Volon

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Volon 4 mg - Tabletten
  • Dosierung:
  • 4 mg
  • Darreichungsform:
  • Tabletten
  • Einheiten im Paket:
  • 20 Stück in Blister (PVC/Al), Laufzeit: 60 Monate,10 Stück in Blister (PVC/Al), Laufzeit: 60 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
  • Das Informationsblatt für dieses Produkt ist derzeit nicht verfügbar, können Sie eine Anfrage an unseren Kundendienst zu senden und wir werden Sie benachrichtigen, sobald wir in der Lage, um es zu erhalten.


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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Volon 4 mg - Tabletten
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Triamcinolon

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • at_hum_13566
  • Berechtigungsdatum:
  • 14-09-1967
  • Letzte Änderung:
  • 29-08-2016

Packungsbeilage

Dermapharm GmbH 

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender 

Volon ®  4 mg-Tabletten

Wirkstoff: Triamcinolon 

Lesen  Sie  die  gesamte  Packungsbeilage  sorgfältig  durch,  bevor  Sie  mit  der 

Einnahme dieses Arzneimittels beginnen. 

  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals 

lesen. 

  Wenn  Sie  weitere  Fragen  haben,  wenden  Sie  sich  bitte  an  Ihren  Arzt  oder 

Apotheker. 

  Dieses  Arzneimittel  wurde  Ihnen  persönlich  verschrieben.  Geben  Sie  es  nicht  an 

Dritte  weiter.  Es  kann  anderen  Menschen  schaden,  auch  wenn  diese  die  gleichen 

Beschwerden haben wie Sie. 

  Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie 

Nebenwirkungen  bemerken,  die  nicht  in  dieser  Gebrauchsinformation  angegeben 

sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.  

Diese Packungsbeilage beinhaltet: 

1.  Was sind Volon 4 mg-Tabletten und wofür werden sie eingenommen? 

2.  Was müssen Sie vor der Einnahme von Volon 4 mg-Tabletten beachten? 

3.  Wie sind Volon 4 mg-Tabletten einzunehmen? 

4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich? 

5.  Wie sind Volon 4 mg-Tabletten aufzubewahren? 

6.  Weitere Informationen 

1. Was sind Volon 4 mg-Tabletten und wofür werden sie eingenommen? 

Volon  4  mg-Tabletten  enthalten  Triamcinolon,  ein  Glucocorticoid.  Das  ist  eine 

Substanz, die in der Nebennierenrinde erzeugten Hormonen nachgebildet wurde. Sie 

hat  eine  günstige  Wirkung  auf  entzündliche  Prozesse  und  greift  in  wesentliche 

Stoffwechselvorgänge ein. 

Volon 4 mg-Tabletten werden eingenommen bei: 

Volon  4  mg-Tabletten  sind  in  entsprechender  Dosierung  bei  allen  Krankheiten 

angezeigt,  die  auf  eine  Behandlung  mit  Glucocorticoiden  ansprechen.  Ihr  Arzt  wird 

Ihnen  Volon  4  mg-Tabletten  verschreiben,  wenn  Sie  an  einer  der  folgenden 

Krankheiten leiden: 

  Rheumatische Erkrankungen: rheumatisches Fieber, rheumatische Myocarditis 

(Herzmuskelentzündung),  entzündlich  hochaktive  Phasen  und  besondere 

Verlaufsformen  der  chronischen  Polyarthritis  (Entzündung  mehrerer Gelenke), 

akute  Schübe  bei Morbus Bechterew (chronische Erkrankung der Wirbelsäule 

und der Arme und/oder der Beine). 

  Erkrankungen des allergischen Formenkreises:  

Urticaria  (Nesselsucht),  zur  kurzfristigen  Therapie  von  schweren 

Verlaufsformen  allergischer  Rhinitiden  (allergischer  Schnupfen), 

Arzneimittelreaktionen, und der Pollenallergie bei Erwachsenen nach Versagen 

aller  anderen  Therapiealternativen  einschließlich  topischer  Glucocorticoide, 

aktive Phasen von Kollagenosen, Lupus erythematodes disseminatus 

  Ausgedehnte, schwere und akute Formen von folgenden Hauterkrankungen: 

Kontaktdermatitiden  (durch  Kontakt  mit  Fremdstoffen  ausgelöste  juckende, 

entzündliche  Hautkrankheit),  Pemphigus  vulgaris  (Blasenbildung  der  Haut), 

Psoriasis (Schuppenflechte), Dermatitis herpetiformis Duhring (herpesähnlicher 

Ausschlag),  atopische,  exfoliative  ekzematoide  Dermatitis  (allergische, 

schuppende und juckende Hauterkrankung). 

  Erkrankungen  des  Blutes  und  des  lymphatischen  Gewebes: 

Thrombozytopenische  Purpura  (Rötung  der  Haut  durch  Blutungen), 

hämolytische  Anämie  (Blutarmut  durch  Zerfall  der  roten  Blutkörperchen), 

Eosinophilie  (Erhöhung  von  bestimmten  weißen  Blutkörperchen  im  Blut), 

bestimmte  Formen  einer  bösartigen  Erkrankung  des  blutbildenden  Systems: 

lymphatische  Leukämie,  Lymphogranulomatose  (M.  Hodgkin)  und 

Lymphosarkom. 

  Lungenkrankheiten:   Schwere  Formen  des  Asthma  bronchiale  und  im  akuten 

Asthmaanfall,  zur  Kurzzeitbehandlung  der  chronisch-obstruktiven  Bronchitis 

(COPD) bei Verschlimmerung, aktive Phasen der Sarkoidose (bestimmte Form 

einer  Immunkrankheit  die  die  Lunge  betrifft),  der  Lungenfibrose 

(bindegewebiger  Umbau  der  Lunge),  der  chronischen  Emphysembronchitis 

(bestimmte Form der chronischen Bronchitis).  

  Bestimmte Nierenerkrankungen: nephrotisches Syndrom. 

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Volon 4 mg-Tabletten beachten? 

Volon 4 mg-Tabletten dürfen nicht eingenommen werden, 

- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Triamcinolon oder einen der sonstigen 

Bestandteile von Volon 4 mg-Tabletten sind oder  

- an Pilzerkrankungen der inneren Organe leiden. 

- ca. 8 Wochen vor und 2 Wochen nach einer Schutzimpfung. 

Wenn Sie an einer der folgenden Krankheiten leiden, dürfen Volon 4 mg-Tabletten nur 

als Notfalltherapie, nicht aber für eine länger dauernde Behandlung verwendet werden: 

-  akute Magen- und/oder Zwölffingerdarm-Geschwüre, 

-  höhergradige Osteoporose (Schwund des Knochengewebes) 

-  schwere Muskelerkrankungen 

-  Virusinfektionen 

-  infektiöse Leberentzündung 

-  Kinderlähmung mit Ausnahme der bulbärenzephalitischen Form 

-  Lymphdrüsenvergrößerung nach TBC (Tuberkulose)-Impfung 

-  Grüner Star 

-  Divertikulitis  (Entzündung  von  Ausstülpungen  der  Darmwand),  frische 

Darmanastomosen (Nähte am Darm), Krebs mit Tochtergeschwülsten 

-  Psychiatrische Anamnese 

Glucocorticoide  sollen  nur  so  lange  und  nur  in  so  niedriger  Dosierung  angewendet 

werden,  wie  es  zur  Erzielung  und  Erhaltung  der  gewünschten  Wirkung  unbedingt 

erforderlich ist. 

Ihr  Arzt  wird  Ihre  Behandlung  sorgfältig  überwachen,  wenn  Sie  an  Zuckerkrankheit, 

Bluthochdruck, Tuberkulose, akuter und chronischer bakterieller und Amöbeninfektion, 

bestimmten Nierenerkrankungen (akute Glomerulonephritis) und thromboembolischen 

Prozessen leiden. Die Grundkrankheit muss in solchen Fällen mitbehandelt werden. 

Wenn Sie in der Vergangenheit an Psychosen litten, werden Volon 4 mg-Tabletten nur 

in lebensbedrohlichen Fällen angewendet. 

Bei  Kindern  sollten  Volon  4  mg-Tabletten  nur  unter  strengster  Nutzen/Risiko-

Abwägung angewendet werden. 

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Volon 4 mg-Tabletten 

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn  

  Sie  schwanger  sind  oder  während  der  Anwendung  von  Volon  4  mg-Tabletten 

schwanger werden. 

  Gründe bestehen, weshalb Sie Volon 4 mg-Tabletten nicht verwenden dürfen (siehe 

Abschnitt „Volon 4 mg-Tabletten dürfen nicht eingenommen werden“). 

  Nebenwirkungen  (insbesondere  Magenbeschwerden,  Vollmondgesicht, 

Gewichtszunahme, Veränderungen der Haut) auftreten, vor allem solche, die nicht 

im Abschnitt „4. Welche Nebenwirkungen sind möglich“ aufgeführt sind. 

  Sie andere Medikamente gleichzeitig einnehmen oder vorher eingenommen haben. 

(Das schließt auch von Ihnen selbst gekaufte Medikamente ein). 

Vor  Beginn  einer  Glucocorticoid-Behandlung  ist  eine  genaue  Untersuchung 

erforderlich, insbesondere sind akute Magen-Darm-Geschwüre auszuschließen. 

Wenn  Sie  an  Geschwüren  im  Verdauungstrakt  leiden,  wird  Ihr  Arzt  Ihnen 

säurehemmende Präparate verschreiben und Ihre Behandlung sorgfältig überwachen. 

Ihr  Arzt  hat  Ihnen  eine  Dosis  verschreiben,  die  Ihren  Bedürfnissen  genau  angepasst 

ist. Befolgen Sie daher seine /ihre Anweisungen genau und ändern Sie die Dosis nicht 

eigenmächtig  oder  hören  mit  der  Einnahme  auf,  ohne  Ihren  Arzt  zu  befragen.  Eine 

länger dauernde Anwendung darf nicht plötzlich abgebrochen werden, die Dosis muss 

stufenweise, nach Anordnung des behandelnden Arztes, reduziert werden. 

Während  Sie  Volon  4  mg-Tabletten  einnehmen,  sollten  Sie  sich  kalium-  (besonders 

reichlich  in  getrockneten  Früchten  und  Bananen),  eiweiß-  und  vitaminreich  ernähren, 

aber wenig Fett, Kohlenhydrate (Mehl, Zucker) und Kochsalz zu sich nehmen. 

Kinder und Jugendliche 

Bei  Kindern  bis  14  Jahre  sollte  wegen  der  Gefahr  von  Wachstumsstörungen  jeweils 

nach 3-tägiger Behandlung ein 4-tägiges behandlungsfreies Intervall eingelegt werden. 

Die  Anwendung  bei  Kindern  darf  nur  unter  strengster  Nutzen/Risiko-Abwägung 

erfolgen. 

Bei  länger  dauernder  Behandlung  sind  häufigere  ärztliche  Kontrollen  sinnvoll  und  es 

sollten  regelmäßige  Kontrollen  des  Blutzuckers,  der  Blutgerinnung,  sowie 

röntgenologische  Kontrollen  der  Wirbelsäule,  Knochendichtemessungen  wie  auch 

augenärztliche Kontrollen durchgeführt werden. 

Infektionszeichen  können  während  einer  Glucocorticoidtherapie  unterdrückt  sein  und 

neue  Infektionen  können  auftreten.  Die  Lokalisierung  des  Infektionsherdes  kann 

erschwert sein und die körpereigene Abwehr kann auch reduziert sein. Beim Auftreten 

einer Infektion sollten Sie umgehend Ihren Arzt aufsuchen. 

Eine Corticosteroid-Therapie kann das Risiko des Auftretens einer Tuberkulose (Tbc) 

bei  Patienten  mit  latenter  (schlafender)Tbc  erhöhen  und  bakterielle  Infektionen  und 

Pilzinfektionen (Candida-Infektionen) begünstigen. 

Sollten  in  Ihrer  Familie  oder  in  Ihrem  Bekanntenkreis  Viruserkrankungen  wie 

Windpocken  oder  Masern  auftreten,  sollten  Sie  umgehend  medizinischen  Rat 

einholen.  

Die Langzeitbehandlung mit Volon 4 mg-Tabletten vergrößert das Osteoporoserisiko.  

Corticoide  können  psychische  Störungen,  eingeschlossen  Euphorie  (krankhaft 

gehobene  Stimmung),  Schlaflosigkeit,  Stimmungsschwankungen, 

Persönlichkeitsveränderungen,  Depressionen  und  psychotische  Tendenzen 

verursachen.  

Längere  Anwendung  von  systemischen  Glucocorticoiden  kann  grauen  und  grünern 

Star und ein vergrößertes Infektionsrisiko der Augen verursachen (siehe Abschnitt: „4. 

Welche Nebenwirkungen sind möglich“).  

Bei Patienten mit Hypothyreose (Unterfunktion der Schilddrüse) und mit Leberzirrhose 

(chronische Lebererkrankung) wirken Glucocorticoide verstärkt. 

Corticoide können die Beweglichkeit und Zahl der Spermien erhöhen. 

Die Anwendung des Arzneimittels Volon 4 mg-Tabletten kann bei Dopingkontrollen zu 

positiven Ergebnissen führen. 

Bei Einnahme von Volon 4 mg-Tabletten mit anderen Arzneimitteln 

Bitte  informieren  Sie  Ihren  Arzt  oder  Apotheker,  wenn  Sie  andere  Arzneimittel 

einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn 

es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. 

Wenn Sie gleichzeitig 

  Medikamente  zur  Behandlung  einer  Herzleistungsschwäche  (Herzglykoside) 

einnehmen, kann die Wirkung der Herzglykoside verstärkt werden. 

  Bestimmte  Medikamente  zur  Blutdrucksenkung  (ACE-Hemmer)  einnehmen, 

kann das Risiko des Auftretens von Blutbildveränderungen erhöht sein 

  Entwässerungsmitttel  (Saluretika)  einnehmen,  kann  die  Kaliumausscheidung 

noch weiter erhöht werden. 

  Blutzuckersenkende  Arzneimittel  (Insulin  oder  orale  Antidiabetika) einnehmen, 

kann die erwünschte Blutzuckersenkung vermindert werden. 

  Blutgerinnungshemmende Arzneimittel (Cumarinderivate) einnehmen, kann die 

erwünschte Blutgerinnungshemmung abgeschwächt werden. 

  Medikamente  zur  Behandlung  von  Krampfanfällen  bzw. 

Herzrhythmusstörungen  bzw.  der  Tuberkulose  (Barbiturate,  Hydantoine, 

Rifampicin) einnehmen, kann die Corticoidwirkung vermindert werden. 

  Schmerz-  und  entzündungshemmende  Arzneimittel  (nichtsteroidale 

Antiphlogistika, Antirheumatika) einnehmen, wird das Risiko von Blutungen im 

Magen-Darm-Trakt erhöht. 

  die „Pille“ einnehmen, kann die Wirkung von Volon-Tabletten verstärkt werden 

und es besteht ein größeres Risiko von Nebenwirkungen. 

  Acetylsalicylsäure  (Aspirin)  einnehmen  besteht  ein  erhöhtes  Risiko  für 

gastrointestinale  Blutungen  und  das  Risiko  einer  reduzierten  Wirksamkeit. 

Nach  dem  Absetzen  von  Volon-Tabletten  ist  das  Risiko  für  unerwünschte 

Wirkungen von Aspirin erhöht. 

  Wachstumshormone einnehmen ist eine Abschwächung oder Verhinderung der 

Wirkung der Wachstumshormone möglich. 

  Medikamente  einnehmen,  die  die  Kaliumausscheidung  fördern  wie  z.B. 

Amphotericin  B,  kann  es  zu  zuwenig  Kalium  im  Blut  kommen  und  damit  das 

Risiko für Herzrhythmusstörungen erhöht sein. 

  Ketokonazol  (Medikament  gegen  Pilzerkrankungen)  einnehmen,  wird  durch 

verminderte Ausscheidung von Glucocorticoiden die Wirkung von Ketokonazol 

verstärkt.  

  bestimmte  Medikamente  gegen    Malaria  wie  Chloroquin,  Hydrochloroquin, 

Mefloquin  einnehmen:  es  besteht  ein  erhöhtes  Risiko  für  das  Auftreten  von 

Myopathien  (Muskelerkrankungen)  und  Kardiomyopathien 

(Herzmuskelerkrankungen).  

  Wenn  Sie  einen  Schilddrüsenfunktionstest  (Gabe  von  Protirelin)  durchführen 

lassen  müssen,  kann  der  TSH-Anstieg  (Anstieg  eines  bestimmten  die 

Schilddrüse beeinflussenden Hormons) reduziert sein. 

  Bupropion  (Raucherentwöhnungsmittel)  einnehmen,  kann  das  Risiko  von 

Krampfanfällen erhöht sein. 

  Methotrexat  (Mittel  gegen  Erkrankungen  des  rheumatischen  Formenkreises) 

einnehmen,  kann  dies  zu  einer  verstärkten  Wirkung  von  Volon-Tabletten 

führen. 

  Ciclosporin  (Mittel  gegen  Transplantatabstoßung)  einnehmen,  kann  die 

Wirkung sowohl von Ciclosporin als auch von Volon-Tabletten erhöht sein 

  Wenn Sie 8 Wochen vor bis 2 Wochen nach einer Schutzimpfung Volon 4 mg-

Tabletten  einnehmen,  so  ist  mit  einer  Verminderung  oder  Fehlen  der  Bildung 

der  gewünschten  Abwehrstoffe  zu  rechnen.  Mangelhafter  Impfschutz  ist  auch 

bei Tot- und Toxoid-Impfstoffe möglich.  

  Isoniazid  (Mittel  gegen  Tuberkulose)  einnehmen,  kann  dessen  Konzentration 

im Blut vermindert sein.  

  An  Myasthenia  gravis  leiden  und  Cholinesterasehemmen einnehmen müssen, 

kann deren Wirkung aufgehoben werden. 

  nicht-depolarisierenden  Muskelrelaxantien  (Mittel  zur  Muskelentspannung) 

einnehmen müssen, kann deren  Wirkung  vermindert oder verstärkt werden. 

Schwangerschaft und Stillzeit 

Fragen  Sie  vor  der  Einnahme  von  allen  Arzneimitteln  Ihren  Arzt  oder  Apotheker  um 

Rat. 

Fragen Sie Ihren Arzt, ob Sie Volon 4 mg-Tabletten während der Schwangerschaft und 

Stillzeit  einnehmen  dürfen.  Die  Anwendung  von  Volon-Tabletten  in  den  ersten  5 

Monaten  der  Schwangerschaft  sollte  unterbleiben.  Ist  eine  Behandlung  mit  höheren 

Dosen oder eine Langzeitbehandlung erforderlich, sollte abgestillt werden.  

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen 

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. 

Wichtige  Informationen  über  bestimmte  sonstige  Bestandteile  von  Volon  4  mg-

Tabletten 

Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Volon 4 mg-Tabletten daher erst 

nach  Rücksprache  mit  ihrem  Arzt  ein,  wenn  Ihnen  bekannt  ist,  dass  Sie  unter  einer 

Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden. 

3. Wie sind Volon 4 mg-Tabletten einzunehmen? 

Nehmen Sie Volon 4 mg-Tabletten immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte 

fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.  

Die  Dosierung  muss  periodisch  überprüft  werden,  da  sich  der  Verlauf  der  zugrunde 

liegenden  Krankheiten  ändert,  oder  Komplikationen  in  der  Behandlung  auftreten 

können.  Die  Dosierung  muss  schrittweise  reduziert  werden  bis  zur  niedrigsten 

Dosierung, mit der ein zufrieden stellendes Ansprechen aufrechterhalten werden kann. 

Während  einer  Langzeittherapie  muss  die  Dosierung  möglicherweise  erhöht  werden, 

wenn  Stresssituationen  oder  eine  Verschlimmerung  der  zugrunde  liegenden 

Erkrankung auftreten 

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis wie folgt: 

Anwendungsgebiete  Empfohlene Tagesdosen in mg Triamcinolon 

Atemwegserkrankungen  Initialdosis:  Erwachsene  8  –  16  mg,  bei  chronischer 

Emphysembronchitis bis zu 32 mg; Kinder 8 – 12 mg.  

Erhaltungsdosis:  Erwachsene  1  –  8  mg,  bei 

chronischer Emphysembronchitis 1 – 4 mg; Kinder 1 

– 4 mg. 

Allergische  und  mit  Juckreiz  und 

Schuppen  verbundene  Dermatosen 

(Hauterkrankungen)  Initialdosis:  Erwachsene  8  –  20  mg,  bei  akuter 

Psoriasis  kurzfristig  bis  zu  32  mg,  bei  schwerem 

Pemphigus  können  Tagesdosen  bis  zu  100  mg 

erforderlich sein; Kinder 2 – 12 mg.  

Erhaltungsdosis: Erwachsene 1 – 2 mg, bei Psoriasis 

1 – 16 mg; Kinder 1 – 2 mg. 

Sonstige  Allergien,  bei  Allergien  nach 

Arzneimitteleinnahme  nur  als 

Zusatzmedikation  Initialdosis: Erwachsene 8 – 16 mg; Kinder 4 – 8 mg.  

Erhaltungsdosis: Erwachsene 4 – 16 mg; Kinder 2 mg 

oder weniger. 

Rheumatische Erkrankungen  Initialdosis:  Erwachsene  je  nach  Verlauf  4  –  48  mg, 

bei Kollagenosen z.B. Lupus erythematodes visceralis 

oder  bei  viszeralen  Manifestationen  rheumatischer 

Erkrankungen  können  auch  Tagesdosen  bis  60  mg 

erforderlich  sein;  Kinder  erhalten  1  –  2  mg  pro  kg 

Körpergewicht.  

Erhaltungsdosis: so niedrig wie möglich. 

Erkrankungen  des  Blutes  und  des 

lymphatischen Gewebes  Initialdosis: Erwachsene 32 – 60 mg; Kinder 1 – 2 mg 

pro kg Körpergewicht.  

Erhaltungsdosis:  Erwachsene  2  –  24  mg,  bei 

lymphatischer  Leukämie  bis  zu  60  mg;  Kinder  1  mg 

pro kg Körpergewicht. 

Nephrotisches Syndrom  Initialdosis:  Erwachsene  und  Kinder  20  –  48  mg  bis 

zum Einsetzen der Diurese (im Allgemeinen nach 7 – 

10 Tagen).  

Erhaltungsdosis:  Erwachsene  und  Kinder  8  –  16  mg 

an drei Tagen pro Woche. 

Dosierung 

Bei  allen  Anwendungsgebieten  ist  eine  möglichst  kurze  Anwendungsdauer 

einzuhalten. Sie kann abhängig von der Art und Schwere der Erkrankung einige Tage 

bis mehrere Jahre betragen. Die Behandlungsdauer wird von Ihrem Arzt bestimmt.  

Die  1-malige  morgendliche  Einnahme  empfiehlt  sich  besonders  bei  allergischen 

Erkrankungen  und  zur  Langzeitbehandlung.  Bei  Langzeitbehandlung  kann  auch  die 

abwechselnde Therapie eingesetzt werden, bei der die doppelte Tagesdosis nur jeden 

zweiten Tag eingenommen wird.  

Volon - Tabletten sollten nur so lange und nur in so niedriger Dosierung angewendet 

werden,  wie  es  zur  Erzielung  und  Erhaltung  des  gewünschten  Behandlungseffektes 

unbedingt erforderlich ist. 

Soll die Therapie beendet werden, darf insbesondere nach einer Langzeitbehandlung 

(üblicherweise länger als drei Wochen) nicht abrupt abgebrochen werden, sondern es 

muss  eine  schrittweise  Dosisreduktion  erfolgen,  um  ein  Entzugssyndrom  zu 

vermeiden.  Ein  abruptes  Absetzen  kann  tödlich  sein  (siehe  Abschnitt:  „4.  Welche 

Nebenwirkungen  sind  möglich“).  Die  Dosierung  muss  über  Wochen  oder  Monate 

langsam  reduziert  werden,  abhängig  von  der  Höhe  der  Dosierung,  von  der 

Therapiedauer, der zugrunde liegenden Erkrankung und der individuellen Antwort des 

Patienten.  Wenn  Volon  4 mg-Tabletten kürzer als 3 Wochen lang verabreicht wurde, 

ist  es  bei  den  meisten  Patienten  unwahrscheinlich,  dass  ein  abruptes  Absetzen  zu 

schwerwiegenden  Nebenwirkungen  führt.  Trotzdem  sollte  auch  nach  kurzer 

Therapiedauer  ein  ausschleichendes  Absetzen  in  Betracht  gezogen  werden,  ebenso 

bei  Verabreichen  höherer  Dosierungen  und  bei  Patienten  mit  anderen  Risikofaktoren 

für eine Schwäche der Nebennierenrinde. 

Das  Dosierungsschema  einer  ausschleichenden  Therapie  muss  individuell  gewählt 

werden. Bei langsamer Dosisreduktion lässt man zuerst die Abenddosis weg, dann die 

eventuell  die  mittags  oder  nachmittags  oder  abends  gegebene  Dosis,  so  dass  nach 

circa 10 Tagen nur noch eine Dosis morgens verabreicht wird. Bei Langzeittherapien 

hat  sich  zur  Dosisreduktion  die  abwechselnde  Behandlung  (1  Dosis  jeden  2.  Tag 

morgens) bewährt.  

Art der Anwendung 

Sofern  Ihr  Arzt  kein  anderes  Dosierungsschema  verordnet  hat,  soll  die  gesamte 

jeweilige  Tagesdosis  morgens  zwischen  6.00  und  8.00  Uhr  nach  dem  Frühstück  mit 

etwas Flüssigkeit unzerkaut eingenommen werden. 

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen 

Die  Anwendung  von  Volon  4  mg-Tabletten  im  Wachstumsalter  erfordert  eine  sehr 

strenge  Indikationsstellung.  Wachstum  und  Entwicklung  von  Kindern  unter  länger 

dauernder Corticosteroid-Therapie sind sorgfältig zu überwachen. 

Ältere Patienten 

Bei  älteren  Patienten  sollte  die  Anwendung  nur  unter  besonderer  Nutzen/Risiko-

Abwägung erfolgen (Osteoporose-Risiko erhöht).  

Dosierung  bei  eingeschränkter  Leberfunktion  und  bei  Unterfunktion  der  Schilddrüse 

(Hypothyreose): 

Bei  Hypothyreose  oder  bei  Leberzirrhose  können  vergleichsweise  niedrige 

Dosierungen ausreichen bzw. kann eine Dosisreduktion erforderlich sein. 

Wenn  Sie  eine  größere  Menge  von  Volon  4  mg-Tabletten  eingenommen  haben, 

als Sie sollten 

Im  Allgemeinen  wird  Volon  4  mg-Tabletten  auch  bei  kurzfristiger  Einnahme  großer 

Mengen  ohne  Komplikationen  vertragen.  Es  sind  keine  besonderen  Maßnahmen 

erforderlich.  Falls  Sie  verstärkte  oder  ungewöhnliche  Nebenwirkungen  an  sich 

beobachten, sollten Sie den Arzt um Rat fragen. 

Wenn Sie die Einnahme von Volon 4 mg-Tabletten vergessen haben 

Sie können die unterlassene Einnahme im Laufe des Tages nachholen und am darauf 

folgenden Tag die von Ihrem Arzt verordnete Dosis wie gewohnt weiter einnehmen. 

Wenn  Sie  mehrmals  die  Einnahme  vergessen  haben,  kann  es  unter  Umständen  zu 

einem  Wiederaufflammen  oder  einer  Verschlimmerung  der  behandelten  Krankheit 

kommen. In solchen Fällen sollten Sie sich an Ihren Arzt wenden, der die Behandlung 

überprüfen und gegebenenfalls anpassen wird. 

Wenn Sie die Einnahme mit Volon 4 mg-Tabletten abbrechen 

Folgen  Sie  stets  dem  vom  Arzt  vorgegebenen  Dosierungsschema.  Volon  4  mg-

Tabletten  darf  nie  eigenmächtig  abgesetzt  werden,  da  insbesondere  eine  länger 

dauernde  Behandlung  zu  einer  Unterdrückung  der  körpereigenen  Produktion  von 

Glucocorticoiden    (Nebennierenunterfunktion)  führen  kann.  Eine  ausgeprägte 

körperliche  Stresssituation  ohne  ausreichende  Glucocorticoid-Produktion  kann 

lebensgefährlich sein.  

Wenn  Sie  weitere  Fragen  zur  Anwendung  des  Arzneimittels  haben,  fragen  Sie  Ihren 

Arzt oder Apotheker. 

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 

Wie  alle  Arzneimittel  können Volon 4 mg-Tabletten Nebenwirkungen haben, die aber 

nicht  bei  jedem  auftreten  müssen.  Informieren  Sie  bitte  Ihren  Arzt  oder  Apotheker, 

wenn  eine  der  aufgeführten  Nebenwirkungen  Sie  erheblich  beeinträchtigt  oder  Sie 

Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. 

Infektionen:  

Entstehung  bzw.  des  Wiederauflebens  von  Pilz-,  Virus-  und  anderen  Infektionen, 

Herabsetzung  der  Abwehrkräfte  des  Körpers  gegen  Ansteckungen  verschiedenster 

Art. 

Störungen des Hormonhaushaltes:  

Regelstörungen,  vermehrte  Sexual-,  Körper-  und  Gesichtsbehaarung,  Impotenz, 

Pseudo-Cushing-Syndrom (erkennbar am Auftreten von Vollmondgesicht, Stiernacken, 

Muskelschwäche,  blauroten  Streifen  auf  der  Haut,  punktförmigen  Hautblutungen), 

Wachstumsverzögerungen  bei  Kindern,  Zuckerkrankheit,  Verminderung  der  Funktion 

bzw.  Verkümmern  der  Nebennierenrinde,  erhöhter  Bedarf  an  Insulin  oder  oralen 

Antidiabetika bei Diabetikern. 

Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen: 

Verminderung  der  Wasserausscheidung,  vermehrte  Kaliumausscheidung  (erkennbar 

an Muskelkrämpfen), Stauungsinsuffizienz bei empfindlichen Patienten. 

Erkrankungen des Nervensystems: 

Krämpfe,  Hirndrucksteigerung  mit  Stauungspapille,  Kopfschmerzen,  psychische 

Störungen, Schwindel, Schlaflosigkeit. 

Augenerkrankungen: 

Grauer Star, Grüner Star, Ansteigen des Augendrucks, Hervortreten der Augen. 

Unter  systemischer  Corticoid-Behandlung  wird  über  ein  erhöhtes  Risiko  einer 

Flüssigkeitsansammlung  unter  der  Netzhaut  mit  Gefahr  einer  Netzhautablösung 

(zentralen, serösen Chorioretinopathie) berichtet. 

Gefäßerkrankungen: 

Nekrotische  Angiitis  (bestimmte  Form  der  Gefäßentzündung),  Erhöhung  des 

Thromboserisikos  (Risikos  für  Gefäßverstopfung),  wenn  gleichzeitig  chronischer 

Rheumatismus besteht: Vaskulitis (Gefäßentzündung), 

Magen-Darmerkrankungen: 

Magen-Darm-Beschwerden,  Wiederaufleben  oder  Entstehung  von  Magen-  und/oder 

Zwölffingerdarm-Geschwüren  (Magenbeschwerden,  Schmerzen  im  Bauchraum), 

Entzündung  der  Bauchspeicheldrüse,  Trommelbauch,  Speiseröhrenentzündung  mit 

Geschwürbildung.  Alkoholismus  begünstigt  das  Entstehen  einer 

Bauchspeicheldrüsenentzündung, Dickdarmgeschwüre das eines Darmdurchbruches. 

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes: 

Verzögerte  Wund-  und  Knochenheilung,  dünne  Haut,  Petechien  (punktförmige 

Blutungen),  Ekchymosen  (kleinflächige  Hautblutungen),  Erytheme  (umschriebene 

Hautrötung)  im  Gesicht,  verstärktes  Schwitzen,  blaurote  Streifen  der  Haut,  Akne, 

Verstärkung  der  Pigmentierung  (Färbung  der  Haut),  allergische  Dermatitis 

(Hautentzündung), Nesselausschlag. 

Skelett und Muskulatur: 

Muskelschwäche,  Myopathien  (Muskelerkrankungen),  Verlust  von  Muskelmasse, 

Osteoporose  (Schwund  des  Knochengewebes),  Wirbelsäulenbrüche,  Absterben  von 

Knochengewebe, pathologische Brüche langer Knochen. 

Allgemeine Erkrankungen:  

Anaphylaktische Reaktionen (lebensbedrohliche Überempfindlichkeitsreaktionen) 

Unerwünschte  Corticoidwirkungen  wie  Gewichtszunahme,  Wassereinlagerung  im 

Gewebe  und Bluthochdruck treten nach Verabreichung von Volon 4 mg-Tabletten im 

Allgemeinen nicht auf. Eine ärztliche Überwachung ist jedoch angezeigt. 

5. Wie sind Volon 4 mg-Tabletten aufzubewahren? 

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren! 

Sie  dürfen  das  Arzneimittel  nach  dem  auf  dem  Blister  und  dem  Umkarton  nach 

«Verwendbar bis» angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum 

bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. 

6. Weitere Informationen 

Was Volon 4 mg-Tabletten enthalten 

Der Wirkstoff ist Triamcinolon. 

1 Tablette enthält 4 mg Triamcinolon 

Die  sonstigen  Bestandteile  sind:  Lactose,  Maisstärke,  Magnesiumstearat, 

mikrokristalline Cellulose. 

Wie Volon 4 mg-Tabletten aussehen und Inhalt der Packung 

Volon  4  mg-Tabletten  sind  in  Packungen  zu  10  und  20  weißen,  runden,  beidseitig 

gewölbten  Tabletten  mit einer Kreuzbruchrille, erhältlich. Die Tablette kann in gleiche 

Hälften geteilt werden. 

Pharmazeutischer Unternehmer 

Dermapharm GmbH 

Türkenstraße 25/12 

1090 Wien 

office@dermapharm.at    Hersteller 

mibe GmbH Arzneimittel 

Münchener Straße 15 

06796 Brehna 

Deutschland  

Z.Nr. 13.566 

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Februar 2011. 

15-6-2018

Compounded Products Containing Triamcinolone-Moxifloxacin by Guardian Pharmacy Services (Dallas, Texas): Alert to Health Professionals - Adverse Events Reported After Receiving Eye Injections

Compounded Products Containing Triamcinolone-Moxifloxacin by Guardian Pharmacy Services (Dallas, Texas): Alert to Health Professionals - Adverse Events Reported After Receiving Eye Injections

At least 43 patient reported adverse event after receiving eye injections of Guardian’s Pharmacy Services compounded triamcinolone-moxifloxacin product during cataract surgery. The patients reportedly experienced various symptoms, including vision impairment, poor night vision, loss of color perception, and significant reductions in best-corrected visual acuity and visual fields. FDA identified multiple substances in Guardian’s product, including poloxamer 407 and poloxamer 407 degradants. FDA prepared i...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

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