Land: Europäische Union
Sprache: Ungarisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Humán VIII-as véralvadási faktor, az emberi von willebrand faktor
CSL Behring GmbH
B02BD06
human coagulation factor VIII / human von willebrand factor
Blood coagulation factors, von Willebrand factor and coagulation factor VIII in combination, Antihemorrhagics
Hemophilia A; von Willebrand Diseases
Von Willebrand betegség (VWD)Megelőzésére, illetve kezelésére vérzés, vagy műtéti vérzés betegek VWD, amikor desmopressin (DDAVP) kezelés önmagában hatástalan, illetve ellenjavallt. Hemofília A-ban (veleszületett tényező-VIII-as faktor hiány)Megelőzésére, illetve kezelésére vérzés, " a " típusú hemofília.
Revision: 15
Felhatalmazott
2013-08-12
42 B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ 43 BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA VONCENTO 250 NE FVIII / 600 NE VWF POR ÉS OLDÓSZER OLDATOS INJEKCIÓHOZ VAGY INFÚZIÓHOZ (5 ML OLDÓSZER) VONCENTO 500 NE FVIII / 1200 NE VWF POR ÉS OLDÓSZER OLDATOS INJEKCIÓHOZ VAGY INFÚZIÓHOZ (10 ML OLDÓSZER) VONCENTO 500 NE FVIII / 1200 NE VWF POR ÉS OLDÓSZER OLDATOS INJEKCIÓHOZ VAGY INFÚZIÓHOZ (5 ML OLDÓSZER) VONCENTO 100 NE FVIII / 2400 NE VWF POR ÉS OLDÓSZER OLDATOS INJEKCIÓHOZ VAGY INFÚZIÓHOZ (10 ML OLDÓSZER) humán VIII. véralvadási faktor humán von Willebrand faktor MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Voncento, és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Voncento alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Voncento készítményt? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Voncento készítményt tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VONCENTO ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A készítményt emberi plazmából (a vér folyékony része) állítják elő, és hatóanyagként emberi VIII. v Lesen Sie das vollständige Dokument
1 I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 2 1. A GYÓGYSZER NEVE Voncento 250 NE FVIII / 600 NE VWF por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz (5 ml oldószer) Voncento 500 NE FVIII / 1200 NE VWF por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz (10 ml oldószer) Voncento 500 NE FVIII / 1200 NE VWF por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz (5 ml oldószer) Voncento 1000 NE FVIII / 2400 NE VWF por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz (10 ml oldószer) 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Voncento 250 NE FVIII / 600 NE VWF por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz Egy injekciós üveg por névleges tartalma: - 250 NE* humán VIII.** alvadási faktor (FVIII) - 600NE*** humán von Willebrand faktor** (VWF). A mellékelt, 5 ml injekcióhoz való vízzel történő feloldást követően az oldat 50 NE/ml VIII. faktort és 120 NE/ml VW faktort tartalmaz. Voncento 500 NE FVIII / 1200 NE VWF por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz Egy injekciós üveg por névleges tartalma: - 500 NE* humán VIII.** alvadási faktor (FVIII) - 1200NE*** humán von Willebrand faktor** (VWF). A mellékelt, 10 ml injekcióhoz való vízzel történő felodást követően az oldat 50 NE/ml VIII. faktort és 120 NE/ml VW faktort tartalmaz. Voncento 500 NE FVIII / 1200 NE VWF por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz Egy injekciós üveg por névleges tartalma: - 500 NE* humán VIII.** alvadási faktor (FVIII) - 1200NE*** humán von Willebrand faktor** (VWF). Amellékelt, 5 ml injekcióhoz való vízzel történő felodást követően az oldat 100 NE/ml VIII. faktort és 240 NE/ml VW faktort tartalmaz. Voncento 1000 NE FVIII / 2400 NE VWF por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz Egy injekciós üveg por névleges tartalma: - 1000 NE* humán VIII.** alvadási faktor (FVIII) - 2400NE*** humán von Willebrand faktor** (VWF). A mellékelt, 10 ml injekcióhoz való vízzel történő felodást követően az oldat 100 NE/ml VIII. fakt Lesen Sie das vollständige Dokument