Wilate 500

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Wilate 500 Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung 500 IU;500 IU
  • Dosierung:
  • 500 IU;500 IU
  • Darreichungsform:
  • Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Wilate 500 Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung 500 IU;500 IU
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE418241
  • Letzte Änderung:
  • 13-04-2018

Packungsbeilage

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Wilate 500, 500 I.E. VWF /500 I.E. FVIII, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer

Injektionslösung

Wilate 1000, 1000 I.E. VWF /1000 I.E. FVIII, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer

Injektionslösung

Humaner von Willebrand-Faktor /

Humaner Blutgerinnungsfaktor VIII

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der

Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte

weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen

Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Wilate und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von Wilate beachten?

Wie ist Wilate anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Wilate aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

WAS IST WILATE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Wilate gehört zur Arzneimittelgruppe der sog. Gerinnungsfaktoren. Es enthält die

Blutgerinnungsfaktoren von Willebrand-Faktor (VWF) und Faktor VIII (FVIII) vom Menschen.

Zusammen sind diese beiden Eiweiße (Proteine) an der Blutgerinnung beteiligt.

Von Willebrand-Erkrankung

Wilate dient zur Behandlung und Vorbeugung von Blutungen bei Patienten mit der von

Willebrand-Erkrankung.

Willebrand-Erkrankung

Sammelbegriff

für

verschiedene Ausprägungstypen einer Krankheit. Die von Willebrand-Erkrankung ist eine

Störung der Blutgerinnung. Bei dieser Erkrankung können Blutungen länger andauern als im

Normalfall. Die Ursache ist entweder ein Mangel an VWF im Blut oder eine Funktionsstörung

des vorhandenen VWF.

Hämophilie A

Wilate dient zur Behandlung und Vorbeugung von Blutungen bei Patienten mit Hämophilie A

(Bluterkrankheit). Bei dieser Erkrankung können Blutungen länger andauern als im

Normalfall. Die Ursache liegt in einem angeborenen Mangel an FVIII im Blut.

2.

WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON WILATE BEACHTEN?

Wilate darf nicht angewendet werden, wenn:

Leaflet (DE)

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Sie überempfindlich (allergisch) gegen den VWF oder den FVIII vom Menschen oder einen

der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Wilate anwenden.

Alle Arzneimittel, die wie Wilate aus menschlichem Blut (enthält Proteine) hergestellt

und die in eine Vene injiziert werden (intravenöse Verabreichung), können allergische

Reaktionen auslösen. Bitte achten Sie auf frühe Zeichen einer allergischen Reaktion

(Hypersensitivität):

Quaddelbildung (Nesselsucht)

Hautausschlag

Engegefühl in der Brust

keuchende Atmung

niedriger Blutdruck

akute allergische Allgemeinreaktion (Anaphylaxie, d.h. einzelne oder alle

genannten Symptome entwickeln sich sehr rasch und treten mit großer Intensität

auf).

Wenn Sie diese Symptome bemerken, brechen Sie die Injektion sofort ab und

benachrichtigen Sie Ihren Arzt.

Während der Herstellung von Präparaten aus menschlichem Blut oder Plasma

werden Maßnahmen ergriffen, um eine Infektion der Patienten zu verhindern. Diese

Maßnahmen beinhalten die sorgfältige Auswahl der Blut- und Plasmaspender, um

infektiöse Spender auszuschließen, die Testung jeder Spende und des Plasmapools

auf Marker von Viren/Infektionen, und die Einführung von Schritten, die Viren

inaktivieren oder entfernen.

Trotzdem kann die Möglichkeit der Übertragung von Infektionen bei der Anwendung

von Arzneimitteln, die aus menschlichem Blut oder Plasma hergestellt wurden, nicht

völlig ausgeschlossen werden. Dies gilt auch für unbekannte oder neu auftretende

Viren oder andere infektiöse Erreger.

Die Maßnahmen werden als sicher für umhüllte Viren wie das humane

Immundefizienzvirus (HIV), Hepatitis B Virus, Hepatitis C Virus und für das nicht

umhüllte Hepatitis A Virus angesehen.

Die Maßnahmen können von begrenzter Wirksamkeit gegen nicht umhüllte Viren wie

Parvovirus B19 sein.

Eine Parvovirus B19-Infektion kann für schwangere Frauen (Infektionsrisiko für das

Baby) und Patienten mit Immunschwäche oder einigen Arten von Blutarmut (z.B.

Sichelzellanämie oder ein Mangel an Blut, bei der die Zahl der roten Blutkörperchen

durch einen gesteigerten Abbau zu niedrig ist) schwerwiegende Folgen haben.

Notieren

jeder

Verabreichung

Wilate

Namen

Chargennummer des Präparates, um die verwendeten Chargen nachverfolgen zu

können.

Ihr Arzt kann Ihnen empfehlen, einen angemessenen Impfschutz (Hepatitis A und B)

vorzunehmen, wenn Sie regelmäßig Präparate aus menschlichem Blut oder Plasma (z.B.

VWF /FVIII -haltige Präparate) erhalten.

Von Willebrand-Erkrankung

siehe Abschnitt 4. (Von Willebrand-Erkrankung) für Nebenwirkungen, die bei der

Behandlung der von Willebrand-Erkrankung auftreten können.

Leaflet (DE)

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Hämophilie A

siehe Abschnitt 4. (Hämophilie A) für Nebenwirkungen, die bei der Behandlung der

Hämophilie A auftreten können.

Anwendung von Wilate zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere

Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.

Obwohl Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln nicht bekannt sind, informieren Sie bitte Ihren

Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem

eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel

handelt .

Wilate darf während der Injektion nicht mit anderen Medikamenten gemischt werden.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels

Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Wilate enthält Natrium

Wilate 500 enthält bis zu 2,55 mmol (58,7 mg) Natrium pro Flasche und Wilate 1000 enthält

bis zu 5,1 mmol (117,3 mg) Natrium pro Flasche. Dies ist zu berücksichtigen, wenn Sie auf

eine natriumarme Ernährung achten müssen.

3.

WIE IST WILATE ANZUWENDEN?

Wilate wird nach Auflösung im beigefügten Lösungsmittel in eine Vene injiziert (intravenöse

Verabreichung). Die Behandlung sollte unter ärztlicher Kontrolle begonnen werden. Siehe

auch Anleitung zur Behandlung.

Dosierung

Ihr Arzt wird Sie über Ihre individuelle Dosierung und Behandlungshäufigkeit, mit der Wilate

angewendet wird, informieren. Wenden Sie Wilate immer genau nach Anweisung des Arztes

an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher

sind.

Wenn Sie eine größere Menge Wilate angewendet haben, als Sie sollten

Symptome einer Überdosierung mit VWF oder FVIII vom Menschen wurden bislang nicht

beobachtet. Jedoch sollte die empfohlene Dosierung nicht überschritten werden.

Wenn Sie größere Mengen Wilate verwendet haben, nehmen Sie unverzüglich Kontakt auf

mit Ihrem Arzt, Ihrem Apotheker oder mit dem Anti-Gift-Zentrum (070/245.245).

Wenn Sie die Anwendung von Wilate vergessen haben

Leaflet (DE)

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Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen

haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt

oder Apotheker.

4.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Wilate Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten

müssen.

Gelegentlich

wurden

Überempfindlichkeitsreaktionen

oder

allergische

Reaktionen

beobachtet. Folgende Symptome können auftreten:

Brennen und Stechen an der Injektionsstelle

Schüttelfrost

Hitzegefühl

Kopfschmerzen

Quaddelbildung (Nesselsucht)

niedriger Blutdruck (Hypotonie)

Antriebslosigkeit

Übelkeit

nervöse Unruhe

Herzrasen

Engegefühl in der Brust

Kribbeln auf der Haut

Erbrechen

keuchende Atmung

plötzliche Schwellungen, die an verschiedenen Stellen des Körpers auftreten können

(Angioödem)

Wenn Sie eines der o.g. Symptome bemerken, benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt.

Wenn Sie die folgenden Symptome eines Angioödems bemerken, unterbrechen Sie bitte

sofort die Injektion und suchen Sie Ihren Arzt auf:

geschwollenes Gesicht, Zunge oder Rachen

Schluckbeschwerden

Quaddelbildung (Nesselsucht) mit Atembeschwerden

In seltenen Fällen wurde Fieber beobachtet

In sehr seltenen Fällen können sich Überempfindlichkeitsreaktionen zu einer akuten

allergische Allgemeinreaktion (Anaphylaxie) entwickeln (d.h. einzelne oder alle genannten

Symptome entwickeln sich sehr rasch und treten mit großer Intensität auf), die mit Schock

einhergehen kann. Im Falle eines anaphylaktischen Schocks muss eine entsprechende

Schockbehandlung durchgeführt werden.

Von Willebrand-Erkrankung

Bei der Verwendung von FVIII-haltigen von Willebrand-Präparaten zur Behandlung der von

Willebrand-Erkrankung, kann eine längere Behandlung einen extremen Anstieg des FVIII-

Leaflet (DE)

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Gehaltes im Blut verursachen. Dies kann das Risiko einer Störung der Blutzirkulation erhöhen

(Thrombose).

Wenn bei Ihnen bereits klinische oder labordiagnostische Risikofaktoren bestehen,

sollten Sie auf frühe Anzeichen einer Thrombose überwacht werden. In diesem Fall kann

Ihr Arzt Maßnahmen zur Vorbeugung von thrombotischen Ereignissen gem. den

aktuellen Richtlinien ergreifen.

Patienten mit von Willebrand-Erkrankung (speziell Typ 3) können Inhibitoren (neutralisierende

Antikörper) gegen den VWF entwickeln. In diesem sehr seltenen Fall, können die Inhibitoren die

Wirkung von Wilate beeinträchtigen.

Falls Ihre Blutung trotz verordneter Dosierung andauert, sollte Ihr Blut auf diese Inhibitoren

getestet werden.

Inhibitoren können das Risiko einer schweren allergischen Reaktion (Anaphylaktischer Schock)

erhöhen. Wenn Sie allergische Reaktionen erleiden, sollte Ihr Blut auf Inhibitoren getestet werden.

Sollten in Ihrem Blut Inhibitoren festgestellt werden, kontaktieren Sie einen Arzt mit Erfahrung in

der Behandlung von Patienten mit Gerinnungsstörungen. Bei Patienten, deren Blut einen hohen

Inhibitorenwert aufzeigt, sollte eine andere Art der Behandlung in Erwägung gezogen werden.

Hämophilie A

Die Bildung von Inhibitoren (neutralisierende Antikörper) ist eine bekannte Komplikation bei

Patienten mit Hämophilie A, die mit FVIII behandelt werden. In diesen seltenen Fällen kann die

Wirkung von Wilate beeinträchtigt sein und die Blutung kann andauern. Kontaktieren Sie ein

spezialisiertes Hämophiliezentrum, wenn Wilate Ihre Blutung nicht stoppen kann. Regelmäßige

Bluttests zur Feststellung eines Inhibitors werden in diesem Fall durchgeführt.

Inhibitoren können das Risiko einer schweren allergischen Reaktion (Anaphylaktischer Schock)

erhöhen. Wenn Sie allergische Reaktionen erleiden, sollte Ihr Blut auf Inhibitoren getestet werden.

Gelegentlich: tritt auf bei bis zu 1 von 100 Patienten

Selten: tritt auf bei bis zu 1 von1000 Patienten

Sehr selten: tritt auf bei bis zu 1 von 10.000 Patienten

Zur Anwendung von Wilate bei bislang unbehandelten Patienten sind bisher keine

ausreichenden Daten vorhanden.

Zur Anwendung von Wilate bei Kindern unter 6 Jahren sind bisher keine ausreichenden

Daten vorhanden.

Information zur Virussicherheit, siehe unter Punkt 2 (

Besondere Vorsicht bei der

Anwendung)

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das

medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser

Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen (siehe

Details unten). Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr

Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Leaflet (DE)

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Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte

Abteilung Vigilanz

EUROSTATION II

Victor Hortaplein, 40/40

B-1060 BRUSSEL

Website: www.fagg-afmps.be

E-Mail: patientinfo@fagg-afmps.be

5.

WIE IST WILATE AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Pulver und Durchstechflasche mit Lösungsmittel im Kühlschrank (+ 2°C bis +8°C) lagern.

Nicht einfrieren.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett nach EXP angegebenen

Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des

angegebenen Monats.

Wilate kann auch bei Raumtemperatur (bis max. 25°C) 2 Monate aufbewahrt werden.

In diesem Fall läuft die Haltbarkeit des Produktes 2 Monate nach der ersten Entnahme aus

dem Kühlschrank ab. Das neue Haltbarkeitsdatum muss vom Patienten außen auf dem

Karton vermerkt werden.

Das Pulver darf erst unmittelbar vor der Injektion aufgelöst werden.

Die Haltbarkeit der gebrauchsfertigen Lösung wurde für 4 Stunden bei Raumtemperatur (bis

max. 25°C) nachgewiesen. Aus mikrobiologischer Sicht ist die gebrauchsfertige Lösung

jedoch umgehend nach Herstellung zu verwenden.

Die gebrauchsfertige Lösung ist nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt. Nicht verbrauchte

Lösung verwerfen.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren

Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie

tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6.

INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Wilate enthält:

- Die Wirkstoffe sind: humaner von Willebrand Faktor und humaner Blutgerinnungsfaktor VIII.

- Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumchlorid, Glycin, Saccharose, Natriumcitrat und

Calciumchlorid. Lösungsmittel: Wasser für Injektionszwecke mit 0,1% Polysorbat 80.

Wie Wilate aussieht und Inhalt der Packung

Pulver, gefriergetrocknet: weißes oder leicht gelbliches Pulver oder krümelige Substanz.

Gebrauchsfertige Lösung: klar bis leicht schillernd.

Leaflet (DE)

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Wilate besteht aus einem Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung.

Es ist in 2 Packungsgrößen erhältlich:

Wilate 500, 500 I.E. VWF und 500 I.E. FVIII, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung

einer Injektionslösung, enthält nominal 500 I.E. VWF vom Menschen und 500 I.E. FVIII

vom Menschen pro Flasche. Das Arzneimittel enthält etwa 100 I.E./ml VWF vom

Menschen und 100 I.E./ml FVIII vom Menschen nach Auflösung in 5 ml Wasser für

Injektionszwecke mit 0,1% Polysorbat 80 (Lösungsmittel).

Wilate 1000, 1000 I.E. VWF und 1000 I.E. FVIII, Pulver und Lösungsmittel zur

Herstellung einer Injektionslösung, enthält nominal 1000 I.E. VWF vom Menschen und

1000 I.E. FVIII vom Menschen pro Flasche. Das Arzneimittel enthält etwa 100 I.E./ml

VWF vom Menschen und 100 I.E./ml FVIII vom Menschen nach Auflösung in 10 ml

Wasser für Injektionszwecke mit 0,1% Polysorbat 80 (Lösungsmittel).

Inhalt der Packung

1 Durchstechflasche mit gefriergetrocknetem Pulver

1 Durchstechflasche mit Lösungsmittel

1 Gerätesatz bestehend aus:

1 Einmalspritze

1 Transferset [Mix2Vial

1 Flügelkanüle,

2 Alkoholtupfer

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte

mit dem lokalen Vertreter des Pharmazeutischen Unternehmer in Verbindung.

OCTAPHARMA Benelux S.A./N.V.

Allée de la Recherche 65

B-1070 Brüssel

Belgien

Tel: 02 373 08 90

Email: info@octapharma.be

Hersteller

Octapharma Pharmazeutika

Produktionsges.m.b.H.

Oberlaaerstr. 235

A-1100 Wien

Österreich

Octapharma GmbH

Subsidiary Dessau

Otto-Reuter-Str. 3

D-06847 Dessau-Roßlau

Germany

Leaflet (DE)

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Verschreibungspflichtig

Zulassungsnummer :

Wilate 500:

BE418232

Wilate 1000:

BE418241

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt

genehmigt

im 08/2014

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes

(EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen::

Belgien, Bulgarien, Deutschland, Estland, Griechenland, Irland, Italien, Lettland, Litauen,

Luxemburg, Niederlande, Österreich, Polen, Portugal, Rumänien, Slowakei, Slowenien,

Spanien, Tschechische Republik, Ungarn, Vereinigtes Köngireich, Zypern : Wilate 500/

Wilate 1000

Finnland, Norwegen, Schweden: Wilate

Dänemark: Wilnativ

Leaflet (DE)

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ANLEITUNG ZUR BEHANDLUNG

Bitte lesen Sie alle Anweisungen durch und befolgen Sie sie sorgfältig.

Verwenden Sie Wilate nicht mehr nach dem Verfalldatum, das auf dem Etikett und

dem Umkarton angegeben ist.

Bitte achten Sie bei allen Arbeitsschritten strikt auf Hygiene.

Die gebrauchsfertige Injektionslösung in der Spritze ist klar oder leicht schillernd

(opaleszent). Verwenden Sie keine Lösungen, die trübe aussehen oder Rückstände

enthalten.

Das gebrauchsfertige Präparat unmittelbar nach dem Auflösen verwenden,

mikrobielle Verunreinigungen zu verhindern.

Verwenden Sie bitte ausschließlich das mitgelieferte Injektionszubehör. Die

Anwendung anderer Injektions-/Infusionsbestecke kann mit Risiken verbunden sein

oder die Wirksamkeit beeinträchtigen.

Anleitung für das Auflösen:

Lösungsmittel und Konzentrat in den ungeöffneten

Flaschen auf Zimmertemperatur bringen. Nicht direkt

aus dem Kühlschrank verwenden.

Die Schutzkappen von der Konzentratflasche und

Lösungsmittelflasche

entfernen

Gummistopfen

beider

Flaschen

einem

Alkoholtupfer desinfizieren.

Die Lösungsmittelflasche auf eine feste, ebene Fläche

stellen. Das in Abb. 1 beschriebene Mix2Vial-Set mit

dem blauen Adapter auf die Lösungsmittelflasche (LM)

aufsetzen und bis zum Anschlag nach unten drücken

(Abb. 2+3).

Die Konzentratflasche (K) auf eine feste, ebene

Fläche stellen. Die Lösungsmittelflasche (LM) mit

dem Mix2Vial-Set umdrehen und senkrecht mit

transparenten

Ende

Konzentratflasche (K) aufsetzen und bis zum

Anschlag nach unten drücken (Abb. 4). Das

Vakuum in der Konzentratflasche saugt das

Lösungsmittel an.

Leaflet (DE)

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Die Konzentratflasche mit Mix2Vial-Set und der

verbundenen

Lösungsmittelflasche

leicht

schwenken (nicht schütteln) bis das Produkt

vollständig gelöst ist. Das Konzentrat löst sich bei

Zimmertemperatur spätestens nach 10 Minuten

vollständig. Dabei ist eine leichte Schaumbildung

möglich,

sich

auflösen

wird.

Lösungsmittelflasche zusammen mit dem blauen

Adapter von der Konzentratflasche abdrehen

(Abb. 5) und die Lösungsmittelflasche mit dem

blauen Adapter verwerfen.

Injektion:

Der Puls sollte vor und während der Injektion gemessen werden. Eine deutliche Erhöhung

der Pulsfrequenz klingt normalerweise nach Verlangsamen oder Unterbrechen der Injektion

schnell wieder ab.

Die Spritze mit dem transparenten Adapter der

Konzentratflasche verbinden. Die Flasche samt

Einmalspritze

umdrehen

aufgelöste

Präparat in die Spritze aufziehen (Abb. 6).

Die Injektionslösung in der Spritze sollte klar oder

leicht schillernd sein. Nachdem das Produkt in die

Spritze überführt wurde, den Spritzenzylinder

fassen und die Spritze vom transparenten Adapter

Konzentratflasche

entfernen

(Abb.

Verwerfen Sie die

Konzentratflasche mit dem

Adapter.

Vorgesehene Injektionsstelle mit einem Alkoholtupfer desinfizieren.

Die beigepackte Flügelkanüle auf die Spritze aufsetzen.

Stechen Sie die Flügelkanüle in die gewählte Vene. Wenn Sie die Vene vor der

Punktion gestaut haben, damit Sie sie besser sehen können, müssen Sie die Stauung

öffnen, bevor Sie mit der Injektion beginnen. Es darf kein Blut in die Spritze gelangen,

da dies zur Bildung von Blutgerinnseln führen könnte.

Injizieren Sie die Lösung langsam in die Vene, wobei die Injektionsgeschwindigkeit

höchstens 2 - 3 ml pro Minute betragen sollte.

Leaflet (DE)

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Wenn Sie mehr als eine Flasche des Konzentrates benötigen, kann die Flügelkanüle in der Vene

belassen werden. Zum Herstellen der gebrauchsfertigen Lösung immer ein neues Mix2Vial-Set

benutzen.

Nicht verbrauchte Lösung und Abfallmaterialien müssen entsprechend den gültigen Vorschriften

entsorgt werden.

Wilate sollte nicht mit anderen Medikamenten gemischt oder gleichzeitig mit anderen

intravenösen Zubereitungen im gleichen Schlauchsystem verabreicht werden.

Zur intravenösen Gabe soll ausschließlich das beigefügte Injektionsset verwendet werden,

da eine Adsorption von VWF/FVIII an den Innenoberflächen nicht geeigneter Injektionssets

nicht ausgeschlossen werden kann.

Leaflet (DE)

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19-4-2018

CellCept® 500 mg Filmtabletten (Chargen E0278B01, E0458B01, E0469B01, E0479B01, E0484B01, E0497B01, E0504B01, E0507B01, E0512B01, E0513B01, E0519B01, E0545B01, E0546B01, E0548B01, E0556B01, E0565B01, E0575B01, E0576B01): Fälschungen auf dem legalen deutsc

CellCept® 500 mg Filmtabletten (Chargen E0278B01, E0458B01, E0469B01, E0479B01, E0484B01, E0497B01, E0504B01, E0507B01, E0512B01, E0513B01, E0519B01, E0545B01, E0546B01, E0548B01, E0556B01, E0565B01, E0575B01, E0576B01): Fälschungen auf dem legalen deutsc

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) weist auf weitere bestätigte gefälschte Chargen des Arzneimittels CellCept® 500 mg Filmtabletten der Firma Roche Registration Limited hin, die in Deutschland in Apotheken und bei Großhändlern entdeckt wurden. Das Arzneimittel enthält regulär den Wirkstoff Mycophenolatmofetil und wird in Kombination mit Ciclosporin und Corticosteroiden zur Prophylaxe von akuten Transplantatabstoßungsreaktionen bei Patienten mit allogener Nieren-, Herz- oder L...

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

18-4-2018

ViaGro 500mg Male Enhancement capsules

ViaGro 500mg Male Enhancement capsules

Safety advisory

Therapeutic Goods Administration - Australia

6-4-2018

ANSES launches a database of more than 500 toxicity reference values

ANSES launches a database of more than 500 toxicity reference values

Since 2004, the Agency has been working on a national programme for toxicity reference values (TRVs). TRVs are biological indicators used to qualify or quantify, on a scientific basis, a risk to human health associated with exposure to a chemical substance. They are useful for the various players involved in risk governance: companies, public expert appraisal bodies and authorities tasked with risk management.

France - Agence Nationale du Médicament Vétérinaire

24-3-2018

CellCept® 500 mg Filmtabletten (Chargen E0278B01, E0484B01, E0497B01, E0504B01, E0513B01, E0519B01, E0545B01, E0546B01, E0548B01, E0556B01, E0565B01, E0575B01, E0576B01): Fälschungen auf dem legalen deutschen Markt angeboten (Ergänzungen vom 23.03.2018, 1

CellCept® 500 mg Filmtabletten (Chargen E0278B01, E0484B01, E0497B01, E0504B01, E0513B01, E0519B01, E0545B01, E0546B01, E0548B01, E0556B01, E0565B01, E0575B01, E0576B01): Fälschungen auf dem legalen deutschen Markt angeboten (Ergänzungen vom 23.03.2018, 1

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) weist erneut auf Fälschungen des Arzneimittels CellCept® 500 mg Filmtabletten der Firma Roche Registration Limited hin, die in Deutschland in Apotheken und bei Großhändlern entdeckt wurden. Das Arzneimittel enthält regulär den Wirkstoff Mycophenolatmofetil und wird in Kombination mit Ciclosporin und Corticosteroiden zur Prophylaxe von akuten Transplantatabstoßungsreaktionen bei Patienten mit allogener Nieren-, Herz- oder Lebertransplantation...

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

14-3-2018

Lopatol 500 ad us. vet., Lacktabletten

Lopatol 500 ad us. vet., Lacktabletten

● Verfügbarkeit: nicht erhältliche (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

7-3-2018

CellCept® 500 mg Filmtabletten (Chargen E0513B01, E0497B01): Fälschungen auf dem legalen deutschen Markt angeboten (Ergänzung vom 06.03.2018)

CellCept® 500 mg Filmtabletten (Chargen E0513B01, E0497B01): Fälschungen auf dem legalen deutschen Markt angeboten (Ergänzung vom 06.03.2018)

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) weist auf Fälschungen des Arzneimittels CellCept® 500 mg Filmtabletten der Firma Roche Registration Limited hin, die in Deutschland in Apotheken und bei Großhändlern entdeckt wurden. Das Arzneimittel enthält regulär den Wirkstoff Mycophenolatmofetil und wird in Kombination mit Ciclosporin und Corticosteroiden zur Prophylaxe von akuten Transplantatabstoßungsreaktionen bei Patienten mit allogener Nieren-, Herz- oder Lebertransplantation angewe...

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

17-2-2018

Dringende Sicherheitsinformation zu REANIBEX 300y,REANIBEX 500 von Osatu, S. Coop.

Dringende Sicherheitsinformation zu REANIBEX 300y,REANIBEX 500 von Osatu, S. Coop.

Weitere Informationen sowie Details zum Produkt entnehmen Sie bitte der anliegenden Kundeninformation des Herstellers.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

16-2-2018

Veclavam 500 mg ad us. vet., teilbare Kautabletten

Veclavam 500 mg ad us. vet., teilbare Kautabletten

● Die Zulassung ist am 16.02.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-2-2018

November 8, 2018: Queensbury Oncologist and Spouse to Pay $500,000 for Submitting False Claims to Medicare for the Administration of Unapproved Cancer Drugs

November 8, 2018: Queensbury Oncologist and Spouse to Pay $500,000 for Submitting False Claims to Medicare for the Administration of Unapproved Cancer Drugs

November 8, 2018: Queensbury Oncologist and Spouse to Pay $500,000 for Submitting False Claims to Medicare for the Administration of Unapproved Cancer Drugs

FDA - U.S. Food and Drug Administration

18-5-2018

Tetracyclin Wolff® 500 mg

Rote - Liste

15-5-2018

OCTANATE 250/500/1000

Rote - Liste

14-5-2018

Ideos 500 mg/400 IE Kautabletten

Rote - Liste

7-5-2018

Syrea® 500 mg Kapsel

Rote - Liste

1-5-2018

01.05.2018: Cellcept 500 mg, Filmtabletten, 50 Tablette(n), 158.40, -2.9%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer53338001 ZulassungsinhaberRoche Pharma (Schweiz) AGNameCellcept 500 mg, FilmtablettenRegistrierungsdatum03.11.1995Original/GenerikumOriginalErstzulassung Sequenz03.11.1995ATC-KlassierungMycophenolsäure (L04AA06)Revisionsdatum16.06.2004WHOWHO-DDDGültig bis15.06.2019Index Therapeuticus (BSV)07.15.Packungsgrösse50 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.15.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungImmunsuppressivumFachinformati...

ODDB -Open Drug Database

1-5-2018

01.05.2018: Cellcept 500 mg, Filmtabletten, 150, 442.40, -3.2%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer53338002 ZulassungsinhaberRoche Pharma (Schweiz) AGNameCellcept 500 mg, FilmtablettenRegistrierungsdatum03.11.1995Original/GenerikumOriginalErstzulassung Sequenz03.11.1995ATC-KlassierungMycophenolsäure (L04AA06)Revisionsdatum16.06.2004WHOWHO-DDDGültig bis15.06.2019Index Therapeuticus (BSV)07.15.Packungsgrösse150Index Therapeuticus (Swissmedic)07.15.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungImmunsuppressivumFachinformationFIPatient...

ODDB -Open Drug Database

1-5-2018

01.05.2018: Elocta 500 I.E., Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung, Set(s), 553.95, -8.4%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer65843002 PSZulassungsinhaberSwedish Orphan Biovitrum AGNameElocta 500 I.E., Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer InjektionslösungRegistrierungsdatum23.06.2016  Erstzulassung Sequenz23.06.2016ATC-KlassierungGerinnungsfaktor VIII (B02BD02)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis22.06.2021Index Therapeuticus (BSV)06.01.10.PackungsgrösseSet(s)Index Therapeuticus (Swissmedic)06.01.10.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJ...

ODDB -Open Drug Database

1-5-2018

01.05.2018: Valacivir-Mepha 500 mg, Lactab, 10 Tablette(n), 29.15, -13.2%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer58658011 ZulassungsinhaberMepha Pharma AGNameValacivir-Mepha 500 mg, LactabRegistrierungsdatum28.01.2009Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz28.01.2009ATC-KlassierungValaciclovir (J05AB11)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis27.01.2019Index Therapeuticus (BSV)08.03.Packungsgrösse10 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)08.03.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungHerpesinfektionen, CMV-Prophylaxe nach Nierent...

ODDB -Open Drug Database

20-4-2018

Beriate® 250/500/1000/2000

Rote - Liste

17-4-2018

Metfogamma® 500

Rote - Liste

10-4-2018

CellCept® 500 mg Filmtabletten

Rote - Liste

6-4-2018

Ceftriaxon Stragen 500 mg Pulver

Rote - Liste

2-4-2018

METFORMIN ER 500 MG Tablet METFORMIN ER 750 MG Tablet [Granules India Ltd]

METFORMIN ER 500 MG Tablet METFORMIN ER 750 MG Tablet [Granules India Ltd]

Updated Date: Apr 2, 2018 EST

US - DailyMed

1-4-2018

01.04.2018: Kovaltry 500 I.E., Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung, , 582.70, -0.0%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer65773002 ZulassungsinhaberBayer (Schweiz) AGNameKovaltry 500 I.E., Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- oder InfusionslösungRegistrierungsdatum18.08.2016  Erstzulassung Sequenz18.08.2016ATC-KlassierungGerinnungsfaktor VIII (B02BD02)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis17.08.2021Index Therapeuticus (BSV)06.01.10.Packungsgrösse Index Therapeuticus (Swissmedic)06.01.10.Beschreibung AbgabekategorieB  SL E...

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27-3-2018

Beriplex® P/N 250/500/1000

Rote - Liste

16-3-2018

Urokinase 500 000 HS medac

Rote - Liste

8-3-2018

Enelfa 125/250/500 mg Zäpfchen

Rote - Liste

6-3-2018

Bosulif® 100/500 mg Filmtabletten

Rote - Liste

1-3-2018

01.03.2018: Alprolix 500 IE, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung, Set(s), 849.90, -14.5%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer66039002 PSZulassungsinhaberSwedish Orphan Biovitrum AGNameAlprolix 500 IE, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer InjektionslösungRegistrierungsdatum25.10.2016  Erstzulassung Sequenz25.10.2016ATC-KlassierungGerinnungsfaktor IX (B02BD04)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis24.10.2021Index Therapeuticus (BSV)06.01.10.PackungsgrösseSet(s)Index Therapeuticus (Swissmedic)06.01.10.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaA...

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1-3-2018

01.03.2018: Cytarabin Sandoz 500 mg/10 ml, Fertiglösung, Durchstechflasche(n), 39.60, -1.1%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer61226003 ZulassungsinhaberSandoz Pharmaceuticals AGNameCytarabin Sandoz 500 mg/10 ml, FertiglösungRegistrierungsdatum05.11.2010Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz05.11.2010ATC-KlassierungCytarabin (L01BC01)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis04.11.2020Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.PackungsgrösseDurchstechflasche(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.16.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungZytostatikumFa...

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1-3-2018

01.03.2018: Lubex, Hautwaschemulsion, 500 ml, 30.15, -6.5%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer40501029 ZulassungsinhaberPermamed AGNameLubex, HautwaschemulsionRegistrierungsdatum17.06.1977  Erstzulassung Sequenz17.06.1977ATC-KlassierungUndecylensäure (D01AE04)Revisionsdatum28.11.2006WHOWHO-DDDGültig bis27.11.2021Index Therapeuticus (BSV)10.10.Packungsgrösse500 mlIndex Therapeuticus (Swissmedic)10.10.Beschreibung AbgabekategorieD  SL EintragJaAnwendungHautwaschemulsion zur unterstützenden Behandlung von HauterkrankungenFach...

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1-3-2018

01.03.2018: MabThera 500 mg/50 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, Durchstechflasche(n), 1613.75, -14.0%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer54378025 ZulassungsinhaberRoche Pharma (Schweiz) AGNameMabThera 500 mg/50 ml, Konzentrat zur Herstellung einer InfusionslösungRegistrierungsdatum27.11.1997  Erstzulassung Sequenz27.11.1997ATC-KlassierungRituximab (L01XC02)Revisionsdatum11.09.2006WHOWHO-DDDGültig bis10.09.2021Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.PackungsgrösseDurchstechflasche(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.16.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwend...

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1-3-2018

01.03.2018: Methotrexat Teva Onco 500 mg/20 ml, Lösung zur parenteralen Anwendung, , 76.65, -17.2%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer47999002 ZulassungsinhaberTeva Pharma AGNameMethotrexat Teva Onco 500 mg/20 ml, Lösung zur parenteralen AnwendungRegistrierungsdatum23.10.1987Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz23.10.1987ATC-KlassierungMethotrexat (L01BA01)Revisionsdatum21.12.2007WHOWHO-DDDGültig bis20.12.2022Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.Packungsgrösse Index Therapeuticus (Swissmedic)07.16.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungZytosta...

ODDB -Open Drug Database

1-3-2018

01.03.2018: Solu-Cortef 500 mg, Injektions-/Infusionspräparat, 4 ml, 35.70, -3.1%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer23533049 ZulassungsinhaberPfizer PFE Switzerland GmbHNameSolu-Cortef 500 mg, Injektions-/InfusionspräparatRegistrierungsdatum24.07.1957  Erstzulassung Sequenz10.02.1970ATC-KlassierungHydrocortison (H02AB09)Revisionsdatum02.12.2004WHOWHO-DDDGültig bis01.12.2019Index Therapeuticus (BSV)07.07.21.Packungsgrösse4 mlIndex Therapeuticus (Swissmedic)07.07.21.BeschreibungAct-O-VialAbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungGlucocorticoid-TherapieFa...

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1-3-2018

01.03.2018: Solu-Medrol 500 mg, Injektions-/Infusionspräparat, 1 + Durchstechflasche(n), 48.55, -4.0%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer35112081 ZulassungsinhaberPfizer PFE Switzerland GmbHNameSolu-Medrol 500 mg, Injektions-/InfusionspräparatRegistrierungsdatum06.10.1969  Erstzulassung Sequenz16.12.1974ATC-KlassierungMethylprednisolon (H02AB04)Revisionsdatum26.11.2004WHOWHO-DDDGültig bis25.11.2019Index Therapeuticus (BSV)07.07.23.Packungsgrösse1 + Durchstechflasche(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.07.23.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungGluco...

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22-2-2018

Aspirin i.v. 500 mg

Rote - Liste

5-2-2018

AT III NF 500

Rote - Liste

1-2-2018

IMMUNATE 250 I.E./500 I.E./1000 I.E.

Rote - Liste

1-2-2018

FEIBA NF 500 E/1000 E

Rote - Liste

1-2-2018

CEPROTIN 500 I.E.

Rote - Liste

1-2-2018

01.02.2018: Augmentin 625 mg (500/125), Filmtabletten, 20 Tablette(n), 39.70, -0.3%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer45674010 ZulassungsinhaberGlaxoSmithKline AGNameAugmentin 625 mg (500/125), FilmtablettenRegistrierungsdatum25.11.1983Original/GenerikumOriginalErstzulassung Sequenz25.11.1983ATC-KlassierungAmoxicillin und Enzym-Inhibitoren (J01CR02)Revisionsdatum15.03.2004WHOWHO-DDDGültig bis14.03.2019Index Therapeuticus (BSV)08.01.94.Packungsgrösse20 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)08.01.93.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungIn...

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1-2-2018

01.02.2018: Capecitabin Helvepharm 500 mg, Filmtabletten, 120 Tablette(n), 279.30, -23.4%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer62835002 ZulassungsinhaberHelvepharm AGNameCapecitabin Helvepharm 500 mg, FilmtablettenRegistrierungsdatum18.07.2013Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz18.07.2013ATC-KlassierungCapecitabin (L01BC06)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis17.07.2018Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.Packungsgrösse120 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.16.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungZytostatikumFachinformationF...

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1-2-2018

01.02.2018: Capecitabin Sandoz 500mg Filmtabletten, 120 Tablette(n), 279.30, -31.3%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer62642002 ZulassungsinhaberSandoz Pharmaceuticals AGNameCapecitabin Sandoz 500mg FilmtablettenRegistrierungsdatum26.03.2013Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz26.03.2013ATC-KlassierungCapecitabin (L01BC06)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis25.03.2023Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.Packungsgrösse120 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.16.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungZytostatikumFachinform...

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1-2-2018

01.02.2018: Capecitabin-Teva 500 mg, Filmtabletten, 120 Tablette(n), 279.30, -31.3%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer62822002 ZulassungsinhaberTeva Pharma AGNameCapecitabin-Teva 500 mg, FilmtablettenRegistrierungsdatum30.01.2013Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz30.01.2013ATC-KlassierungCapecitabin (L01BC06)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis29.01.2023Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.Packungsgrösse120 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.16.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungZytostatikumFachinformationFIPati...

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1-2-2018

01.02.2018: Doxium 500, capsules, 30 Kapsel(n), 18.90, -60.6%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer39217023 ZulassungsinhaberOM Pharma SANameDoxium 500, capsulesRegistrierungsdatum15.12.1975  Erstzulassung Sequenz15.12.1975ATC-KlassierungCalciumdobesilat (C05BX01)Revisionsdatum17.12.2004WHOWHO-DDDGültig bis16.12.2019Index Therapeuticus (BSV)02.08.10.Packungsgrösse30 Kapsel(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)02.08.10.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungTroubles de la microcirculation,microangiopathie diabétique,tr...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Doxium 500, capsules, 60 Kapsel(n), 35.20, -51.2%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer39217031 ZulassungsinhaberOM Pharma SANameDoxium 500, capsulesRegistrierungsdatum15.12.1975  Erstzulassung Sequenz15.12.1975ATC-KlassierungCalciumdobesilat (C05BX01)Revisionsdatum17.12.2004WHOWHO-DDDGültig bis16.12.2019Index Therapeuticus (BSV)02.08.10.Packungsgrösse60 Kapsel(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)02.08.10.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungTroubles de la microcirculation,microangiopathie diabétique,tr...

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1-2-2018

01.02.2018: Erbitux 500mg/100ml, Infusionslösung, 100 ml, 1285.10, -16.8%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer56072002 ZulassungsinhaberMerck (Schweiz) AGNameErbitux 500mg/100ml, InfusionslösungRegistrierungsdatum01.12.2003  Erstzulassung Sequenz15.09.2014ATC-KlassierungCetuximab (L01XC06)Revisionsdatum01.10.2007WHOWHO-DDDGültig bis30.11.2018Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.Packungsgrösse100 mlIndex Therapeuticus (Swissmedic)07.16.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungKolorektalkarzinom, Plattenepithelkarzinom im Kopf-Ha...

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