Voltaren Emulgel - Gel
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
09-12-2022
Fachinformation
(SPC)
06-12-2022
Wirkstoff:
DICLOFENAC DIETHYLAMIN
Verfügbar ab:
Novartis Pharma GmbH
ATC-Code:
M02AA15
INN (Internationale Bezeichnung):
DICLOFENAC DIETHYLAMINE
Einheiten im Paket:
40 g, Laufzeit: 36 Monate,100 g, Laufzeit: 36 Monate,20 g, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Antiinflammatory preparat
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1987-11-25
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
VOLTAREN® EMULGEL - GEL
Diclofenac-Diethylamin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das
medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Voltaren Emulgel und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Voltaren Emulgel beachten?
3.
Wie ist Voltaren Emulgel anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Voltaren Emulgel aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VOLTAREN EMULGEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Voltaren Emulgel gehört zur Gruppe der sogenannten nichtsteroidalen
Antirheumatika (NSAR), die
zur Behandlung von Schmerz und Entzündung eingesetzt werden.
Voltaren Emulgel ist ausschließlich zur äußerlichen Anwendung
bestimmt. Die weiße, cremeartige
Zubereitung zieht rasch in die Haut ein, ohne zu fetten, und kühlt.
Voltaren Emulgel wirkt entzündungshemmend und schmerzlindernd.
Voltaren Emulgel führt zu einer deutlichen Abnahme entzündlicher
Schwellungen und zu einer
Linderung von Druck- und Bewegungsschmerzen.
Voltaren Emulgel wird angewendet zur örtlichen Behandlung von
-
lokalisierten Formen des Weichteilrheumatismus wie Sehnen- und
Sehnenscheidenentzündungen,
Schulter-Arm-Beschwerden, Schleimbeutelentzündung, entzündlichen
Prozessen im Umfeld der
Gelenke;
-
lokalisierten rheumatischen Erkrankungen wie z
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Voltaren
®
Emulgel – Gel
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 g Emulgel enthalten: Diclofenac-Diethylamin 1,16 g entsprechend
Diclofenac-Natrium 1 g (entspricht 1%
Diclofenac-Natrium)
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 100 g Emulgel enthalten 5
g Propylenglycol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Gel (Ö/W-Emulsion); weiß bis cremefarben, weich, homogen,
creme-ähnlich
pH-Wert: 7,0 – 8,0
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Voltaren Emulgel – Gel wird angewendet bei Erwachsenen und
Jugendlichen ab 14 Jahren (siehe Abschnitt
4.2) zur lokalen Behandlung von:
lokalisierten Formen des Weichteilrheumatismus, wie z.B.
Tendovaginitis, Schulter-Arm-Syndrom,
Bursitis, Periarthropathien;
lokalisierten rheumatischen Erkrankungen wie z.B. Schmerzen und
Entzündungen, bei Arthrosen
peripherer Gelenke und der Wirbelsäule;
posttraumatischen schmerzhaften Entzündungen der Sehnen, Bänder,
Muskeln und Gelenke, wie z.B.
Verstauchungen, Prellungen, Zerrungen.
Zur Linderung der lokalen Beschwerden bei Thrombophlebitis
superficialis.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dauer der Anwendung hängt von der Indikation und dem
Behandlungserfolg ab.
Eine Kontrolle durch den Arzt wird nach 2 Wochen Behandlungsdauer
empfohlen - insbesondere bei
Fortbestehen der Beschwerden (Schmerzen und/oder Schwellungen).
_Erwachsene:_
Je nach Größe der zu behandelnden schmerzhaften Stelle werden 2-4 g
Voltaren Emulgel (kirsch- bis
walnussgroße Menge) 3-4mal täglich auf die betroffenen
Körperpartien aufgetragen und leicht eingerieben.
Dosierung bei bestimmten Patientengruppen:
_Ältere Patienten (ab 65 Jahren): _
Es gibt keine Hinweise dafür, dass bei älteren Patienten andere
Dosierungen benötigt werden als bei jüngeren
Patienten.
2
_Kinder und Jugendliche unter 14 Jahren:_
Es stehen noch keine klinischen Daten über die Wirksamkeit und
Sic
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