seurauksena kuparin kerääntymisen kehoon. Imeytymätön kupari
poistuu ulosteen mukana.
Wilsonin tauti kestää koko potilaan eliniän ja siksi hoidon tarve
on elinikäinen.
2.
ENNEN KUIN OTAT WILZINIÄ
ÄLÄ OTA WILZINIÄ
Jos olet allerginen (yliherkkä) sinkille tai Wilzinin jollekin muulle
aineelle.
OLE ERITYISEN VAROVAINEN WILZININ SUHTEEN
Wilziniä ei yleensä suositella ensihoidoksi Wilsonin
tauti-potilaille, joilla esiintyy taudin oireita tai
löydöksiä, koska lääkkeen vaikutuksen alkaminen on hidasta.
Jos sinua hoidetaan parhaillaan toisella
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Wilzin 25 mg kapseli, kova
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kova kapseli sisältää 25 mg sinkkiä (vastaten 83.92 mg
sinkkiasetaattidihydraattia ).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kova kapseli.
Kapseli, jossa on merensininen himmeä kansi ja runko, painettu
merkintä "93-376”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Wilsonin taudin hoito.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Wilzin hoito tulee aloittaa Wilsonin taudin hoitoon perehtyneen
lääkärin valvonnassa (Ks. Kohta 4.4)
Wilzin-hoito on elinikäinen.
Symptomaattisten ja presymptomaattisten potilaiden annoksessa ei ole
eroa. Wilziniä on saatavissa
25 mg:n tai 50 mg:n kovana kapselina.
Aikuiset:
Tavallinen annos on 50 mg 3 kertaa päivässä ja maksimiannos on 50
mg 5 kertaa päivässä.
Lapset ja nuoret:
Alle 6-vuotiaista on hyvin niukasti tietoa, mutta koska sairaus on
niin penetroiva,
ennaltaehkäisevää hoitoa tulee suunnitella mahdollisimman
aikaisessa vaiheessa. Suositeltava
annos on seuraava:
- 1- 6 -vuotiaat: 25 mg kaksi kertaa päivässä.
- 6-16 -vuotiaat, jos kehon paino on alle 57 kg: 25 mg kolme kertaa
päivässä.
- yli 16 -vuotiaat tai jos kehon paino on yli 57 kg: 50 mg kolme
kertaa päivässä.
Raskaana olevat naiset:
Tehokas annos on yleensä 25 mg kolme kertaa päivässä, mutta annos
tulee sovittaa
kupariarvojen mukaan (ks. kohta 4.4 ja kohta 4.6).
Annos tulee aina säätää terapeuttisen seurannan mukaan. (ks. kohta
4.4.).
Wilzin tulee ottaa tyhjään vatsaan, ainakin tuntia ennen tai 2-3
tuntia ruokailun jälkeen. Mikäli
esiintyy vatsaärsytystä, joka usein esiintyy aamuannoksen
yhteydessä, annosta voidaan siirtää
aamupäivään, aamiaisen ja lounaan väliin. Wilzin voidaan ottaa
myös pienen proteiinimäärän, kuten
lihan kanssa (ks. kohta 4.5).
Lapsille, jotka eivät pysty nielemään kapselia, kapselit tulee
avata ja niiden sisältö sekoittaa pieneen
määrään vettä (mahdollisesti sokerilla tai siirapilla makeutettua
vet
Lesen Sie das vollständige Dokument
