Voltaren Emulgel - Gel

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Voltaren Emulgel - Gel
  • Einheiten im Paket:
  • 40 g, Laufzeit: 36 Monate,100 g, Laufzeit: 36 Monate,20 g, Laufzeit: 36 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Voltaren Emulgel - Gel
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Antiinflammatory preparat
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 1-18355
  • Berechtigungsdatum:
  • 25-11-1987
  • Letzte Änderung:
  • 10-08-2017

Packungsbeilage

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

VOLTAREN

®

EMULGEL - GEL

Diclofenac-Diethylamin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung

dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische

Fachpersonal.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte

weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden

haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies

gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe

Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist VOLTAREN EMULGEL und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von VOLTAREN EMULGEL beachten?

Wie ist VOLTAREN EMULGEL anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist VOLTAREN EMULGEL aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist VOLTAREN EMULGEL und wofür wird es angewendet?

VOLTAREN

EMULGEL

gehört

Gruppe

sogenannten

nichtsteroidalen

Antirheumatika

(NSAR), die zur Behandlung von Schmerz und Entzündung eingesetzt werden.

VOLTAREN EMULGEL ist ausschließlich zur äußerlichen Anwendung bestimmt. Die weiße,

cremeartige Zubereitung zieht rasch in die Haut ein, ohne zu fetten, und kühlt.

VOLTAREN EMULGEL wirkt entzündungshemmend und schmerzlindernd.

VOLTAREN EMULGEL führt zu einer deutlichen Abnahme entzündlicher Schwellungen und zu

einer Linderung von Druck- und Bewegungsschmerzen.

VOLTAREN EMULGEL wird angewendet zur örtlichen Behandlung von

lokalisierten

Formen

Weichteilrheumatismus

Sehnen-

Sehnenscheidenentzündungen,

Schulter-Arm-Beschwerden,

Schleimbeutelentzündung,

entzündlichen Prozessen im Umfeld der Gelenke;

lokalisierten

rheumatischen

Erkrankungen

z.B.

Schmerzen

Entzündungen

Gelenkserkrankungen im Bereich von Armen und Beinen und der Wirbelsäule;

durch Gewalteinwirkung (Druck, Stoß) entstandenen Entzündungen der Sehnen, Bänder,

Muskeln und Gelenke, wie z.B. Verstauchungen, Prellungen, Zerrungen, etwa bei Sport und

Unfallverletzungen;

zur Linderung der lokalen Beschwerden bei Entzündungen oberflächlicher Venen.

2.

Was sollten Sie vor der Anwendung von VOLTAREN EMULGEL beachten?

VOLTAREN EMULGEL darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen Diclofenac oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen

Bestandteile von VOLTAREN EMULGEL sind.

wenn Sie überempfindlich gegen Acetylsalicylsäure und/oder andere Rheuma-/Schmerzmittel

(NSAR) sind oder bereits einmal eine allergische Reaktion auf solche Arzneimittel hatten.

Bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren

In den letzten 3 Monaten einer Schwangerschaft

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie VOLTAREN EMULGEL anwenden.

Bei lokaler Anwendung ist die Wahrscheinlichkeit von systemischen Nebenwirkungen im Vergleich

oralen

Anwendung

gering.

Falls

VOLTAREN

EMULGEL

allerdings

relativ

großen

Hautpartien

über

längere

Zeiträume

angewendet

wird

sind

mögliche

systemische

Nebenwirkungen nicht auszuschließen. Eine solche Anwendung ist daher zu vermeiden, es sei

denn, sie erfolgt auf ärztlichen Ratschlag (siehe auch "Welche Nebenwirkungen sind möglich?").

VOLTAREN EMULGEL darf nicht eingenommen werden!

Tragen Sie VOLTAREN EMULGEL nicht auf Hautwunden oder offene Verletzungen auf.

Augen und Schleimhäute dürfen nicht mit VOLTAREN EMULGEL in Berührung kommen.

Die Verwendung von Schienen oder Verbänden, die üblicherweise für Verletzungen wie

Verstauchungen

eingesetzt

werden,

möglich;

dies

sollte

aber

nicht

unter

luftdicht

abschließenden Verbänden (z.B. aus Kunststoff) verwendet werden.

Brechen Sie die Behandlung ab, wenn Sie nach der Anwendung einen Hautausschlag

feststellen.

Anwendung von VOLTAREN EMULGEL zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden,

kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben, oder beabsichtigen, andere

Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

großflächiger

äußerer

Anwendung

können

Wechselwirkungen

nicht

Sicherheit

ausgeschlossen werden. Da die Aufnahme des Wirkstoffes in den Kreislauf äußerst gering ist, sind

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sehr unwahrscheinlich.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren

Arzt oder Apotheker um Rat.

Da keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen, soll VOLTAREN EMULGEL während der ersten 6

Monate Schwangerschaft nicht angewendet werden. Die Dosis ist so gering und die Dauer so kurz

wie möglich zu halten. In den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft darf VOLTAREN EMULGEL

nicht angewendet werden (siehe auch Abschnitt 2 „VOLTAREN EMULGEL darf nicht angewendet

werden“).

Während der Stillzeit sollte Voltaren nur bei zwingenden Gründen und nur für kurze Zeit

angewendet und nicht auf größere Hautpartien oder auf die Brust aufgetragen werden, da es nicht

bekannt ist ob Diclofenac in die Muttermilch übergeht.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Die Anwendung von VOLTAREN EMULGEL gemäß den Dosierungsempfehlungen hat keinen

Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

VOLTAREN EMULGEL enthält Propylenglykol

VOLTAREN EMULGEL enthält Propylenglykol, das Hautreizungen hervorrufen kann.

3.

Wie ist VOLTAREN EMULGEL anzuwenden?

Wenden Sie VOLTAREN EMULGEL immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Bitte fragen

Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

VOLTAREN EMULGEL ist zur Anwendung auf der Haut bestimmt. Falls Ihr Arzt es nicht anders

verordnet

hat,

tragen

eine

kirsch-

walnussgroße

Menge

nach

Größe

behandelnden schmerzhaften Stelle - (entspricht 2-4 g) von VOLTAREN EMULGEL auf die

betroffene Körperstelle auf und reiben das Gel leicht ein. Diesen Vorgang können Sie bis zu 3-4

mal täglich wiederholen.

Waschen Sie sich nach dem Einreiben von VOLTAREN EMULGEL die Hände, es sei denn, die

erkrankten Stellen befinden sich an den Händen.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn sich die Beschwerden nach zwei Wochen nicht gebessert oder

sogar verschlechtert haben, insbesondere bei andauernden Schmerzen und Schwellungen.

Kinder und Jugendliche unter 14 Jahren:

Da keine ausreichenden Erfahrungen mit VOLTAREN EMULGEL in der Altersgruppe unter 18

Jahren vorliegt, darf VOLTAREN EMULGEL bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren gar

nicht und bei Jugendlichen zwischen 14 und

18 Jahren nur unter ärztlicher Kontrolle und

kleinflächig angewendet werden. Achten Sie bitte bei Kindern und Jugendlichen besonders auf

eventuelle allgemeine Nebenwirkungen durch die Aufnahme des Wirkstoffes in den Kreislauf (z.B.

Magenbeschwerden) und wenden Sie sich in diesem Fall an Ihren Arzt.

Wenn Sie eine größere Menge von VOLTAREN EMULGEL angewendet haben, als Sie sollten

oder wenn Sie VOLTAREN EMULGEL versehentlich eingenommen haben.

Wenn Sie versehentlich mehr Gel aufgetragen haben als empfohlen, wischen Sie das

überschüssige Gel mit einem Tuch ab.

Wenn Sie VOLTAREN EMULGEL versehentlich eingenommen haben, verständigen Sie bitte rasch

einen Arzt. Es könnte eine ärztliche Behandlung erforderlich sein.

Bei Symptomen wie Erbrechen, Durchfall oder Blutungen informieren Sie umgehend einen Arzt.

Wenn Sie die Anwendung von VOLTAREN EMUGEL vergessen haben

Wenn Sie die Anwendung von Voltaren Emulgel Gel vergessen haben, können Sie dieses alsbald

oder beim nächsten Mal nachholen. Allerdings sollten Sie die einfache, nicht die doppelte Menge

verwenden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren

Arzt oder Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei

jedem auftreten müssen.

Einige Nebenwirkungen könnten schwerwiegend sein

Wenn Sie bei sich schwerwiegende Nebenwirkungen feststellen, beenden Sie die Anwendung

des Arzneimittels und informieren Sie sofort Ihren Arzt.

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

Hautentzündung mit Bläschenbildung

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)

allergische Reaktionen wie Ausschlag, Juckreiz, Nesselausschlag, Probleme bei Atmen oder

Schlucken, Schwindel (Zeichen von Überempfindlichkeit)

Schwellungen im Gesicht und im Halsbereich (Zeichen eines Angioödems)

plötzliche Atemschwierigkeiten und Engegefühl in der Brust mit pfeifendem Atmen oder Husten

(Zeichen von Asthma)

Die folgenden weiteren Nebenwirkungen sind möglich:

weiteren

Nebenwirkungen

zählen

nachstehend

angeführten.

Wenn

solche

Nebenwirkungen haben oder wenn sich diese verstärken, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder

Apotheker.

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

Ausschlag, Juckreiz, Rötung, Schwellung, Bläschenbildung, Brennen oder Abschuppen der Haut

an der behandelten Stelle.

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

verstärkte Empfindlichkeit gegen Sonnenlicht.

Wenn VOLTAREN EMULGEL auf größere Flächen über längere Zeit aufgetragen wird, ist das

Auftreten von systemischen Nebenwirkungen (vorwiegend im Magen-Darm-Trakt) nicht völlig

auszuschließen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische

Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Gebrauchsinformation

angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem

(Details siehe unten) anzeigen.

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207, Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist VOLTAREN EMULGEL aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Nicht über 30°C lagern.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem dem Umkarton und der Tube nach „Verwendbar

bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den

letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker,

wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum

Schutz der Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was VOLTAREN EMULGEL enthält

Der Wirkstoff ist: Diclofenac

100 g Emulgel enthalten: Diclofenac-Diethylamin 1,16 g entsprechend Diclofenac-Natrium 1

g (entspricht 1% Diclofenac-Natrium)

Die sonstigen Bestandteile sind: Carbomer, Macrogolcetylstearylether, Cocoylcaprylocaprat,

Diethylamin, 2-Propanol, Paraffinöl, Parfumcreme, Propylenglykol, gereinigtes Wasser.

Wie VOLTAREN EMULGEL aussieht und Inhalt der Packung

Gel (Ö/W-Emulsion) (weiß bis cremefarben, weich, homogen, creme-ähnlich)

ph-Wert: 7,0 – 8,0

In Aluminiumtuben zu 20 g, 40 g, 100 g.

Pharmazeutischer Unternehmer (Zulassungsinhaber) und Hersteller

Novartis Pharma GmbH, Wien

Z. Nr.: 1-18355

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im August 2016.

ERKLÄRUNGEN ZU DEN ANWENDUNGSGEBIETEN VON VOLTAREN EMULGEL

Weichteilrheumatismus:

Dieser Begriff umfasst sehr häufig auftretende rheumatische Krankheitsbilder. Es ist dabei nicht

unmittelbar das Gelenk selbst betroffen, es handelt sich vielmehr um Erkrankungen (vor allem

Entzündungen) der umgebenden Gewebe wie Muskel- und Fettgewebe, Sehnen, Gelenkskapsel

und Schleimbeutel.

Rheumatische Erkrankungen

umfassen entzündliche oder durch Überbelastung verursachte Erkrankungen der Gelenke (vor

allem im Bereich der Arme, Schultern, Knie, Wirbelsäule und des das Gelenk umgebenden

Gewebes). Ursachen für solche Beschwerden können unter anderem Abnützungserscheinungen

im Alter, Übergewicht, Stoffwechselstörungen oder Folgen von Verletzungen sein.

13-9-2018

Health Canada advises of a second impurity linked to recalled valsartan drugs

Health Canada advises of a second impurity linked to recalled valsartan drugs

OTTAWA - Health Canada is advising Canadians that a second impurity, called N-nitrosodiethylamine (NDEA) has been found in valsartan manufactured by Zhejiang Huahai Pharmaceuticals in China.

Health Canada

19-7-2018

Analgetika-Warnhinweis-Verordnung (AnalgetikaWarnHV) am 01.07.2018 in Kraft getreten

Analgetika-Warnhinweis-Verordnung (AnalgetikaWarnHV) am 01.07.2018 in Kraft getreten

Die Verordnung erfasst rezeptfreie Schmerzmittel, die zur Behandlung leichter bis mäßig starker Schmerzen oder von Fieber eingesetzt werden und beispielsweise die Wirkstoffe Paracetamol, Ibuprofen Diclofenac oder Acetylsalicylsäure (Aspirin) enthalten.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

11-7-2018

MyNicNaxs, LLC Issues Voluntary Nationwide Recall of Various Dietary Supplements Due to Undeclared Active Pharmaceutical Ingredient (API)

MyNicNaxs, LLC Issues Voluntary Nationwide Recall of Various Dietary Supplements Due to Undeclared Active Pharmaceutical Ingredient (API)

MyNicNaxs, LLC, Deltona, FL is voluntarily recalling all lots of dietary supplements distributed nationwide to the consumer level. The products have been found to contain undeclared active pharmaceutical ingredients (API). The presence of Sildenafil, Sibutramine, Diclofenac and/or Phenolphthalein in the dietary supplements renders it an unapproved drug for which safety and efficacy have not been established and, therefore, subject to recall. These products were distributed from January 2013, to December ...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

1-10-2018

Diclofenac-ratiopharm 30 mg/g Gel

Rote - Liste

28-9-2018

Diclofenac AbZ 30 mg/g Gel

Rote - Liste

19-9-2018

Diclofenac acis 30 mg/g Gel

Rote - Liste

30-8-2018

Diclofenac 100 retard Heumann

Rote - Liste

10-7-2018

Voltaren® Emulgel

Rote - Liste