Wilzin

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Wilzin
  • INN (Internationale Bezeichnung):
  • zinc
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Wilzin
    Europäische Union
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Andere Nahrungsmittel- und Stoffwechselprodukte
  • Therapiebereich:
  • Hepatolentikuläre Degeneration
  • Anwendungsgebiete:
  • Behandlung der Wilson-Krankheit.

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • EMA - European Medicines Agency
  • Berechtigungsstatus:
  • Autorisiert
  • Zulassungsnummer:
  • EMEA/H/C/000535
  • Berechtigungsdatum:
  • 13-10-2004
  • EMEA-Code:
  • EMEA/H/C/000535
  • Letzte Änderung:
  • 05-03-2018

Öffentlichen Beurteilungsberichts

European Medicines Agency

Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 1884 16

Dok.-Ref.: EMEA/528144/2009

EMEA/H/C/535

Wilzin

Zink

Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit

Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen

Beurteilungsberichts (EPAR), in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel

(CHMP) die durchgeführten Studien beurteilt hat, um zu Empfehlungen bezüglich der Anwendung

des Arzneimittels zu gelangen.

Wenn Sie weitere Informationen über Ihre Krankheit oder deren Behandlung benötigen, lesen Sie

bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Bestandteil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt

oder Apotheker. Wenn Sie weitere Informationen bezüglich der Grundlage der Empfehlungen des

CHMP wünschen, lesen Sie bitte die wissenschaftliche Diskussion (ebenfalls Teil des EPAR).

Was ist Wilzin?

Wilzin ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Zink enthält. Es ist als Kapseln (blau: 25 mg; orange: 50

mg) erhältlich.

Wofür wird Wilzin angewendet?

Wilzin wird zur Behandlun

g von Morbus Wilson angewendet. Morbus Wilson ist eine seltene erbliche

Störung, bei der den Patienten ein Enzym fehlt, das zum Abbau von Kupfer aus der Nahrung im

Körper benötigt wird. Dadurch reichert sich Kupfer im Körper an, zuerst in der Leber, dann in anderen

Organen wie den Augen und dem Gehirn. Dies hat unterschiedliche Folgen, u. a. können

Lebererkrankungen und eine Schädigung des Nervensystems auftreten.

Da es nur wenige Patienten mit Morbus Wilson gibt, gilt die Krankheit als selten, und Wilzin wurde

am 31. Juli 2001 als Arzneimittel für seltene Leiden („Orphan-Arzneimittel“) ausgewiesen.

Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.

Wie wird Wilzin angewendet?

Die Behandlung m

it Wilzin sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der Erfahrung in der

Behandlung von Morbus Wilson hat.

Die übliche Dosis für Erwachsene beträgt dreimal täglich 50 mg. Bei Kindern wird eine geringere

Dosis angewendet. Wilzin ist auf leeren Magen mindestens eine Stunde vor oder zwei bis drei Stunden

nach den Mahlzeiten einzunehmen. Wilzin ist eine Langzeitbehandlung. Patienten, die von einem

„Chelatbildner“ (einem anderen Arzneimittel gegen Morbus Wilson) auf Wilzin umgestellt werden,

sollten den Chelatbildner noch für zwei bis drei Wochen nach dem Beginn der Behandlung mit Wilzin

einnehmen, da die vollständige Wirkung von Wilzin erst nach gewisser Zeit eintritt. Die maximale

Dosis von Wilzin beträgt fünfmal täglich 50 mg. Nähere Informationen sind der Packungsbeilage zu

entnehmen.

Wie wirkt Wilzin?

Der Wirkstoff in Wilzin ist

das Zinkkation (positiv geladenes Zink), das die Aufnahme von Kupfer

aus der Nahrung blockiert. Es wirkt, indem es im Körper die Produktion eines Proteins namens

Metallothionein in der Darmschleimhaut anregt. Dieses Protein bindet an Kupfer und verhindert, dass

es in die Blutbahn gelangt. Das Kupfer wird anschließend über den Stuhl aus dem Körper

ausgeschieden. Mit der Zeit verringert sich die Kupfermenge im Körper, und dadurch bessern sich die

Symptome der Erkrankung. Zink wird seit 1958 zur Behandlung von Morbus Wilson angewendet.

Wie wurde Wilzin untersucht?

Da Zink seit vielen Jahren zur Behandlung von Morbus Wilson angewendet wird, legte das

Unternehmen Ergebnisse von Studien aus der veröffentlichten wissenschaftlichen Literatur vor.

Insgesamt stammten die Daten zur Unterstützung der Anwendung von Wilzin von 255 Patienten mit

Morbus Wilson. In der Hauptstudie an 148 Patienten, die mit Wilzin behandelt wurden, wurde Wilzin

jedoch nicht mit anderen Behandlungen verglichen. Hauptindikator für die Wirksamkeit war, ob die

Kupferspiegel der Patienten angemessen kontrolliert werden konnten.

Welchen Nutzen hat Wilzin in den Studien gezeigt?

Wilzin hat sich im

Hinblick auf die Verringerung der Kupferaufnahme und die Senkung der

Kupfermenge im Körper als wirksam erwiesen. Die Hauptstudie zeigte, dass bei 91 % der bewerteten

Patienten (91 von 100) der Kupferspiegel innerhalb des ersten Jahres der Behandlung mit Wilzin

angemessen kontrolliert wurde.

Welches Risiko ist mit Wilzin verbunden?

Die häufigsten Nebenwirkungen v

on Wilzin (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten) sind

Magenreizung und erhöhte Spiegel von Enzymen (Amylase, Lipase and alkalische Phosphatase) im

Blut. Die Magenreizung ist in der Regel bei der ersten morgendlichen Dosis am schlimmsten, klingt

aber nach den ersten Behandlungstagen ab. Es kann hilfreich sein, die Einnahme der ersten Dosis auf

den Vormittag zu verschieben oder die Dosis mit einer kleinen Menge eiweißhaltiger Nahrung, wie

beispielsweise Fleisch, einzunehmen. Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Wilzin

berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.

Wilzin darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch)

gegen Zink oder einen der sonstigen Bestandteile sind.

Warum wurde Wilzin zugelassen?

Der Ausschuss für Humanarznei

mittel (CHMP) stellte fest, dass es sich bei Morbus Wilson um eine

tödliche Krankheit handelt und die anderen Arzneimittel, die bislang zur Behandlung der Krankheit

angewendet worden sind, schwere Nebenwirkungen haben können. Daher gelangte der Ausschuss zu

dem Schluss, dass die Vorteile von Wilzin bei der Behandlung von Morbus Wilson gegenüber den

Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Wilzin zu erteilen.

Weitere Informationen über Wilzin:

Am 13. Oktober 2004 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Orphan Europe SARL

eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Wilzin in der gesamten Europäischen Union. Die

Genehmigung für das Inverkehrbringen wurde am 13. Oktober 2009 verlängert.

Die Zusammenfassung des Gutachtens des Ausschusses für Arzneimittel für seltene Leiden zu Wilzin

finden Sie hier

Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Wilzin finden Sie hier

Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 10-2009 aktualisiert.

Packungsbeilage

B. PACKUNGSBEILAGE

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Wilzin 25 mg Hartkapseln

Wilzin 50 mg Hartkapseln

Zink

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.

Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie

Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,

informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

Was ist Wilzin und wofür wird es angewendet?

Was müssen Sie vor der Einnahme von Wilzin beachten?

Wie ist Wilzin einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Wilzin aufzubewahren?

Weitere Informationen

1.

WAS IST WILZIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Wilzin gehört zu einer Arzneimittelgruppe mit der Bezeichnung „Sonstige Mittel für das alimentäre

System und den Stoffwechsel“.

Wilzin ist für die Therapie des Morbus Wilson angezeigt, einer seltenen, erblichen Störung der

Kupferausscheidung. Kupfer in der Nahrung, das nicht ausreichend ausgeschieden werden kann,

reichert sich zunächst in der Leber an, dann in anderen Organen wie Auge und Gehirn. Dies führt

möglicherweise zu einer Leberschädigung und neurologischen Störungen.

Wilzin blockiert die Kupferaufnahme aus dem Darm und verhindert so dessen Übergang ins Blut und

eine weitere Anreicherung im Körper. Nicht aufgenommenes Kupfer wird danach im Stuhl

ausgeschieden.

Der Morbus Wilson bleibt das ganze Leben des Patienten bestehen, daher muss diese Behandlung

lebenslang fortgeführt werden.

2.

WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON WILZIN BEACHTEN?

Wilzin darf nicht eingenommen werden

Wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Zink oder einen der sonstigen Bestandteile von Wilzin

sind.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Wilzin ist erforderlich

Wilzin wird aufgrund seines langsamen Wirkungseintritts normalerweise nicht zur Erstbehandlung bei

Patienten mit Anzeichen und Symptomen einem Morbus Wilson empfohlen.

Wenn Sie momentan mit einem anderen gegen Kupfer wirksamen Arzneimittel behandelt werden,

beispielsweise mit Penicillamin, kann Ihr Arzt Ihnen zusätzlich Wilzin geben, bevor Sie die

ursprüngliche Behandlung absetzen.

Wie mit anderen gegen Kupfer wirksamen Arzneimitteln wie Penicillamin können sich Ihre

Symptome nach Behandlungsbeginn verschlimmern. In diesem Fall müssen Sie Ihren Arzt

informieren.

Zur Überwachung Ihres Gesundheitszustands und der Behandlung wird Ihr Arzt regelmäßig Blut- und

Urinuntersuchungen vornehmen. Dies geschieht um sicherzustellen, dass die Behandlung ausreichend

ist. Durch eine Überwachung können Hinweise auf eine zu gering dosierte Behandlung

(Kupferüberschuss) oder eine zu hoch dosierte Behandlung (Kupfermangel) ersichtlich werden. Beides

kann schädlich sein, insbesondere bei Kindern im Wachstumsalter und Schwangeren.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine ungewöhnliche Muskelschwäche oder ein unnormales

Gefühl in Ihren Gliedmaßen verspüren, denn dies kann ein Anzeichen für eine übermäßige

Behandlung sein.

Bei Einnahme von Wilzin mit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden

bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht

verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt, bevor Sie andere Arzneimittel einnehmen, die die Wirksamkeit

von Wilzin verringern können, wie Eisen, Kalziumersatzpräparate, Tetracycline (Antibiotika) oder

Phosphor. Umgekehrt kann die Wirksamkeit einiger Arzneimittel wie Eisen, Tetracycline,

Fluorchinolone (Antibiotika) durch Wilzin verringert werden.

Bei Einnahme von Wilzin zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Wilzin sollte auf leeren Magen eingenommen werden, nicht zu den Mahlzeiten. Insbesondere

Ballaststoffe und einige Milchprodukte verzögern die Aufnahme von Zinksalzen. Einige Patienten

leiden nach Einnahme der morgendlichen Dosis unter Magenbeschwerden. Wenn das auf Sie zutrifft,

besprechen Sie es bitte mit dem Arzt, der Ihre Krankheit behandelt.

Diese Nebenwirkung lässt sich dadurch verringern, dass die Einnahme der ersten Tagesdosis auf den

Vormittag (zwischen dem Frühstück und dem Mittagessen) hinausgezögert wird. Sie lässt sich auch

dadurch minimieren, dass die erste Wilzin-Dosis mit einer kleinen Menge eiweißhaltiger Nahrung wie

Fleisch eingenommen wird (aber nicht mit Milch).

Schwangerschaft

Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie eine Schwangerschaft planen. Es ist sehr wichtig, die

gegen Kupfer wirksame Behandlung während der Schwangerschaft fortzuführen.

Wenn Sie unter einer Behandlung mit Wilzin schwanger werden, wird Ihr Arzt entscheiden, welche

Behandlung und welche Dosis in Ihrer Situation am besten geeignet sind.

Stillzeit

Wenn Sie eine Behandlung mit Wilzin erhalten, sollten Sie nicht stillen. Bitte sprechen Sie mit Ihrem

Arzt.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von

Maschinen durchgeführt.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Wilzin

Wilzin 50 mg Hartkapseln enthalten Gelborange S (E110), das allergische Reaktionen hervorrufen

kann.

3.

WIE IST WILZIN EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Wilzin immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder

Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Für unterschiedliche Dosisschemata ist Wilzin

in Form von Hartkapseln zu 25 mg oder 50 mg erhältlich.

Erwachsene

Die übliche Dosis beträgt 1 Hartkapsel Wilzin 50 mg (oder 2 Hartkapseln Wilzin 25 mg) dreimal

täglich, die Maximaldosis beträgt 1 Hartkapsel Wilzin 50 mg (oder 2 Hartkapseln Wilzin 25 mg)

fünfmal täglich.

Kinder und Jugendliche:

Die übliche Dosis beträgt:

- von 1 bis 6 Jahren: 1 Hartkapsel Wilzin 25 mg zweimal täglich

- von 6 bis 16 Jahren bei einem Körpergewicht unter 57 kg: 1 Hartkapsel Wilzin 25 mg dreimal

täglich

- ab 16 Jahren oder bei einem Körpergewicht über 57 kg: 2 Hartkapseln Wilzin 25 mg oder 1

Hartkapsel Wilzin 50 mg dreimal täglich.

Nehmen Sie Wilzin immer auf leeren Magen mindestens eine Stunde vor oder 2-3 Stunden nach den

Mahlzeiten ein.

Wenn die morgendliche Dosis nicht gut vertragen wird (siehe Abschnitt 4), kann die Einnahme auf

den Vormittag zwischen Frühstück und Mittagessen hinausgezögert werden. Wilzin kann auch mit

einer kleinen Menge Eiweiß, beispielsweise Fleisch, eingenommen werden.

Wenn Ihnen Wilzin in Kombination mit einem anderen gegen Kupfer wirksamen Arzneimittel wie

Penicillamin verschrieben wurde, halten Sie zwischen der Einnahme der beiden Arzneimittel einen

zeitlichen Abstand von mindestens 1 Stunde ein.

Um Wilzin Kindern zu geben, die keine Kapseln hinunterschlucken können, öffnen Sie die Kapsel und

mischen Sie das Pulver mit wenig Wasser (eventuell mit Zucker oder Sirup gesüßt) vermischt.

Wenn Sie eine größere Menge von Wilzin eingenommen haben, als Sie sollten:

Wenn Sie mehr Wilzin einnehmen als verordnet, können Übelkeit, Erbrechen und Schwindel

auftreten. In diesem Fall müssen Sie Ihren Arzt um Rat fragen.

Wenn Sie die Einnahme von Wilzin vergessen haben:

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder

Apotheker.

4.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Wilzin Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Diese Nebenwirkungen können mit unterschiedlichen Häufigkeiten auftreten, die folgendermaßen

definiert werden:

sehr häufig:

betrifft mehr als 1 von 10

häufig:

betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten

gelegentlich:

betrifft 1 bis 10 von 1.000 Behandelten

selten:

betrifft 1 bis 10 von 10.000 Behandelten

sehr selten:

betrifft weniger als 1 von 10.000 Behandelten

nicht bekannt:

Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Häufige Nebenwirkungen

Nach der Einnahme von Wilzin können Magenbeschwerden auftreten, insbesondere zu Beginn

der Behandlung.

Veränderungen der Laborwerte wurden gemeldet, darunter eine Erhöhung einiger Enzyme von

Leber und Pankreas.

Gelegentliche Nebenwirkungen

Eine Abnahme der roten und weißen Blutkörperchen kann auftreten.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in

dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5.

WIE IST WILZIN AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen Wilzin nach dem nach EXP auf der Flasche und dem Umkarton angegebenen

Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des

Monats.

Nicht über 25°C lagern.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie

Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese

Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

6.

WEITERE INFORMATIONEN

Was Wilzin enthält

Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Zink. Jede Hartkapsel enthält 25 mg Zink (das entspricht

83,92 mg Zinkacetat-Dihydrat) oder 50 mg Zink (das entspricht 167,84 mg Zinkacetat-Dihydrat).

Die sonstigen Bestandteile sind Maisstärke und Magnesiumstearat. Die Kapselhülle enthält Gelatine,

Titandioxid (E171) und entweder Brillantblau (E133) bei Wilzin 25 mg oder Gelborange S (E110) bei

Wilzin 50 mg. Die Tinte für den Aufdruck enthält Eisen(II,III)-oxid (E172) und Schellack.

Wie Wilzin aussieht und Inhalt der Packung

Wilzin 25 mg ist eine mittelblaue Hartkapsel mit dem Aufdruck „93-376“.

Wilzin 50 mg ist eine orangefarbene, undurchsichtige Hartkapsel mit dem Aufdruck „93-377”.

Es ist erhältlich in Packungen mit 250 Hartkapseln in einer Polyethylenflasche mit einem Verschluss

aus Polypropylen und Polyethylen. Die Flasche enthält auch einen Füllstoff aus Baumwolle.

Pharmazeutischer Unternehmer

Orphan Europe SARL

Immeuble „Le Wilson”

70, avenue du Général de Gaulle

F-92800 Puteaux

Frankreich

Hersteller

Orphan Europe SARL

Immeuble „Le Wilson”

70, avenue du Général de Gaulle

F-92800 Puteaux

Frankreich

oder

Orphan Europe SARL

Eco River Parc

30, rue des Peupliers

F-92000 Nanterre

Frankreich

Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem

örtlichen Vertreter des Pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.

Belgique/België/Belgien

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Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im

Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Europäischen

Arzneimittel-Agentur (EMEA) http://www.emea.europa.eu/verfügbar

. Es gibt auch Links zu anderen

Websites über seltene Erkrankungen und Behandlungen

21-5-2018

Homeopathic Teething Drops, Nausea Drops, Intestinal Colic Drops, Stomach Calm, Expectorant Cough Syrup, Silver-Zinc Throat Spray, and Argentum Elixir by MBI Distributing: Recall - Due to a Lack of Adequate Controls

Homeopathic Teething Drops, Nausea Drops, Intestinal Colic Drops, Stomach Calm, Expectorant Cough Syrup, Silver-Zinc Throat Spray, and Argentum Elixir by MBI Distributing: Recall - Due to a Lack of Adequate Controls

Manufacturing products without proper process controls increases the probability that products will vary in strength, quality and purity

FDA - U.S. Food and Drug Administration

18-5-2018

MBI Distributing, Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of Homeopathic Teething Drops, Nausea Drops, Intestinal Colic Drops, Stomach Calm, Expectorant Cough Syrup, Silver-Zinc Throat Spray, and Argentum Elixir Due to a Lack of Process Controls

MBI Distributing, Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of Homeopathic Teething Drops, Nausea Drops, Intestinal Colic Drops, Stomach Calm, Expectorant Cough Syrup, Silver-Zinc Throat Spray, and Argentum Elixir Due to a Lack of Process Controls

MBI Distributing, Inc. is voluntarily recalling all lots of homeopathic Teething Drops, Nausea Drops, Intestinal Colic Drops, Stomach Calm, Expectorant Cough Syrup, Silver-Zinc Throat Spray, and Argentum Elixir, within expiry, to the consumer level. The drug products have been found to be manufactured with a lack of adequate controls.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

6-7-2017

The European Commission's decision concerning veterinary medicinal products containing zinc oxide

The European Commission's decision concerning veterinary medicinal products containing zinc oxide

On 26 June 2017, the European Commission adopted a decision to withdraw all marketing authorisations for veterinary medicinal products containing zinc oxide administered orally to food producing species. The medicinal products affected by the decision appear from Annex I to the decision.

Danish Medicines Agency

21-3-2017

New recommendation for phasing out zinc oxide for young pigs

New recommendation for phasing out zinc oxide for young pigs

The European Medicines Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) has confirmed a previous decision to phase out zinc oxide. Consequently, the CVMP has once more recommended to the European Commission that medicinal products containing zinc oxide for the prevention of diarrhoea in young pigs should be withdrawn from the market.

Danish Medicines Agency

5-1-2017

Re-examination of the CVMP's decision to phase out zinc oxide for young pigs

Re-examination of the CVMP's decision to phase out zinc oxide for young pigs

The European Medicines Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) will re-examine the decision to phase out medicinal products containing zinc oxide for the prevention of diarrhoea in young pigs.

Danish Medicines Agency

19-12-2016

Zinc oxide for young pigs to be phased out

Zinc oxide for young pigs to be phased out

The European Medicines Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) has recommended to the European Commission that medicinal products containing zinc oxide for the prevention of diarrhoea in young pigs should be withdrawn from the market.

Danish Medicines Agency

29-8-2018

Zink-Trinatrium-pentetat (Zn-DTPA)

Rote - Liste

13-8-2018

Miconazol acis® Zinkpaste

Rote - Liste

12-6-2018

EU/3/17/1956 (Sangamo Therapeutics UK LTD)

EU/3/17/1956 (Sangamo Therapeutics UK LTD)

EU/3/17/1956 (Active substance: Adeno-associated viral vector serotype 2/6 encoding zinc-finger nucleases and the human iduronate 2-sulfatase gene) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3811 of Tue, 12 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/168/17/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

12-6-2018

EU/3/17/1955 (Sangamo Therapeutics UK LTD)

EU/3/17/1955 (Sangamo Therapeutics UK LTD)

EU/3/17/1955 (Active substance: Adeno-associated viral vector serotype 2/6 encoding zinc-finger nucleases and the human alpha L-iduronidase gene) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3810 of Tue, 12 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/167/17/T/01

Europe -DG Health and Food Safety