Wellbutrin XR 300 mg - Retardtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
28-09-2023
Fachinformation
(SPC)
28-09-2023
Wirkstoff:
BUPROPION HYDROCHLORID
Verfügbar ab:
GlaxoSmithKline Pharma GmbH
ATC-Code:
N06AX12
INN (Internationale Bezeichnung):
BUPROPION HYDROCHLORIDE
Einheiten im Paket:
7 Stück (HDPE Flasche), Laufzeit: 18 Monate,30 Stück (HDPE Flasche), Laufzeit: 18 Monate,90 Stück (HDPE Flasche), Laufzeit: 18 M
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Bupropion
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2007-01-26
Gebrauchsinformation
Seite 1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
WELLBUTRIN XR 300 MG-RETARDTABLETTEN
Wirkstoff: Bupropionhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt/Ihre
Ärztin oder
Apotheker/Apothekerin.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt/Ihre
Ärztin oder
Apotheker/Apothekerin. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht
in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Wellbutrin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Wellbutrin beachten?
3.
Wie ist Wellbutrin einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Wellbutrin aufzubewahren?
6.
Inhalt dieser Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST WELLBUTRIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Wellbutrin ist ein Arzneimittel, das Ihnen Ihr Arzt/Ihre Ärztin
verschrieben hat, um Ihre Depression zu
behandeln. Es reagiert mit bestimmten Substanzen im Gehirn, die
Noradrenalin und Dopamin genannt
werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON WELLBUTRIN BEACHTEN?
WELLBUTRIN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, WENN SIE
•
ALLERGISCH
gegen Bupropionhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6 genannten
sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind
•
ANDERE ARZNEIMITTEL EINNEHMEN, DIE BUPROPION BEINHALTEN
•
KRAMPFANFÄLLE IN IHRER KRANKENGESCHICHTE HATTEN ODER BEI IHNEN
EPILEPSIE FESTGESTELLT
WURDE
•
EINE ESSSTÖRUNG HABEN
oder hatten (zum Beispiel Ess-Brechsucht (Bulimie) oder Magersucht).
•
einen
GEHIRNTUMOR
haben
•
NORMALERWEISE EIN
STARKER TRINKER
sind der gerade damit aufg
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Fachinformation
Seite 1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Wellbutrin XR 150 mg-Retardtabletten
Wellbutrin XR 300 mg-Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 150 mg oder 300 mg Bupropionhydrochlorid.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung.
150 mg Tablette: cremeweiße bis hellgelbe runde Tablette, die auf
einer Seite mit GS 5FV 150 mit
schwarzer Tinte bedruckt und auf der anderen Seite unbedruckt ist.
300 mg Tablette: cremeweiße bis hellgelbe runde Tablette, die auf
einer Seite mit GS 5YZ 300 mit
schwarzer Tinte bedruckt und auf der anderen Seite unbedruckt ist.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Episoden einer Major Depression
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene _
Die empfohlene Anfangsdosierung beträgt 150 mg einmal täglich. In
klinischen Studien wurde keine
optimale Dosis festgelegt. Wenn es bei dieser Dosierung innerhalb der
ersten 4 Wochen zu keiner
Besserung kommt, kann die Dosis auf 300 mg einmal täglich erhöht
werden. Zwischen den aufeinander
folgenden Einzeldosen soll eine Zeitspanne von mindestens 24 Stunden
liegen.
Der Wirkungseintritt von Bupropion wird mit 14 Tagen nach
Behandlungsbeginn angenommen. Wie
bei allen Antidepressiva kann die volle antidepressive Wirkung von
Wellbutrin erst nach einigen
Behandlungswochen feststellbar sein.
Um Symptomfreiheit zu erreichen sollten Patienten mit Depression
mindestens 6 Monate lang behandelt
werden.
Schlafstörungen,
meist
vorübergehender
Natur,
sind
eine
sehr
häufige
Nebenwirkung.
Die
Schlafstörungen
können
vermindert
werden,
wenn
die
Tabletten
nicht
vor
dem
Schlafengehen
genommen werden (vorausgesetzt ein Abstand von 24 Stunden zwischen den
einzelnen Dosen wird
eingehalten).
_Umstellen von Patienten auf Wellbutrin XR- Tabletten _
Wenn Patienten von Bupropion Retardtabletten mit zweimaliger
täglicher Einnahme auf Wellbutrin
XR– Tabl
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