Voltaren Ophtha - 1 mg/ml Augentropfen
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
24-02-2021
Fachinformation
(SPC)
24-02-2021
Wirkstoff:
DICLOFENAC NATRIUM
Verfügbar ab:
Laboratoires Thea
ATC-Code:
S01BC03
INN (Internationale Bezeichnung):
DICLOFENAC SODIUM
Einheiten im Paket:
5 ml, Laufzeit: 24 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Diclofenac
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1992-12-28
Gebrauchsinformation
1
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Voltaren Ophtha - 1mg/ml Augentropfen
Diclofenac-Natrium
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn Sie enthält wichtige Informationen.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1.
Was ist Voltaren Ophtha und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Voltaren Ophtha beachten?
3.
Wie ist Voltaren Ophtha anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Voltaren Ophtha aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Voltaren Ophtha und wofür wird es angewendet?
Dieses Arzneimittel enthält Diclofenac-Natrium, einen
nichtsteroidalen entzündungshemmenden
Wirkstoff zur Anwendung am Auge.
Es wird bei verschiedenen chirurgischen Eingriffen am Auge und zur
Nachbehandlung eingesetzt:
–
Hemmung von Miosis (Verkleinerung des Durchmessers der Pupille) bei
Kataraktoperationen
(operative Entfernung der eingetrübten Augenlinse),
–
Vorbeugung von Entzündungen bei Kataraktoperationen und Operationen
am vorderen
Augenabschnitt,
–
Prä- und postoperativ: Zystisches Makulaödem bei
Starlinsenextraktion und intraokularer
Linsenimplantation (Ödeme des gelben Netzhautfleckes vor oder nach
Starlinsenentfernung und
Linsenimplantation),
–
Entzündungen nach Verletzungen: Verletzungen ohne Eindringen von
Fremdkörpern (nicht
penetrie
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Fachinformation
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Voltaren Ophtha – 1 mg/ml Augentropfen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält: 1 mg Diclofenac-Natrium
1 ml entspricht ca. 44 Tropfen.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 0,05 mg/ml
Benzalkoniumchlorid
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen
klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
–
Hemmung der Miosis während der Kataraktchirurgie
–
Prävention von Entzündungen bei Kataraktoperationen und operativen
Eingriffen am vorderen
Augenabschnitt (siehe Abschnitt 5.1)
–
Prä- und postoperativ: Zystisches Makulaödem bei
Starlinsenextraktion und intraokularer
Linsenimplantation
–
Entzündungen nach Traumen: nicht penetrierende Verletzungen (in
Verbindung mit lokaler
antiinfektiöser Behandlung)
–
Schmerzen und Lichtscheu nach fotorefraktiver Keratektomie und nach
radiärer Keratotomie
Voltaren Ophtha – 1 mg/ml Augentropfen werden angewendet bei
Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_DOSIERUNG_
Erwachsene
Hemmung der Miosis während der Kataraktchirurgie
-
Präoperativ: Bis zu 5 mal 1 Tropfen während der drei Stunden vor dem
Eingriff;
Prävention von Entzündungen bei Kataraktoperationen und operativen
Eingriffen am vorderen
Augenabschnitt:
-
Präoperativ: Bis zu 5 mal 1 Tropfen während der drei Stunden vor dem
Eingriff;
-
Postoperativ: 3 mal 1 Tropfen unmittelbar nach dem Eingriff und danach
sofern erforderlich 3
bis 5 mal täglich 1 Tropfen. Eine Anwendung über 4 Wochen wird nicht
empfohlen.
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Behandlung von Schmerzen am Auge und Lichtscheu während der ersten 24
Stunden postoperativ
nach fotorefraktiver Keratektomie und nach radiärer Keratotomie:
-
Präoperativ: 1 Tropfen in das zu operierende Auge 30–60 Minuten vor
dem Eingriff;
-
Postoperativ: 1–2 mal 1Tropfen innerhalb von 10 Minuten nach dem
Eingriff und danach 4 mal
täglich 1
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