Wellvone

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Wellvone Aufhängung
  • Darreichungsform:
  • Aufhängung
  • Zusammensetzung:
  • atovaquonum 750 mg, arom.: vanillinum und andere saccharinum, conserv.: alcohol benzylicus, excipiens um die suspension für 5 ml.
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • Biologische Medizin

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Wellvone Aufhängung
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Synthetika
  • Therapiebereich:
  • Die Pneumocystis carinii Pneumonie

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Zulassungsnummer:
  • 53563
  • Berechtigungsdatum:
  • 29-05-1996
  • Letzte Änderung:
  • 24-10-2018

Packungsbeilage

Patienteninformation

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie Wellvone einnehmen.

Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie sollten es nicht an andere

Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte

ihnen das Arzneimittel schaden.

Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Wellvone®

Was ist Wellvone und wann wird es angewendet?

Wellvone ist ein Arzneimittel zur Vorbeugung und Behandlung einer speziellen Art von

Lungenentzündung, nämlich der Pneumocystis carinii Pneumonie (PCP), die vor allem bei AIDS-

Patienten vorkommt.

Wellvone wird dann angewendet, wenn die üblichen Arzneimittel nicht die gewünschte Wirkung

zeigen, oder wenn Unverträglichkeitszeichen, wie z.B. Hautausschlag, Übelkeit und Erbrechen,

aufgetreten sind.

Wellvone ist nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin hin einzunehmen.

Was sollte dazu beachtet werden?

Es ist sehr wichtig, dass Wellvone immer zusammen mit einer vollwertigen Mahlzeit (nicht nur mit

einem Yoghurt) eingenommen wird, denn nur so wird das Arzneimittel in einer genügenden Menge

ins Blut aufgenommen, um voll wirksam zu sein.

Wann darf Wellvone nicht eingenommen werden?

Bei bekannter oder vermuteter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Atovaquon oder

gegenüber einem anderen Bestandteil des Präparates darf Wellvone nicht eingenommen werden.

Wann ist bei der Einnahme von Wellvone Vorsicht geboten?

Es sind keine speziellen Risiken bekannt, die die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die

Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen könnten, aber aufgrund der

Schwere des Krankheitszustandes ist bei der Ausübung dieser Tätigkeiten Vorsicht geboten.

Bei einer sehr schweren Lungenentzündung dürfte die Wirkung von Wellvone ungenügend sein.

Auch sollte eine andere Behandlung in Betracht gezogen werden bei Patientinnen und Patienten, die

schon vor der Therapie an Erbrechen litten, oder die nur ungenügend Nahrung aufnehmen können.

Die gleichzeitige Einnahme von Wellvone mit Rifampicin oder Rifabutin, Arzneimittel zur

Behandlung von Tuberkulose, sollte vermieden werden, da diese Kombinationen zu einer

verminderten Wirkung von Wellvone führen können.

Teilen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mit, falls Sie Arzneimittel zur Behandlung einer HIV-

Infektion einnehmen müssen oder wenn Sie Antibiotika (Tetrazykline, Cephalosporine), Arzneimittel

gegen Durchfall, Abführmittel, Arzneimittel zur Behandlung von Störungen des Magen-Darm-

Traktes (Metoclopramid), Antidepressiva, Schlafmittel oder Arzneimittel zur Behandlung von

Angstzuständen (Benzodiazepine) oder Schmerzmittel (Paracetamol, Opiate) einnehmen.

Die Anwendung von Wellvone bei Patientinnen und Patienten über 55 Jahre und bei Patientinnen

und Patienten mit Leber- oder Nierenschaden wurde nicht speziell untersucht.

Vor jeder Behandlung sollte der Erreger der Lungenentzündung festgestellt werden, denn Wellvone

hilft nicht bei jeder Lungenerkrankung.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie

-an anderen Krankheiten leiden,

-Allergien haben oder

-andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen.

Darf Wellvone während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Da es noch keine Berichte über die Wirkung von Wellvone während der Schwangerschaft gibt,

sollten Sie Wellvone nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin einnehmen, wenn Sie

schwanger sind oder es werden möchten.

Auch während der Stillzeit sollten Sie Wellvone nicht einnehmen.

Wie verwenden Sie Wellvone?

Vorbeugung gegen Pneumocystis carinii Pneumonie:

1x täglich 1500 mg (entspricht 1x täglich 2 Messlöffel zu 5 ml) Wellvone Suspension zusammen mit

einer vollen Mahlzeit.

Behandlung der Pneumocystis carinii Pneumonie:

2x täglich 750 mg (entspricht 2x täglich 1 Messlöffel zu 5 ml) Wellvone Suspension zusammen mit

einer vollen Mahlzeit.

Patientinnen und Patienten mit Schluckbeschwerden, denen es nicht möglich ist, zwei volle

Mahlzeiten pro Tag einzunehmen, können die gesamte Tagesdosis von 1500 mg (entspricht

2 Messlöffel zu 5 ml) Wellvone Suspension zusammen mit der Mahlzeit einnehmen.

Die Behandlungsdauer beträgt mindestens 21 Tage.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel

wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer

Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Wellvone haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Wellvone auftreten:

Da Wellvone vor allem bei HIV-positiven Patientinnen und Patienten, die bereits an Komplikationen

ihrer Krankheit leiden, eingesetzt wird, ist es oft schwer zu entscheiden, welche Nebenwirkungen

Wellvone zuzuordnen sind.

Folgende Nebenwirkungen sind unter Wellvone vermehrt aufgetreten: Hautausschlag, Übelkeit,

Durchfall, Kopfschmerzen, Erbrechen, Fieber, Schlaflosigkeit, Überempfindlichkeitsreaktionen (u.a.

Ödeme, Engegefühl im Hals), im Blut erhöhte Leberenzymspiegel, reduzierte Natriumspiegel,

reduzierte Anzahl weisser (Neutropenie) und roter Blutzellen (Anämie).

Andere mögliche Nebenwirkungen sind: Hautausschlag mit Bläschenbildung, der an kleine

Zielscheiben erinnert (dunkler Fleck in der Mitte, umgeben von einem helleren Bereich mit einem

dunklen Ring am äusseren Rand, Erythema multiforme); ausgedehnter Hautausschlag mit

Bläschenbildung und Schälen der Haut, der insbesondere im Bereich von Mund, Nase, Augen und

Genitalien auftritt (Stevens-Johnson-Syndrom).

Wenn solche unerwünschte Wirkungen auftreten, informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.

Informieren Sie das Fachpersonal bei einer Blutentnahme über die Einnahme von Wellvone, da

Wellvone die Blutwerte verändern kann.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder

Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin unverzüglich informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Wellvone ist bei Zimmertemperatur (15 – 25°C) und ausserhalb der Reichweite von Kindern zu

lagern. Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum

verwendet werden.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese

Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Wellvone enthalten?

1 Messlöffel zu 5 ml Wellvone Suspension enthält 750 mg Atovaquon, Saccharin, Vanillin und

andere Geschmacksstoffe sowie Benzylalkohol als Konservierungsmittel und weitere Hilfsstoffe.

Zulassungsnummer

53'563 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie Wellvone? Welche Packungen sind erhältlich?

Wellvone erhalten Sie in Apotheken gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug

berechtigt.

Wellvone Suspension zu 750 mg/5 ml: 210 ml (inkl. Messlöffel).

Zulassungsinhaberin

GlaxoSmithKline AG, 3053 Münchenbuchsee

Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2008 letztmals durch die Arzneimittelbehörde

(Swissmedic) geprüft.

Es gibt keine Sicherheitswarnungen betreffend dieses Produktes.

6-11-2018

Wellvone Suspension

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