Volon A - Salbe antibiotikafrei

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Volon A - Salbe antibiotikafrei
  • Einheiten im Paket:
  • 20 g, Laufzeit: 48 Monate,50 g, Laufzeit: 48 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Volon A - Salbe  antibiotikafrei
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Triamcinolon
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 17193
  • Berechtigungsdatum:
  • 02-09-1982
  • Letzte Änderung:
  • 08-03-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

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Dermapharm GmbH

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Volon

®

A-Salbe antibiotikafrei

Wirkstoff: Triamcinolonacetonid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der

Anwendung

dieses

Arzneimittels

beginnen,

denn

sie

enthält

wichtige

Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals

lesen.

Wenn

weitere

Fragen

haben,

wenden

sich

bitte

Ihren

Arzt

oder

Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an

Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen

Beschwerden haben wie Sie.

Wenn

Nebenwirkungen

bemerken,

wenden

sich

Ihren

Arzt

oder

Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage

angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Volon

A-Salbe antibiotikafrei und wofür wird sie angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von Volon

A-Salbe antibiotikafrei beachten?

Wie ist Volon

A-Salbe antibiotikafrei anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Volon

A-Salbe antibiotikafrei aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Volon

A-Salbe antibiotikafrei und wofür wird sie angewendet?

Volon

A-Salbe antibiotikafrei enthält ein Glucocorticoid. Das ist eine Substanz, die in

der Nebennierenrinde erzeugten Hormonen nachgebildet wurde. Sie hat eine günstige

Wirkung auf entzündliche Prozesse und greift in wesentliche Stoffwechselvorgänge

ein.

Volon

A-Salbe antibiotikafrei wird angewendet

bei Hauterkrankungen, die auf eine lokale Corticoid-Behandlung ansprechen und bei

denen die Anwendung eines mittelstark wirksamen Arzneimittels notwendig ist. z.B.

verschiedene akute und chronische Ekzemformen

Schuppenflechte (Psoriasis vulgaris) bei hoher Entzündungsaktivität

Seite 2 von 6

2.

Was

sollten

Sie

vor

der

Anwendung

von

Volon

A-Salbe

antibiotikafrei

beachten?

Volon

A-Salbe antibiotikafrei darf nicht angewendet werden

wenn Sie allergisch gegen Triamcinolonacetonid oder einen der in Abschnitt 6.

genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

bei Windpocken und anderen Virusinfektionen, Impfreaktionen, tuberkulöse und

syphilitische

Erkrankungen,

bakterielle

Infektionen

oder

Pilzerkrankungen,

insbesondere im Anwendungsbereich.

Während

Schwangerschaft

dürfen

Volon

A-Salbe

antibiotikafrei

nicht

anwenden.

Nicht anwenden bei Rosacea (Kupferfinnen), Ekzem im Mundbereich.

Volon

A-Salbe antibiotikafrei darf nicht in die Augen gelangen!

Im Folgenden wird beschrieben, wann Sie Volon

A-Salbe antibiotikafrei nur unter

bestimmten Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht anwenden dürfen. Befragen

Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal

zutrafen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte

sprechen

Ihrem

Arzt

oder

Apotheker,

bevor

Volon

A-Salbe

antibiotikafrei anwenden.

Volon

A-Salbe antibiotikafrei soll nicht in die Augen gebracht werden.

Anwendung bei Kindern

Wie alle Corticoid-Lokalpräparate sollte auch Volon

A-Salbe antibiotikafrei bei Kindern

nicht auf großen Hautgebieten oder für lange Zeit (länger als 7 Tage) angewendet

werden. Allgemein ist bei der Behandlung von Kindern mit Corticoid-Lokalpräparaten

erhöhte Vorsicht geboten, da es im Vergleich zum Erwachsenen zu einer erhöhten

Aufnahme des Corticoids durch kindliche Haut kommen kann.

Die Anwendung im Gesicht und in Hautfalten (z.B. zwischen den Fingern, Zehen, etc.)

ist nur kurzfristig, und wenn die Behandlung mit bestimmten anderen Arzneimitteln

nicht zum gewünschten Erfolg geführt hat, durchzuführen.

Hinweis bei Anwendung im Bereich der Geschlechtsorgane bzw. des Afters:

Bei gleichzeitiger Anwendung von Volon A-Salbe antibiotikafrei und Kondomen kann

es zu einer Verminderung der Reißfestigkeit und damit zur Beeinträchtigung der

Sicherheit von Kondomen kommen.

Bei einer eventuellen Überempfindlichkeit sollte das Arzneimittel abgesetzt und der

Arzt aufgesucht werden.

Bei durch Bakterien oder Pilze infizierten Hauterkrankungen sollten Glucocorticoide

entweder

zusammen

geeigneten

Antibiotika

oder

Mitteln

gegen

Pilzerkrankungen oder erst dann eingesetzt werden, wenn die Infektion durch

geeignete Maßnahmen beherrscht werden konnte.

Die Gefahr von Hautinfektionen ist unter der Anwendung von Glucocorticoiden

erhöht.

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Nach Langzeitanwendung kann es zum Farbstoffverlust und zur Rückbildung der

Haut kommen. Diese Wirkung bildet sich nicht oder nur teilweise zurück. Anders als

Oberhaut

eine

Ausdünnung

Bindegewebes

Haut

nicht

rückbildungsfähig.

Nach langer und unterbrechungsfreier Anwendung von Volon

A-Salbe antibiotikafrei

tritt

eine

Wirkungsabschwächung

auf.

Nach

Absetzen

Arzneimittels

verschwindet sie wieder. Im Gegensatz zur Wirkung sind die Nebenwirkungen

allerdings nicht reduziert.

Wenn

Ihnen

verschwommenes

Sehen

oder

andere

Sehstörungen

auftreten,

wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Anwendung

von

Volon

A-Salbe

antibiotikafrei

zusammen

mit

anderen

Arzneimitteln

Informieren

Ihren

Arzt

oder

Apotheker,

wenn

andere

Arzneimittel

einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben

oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Bei langdauernder bzw. großflächiger (länger als 4 Wochen bzw. auf mehr als 20% der

Körperoberfläche)

Anwendung

Volon

A-Salbe

antibiotikafrei,

besonders

unter

luftdicht abschließenden Verbänden, sind aufgrund der Möglichkeit einer Resorption

die für Glucocorticoide bekannten Wechselwirkungen zu beachten.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein

oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses

Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

liegen

keine

hinreichenden

Daten

für

Verwendung

Volon

A-Salbe

antibiotikafrei

Schwangeren

vor.

Glukokortikoide

zeigten

Tierversuchen

fruchtschädigende Wirkungen. Auch bei menschlichen Feten wird ein erhöhtes Risiko

für orale Spaltbildungen bei einer Anwendung von Glukokortikoiden während des

ersten Schwangerschaftsdrittels diskutiert.

Tierstudien

haben

ebenfalls

gezeigt,

dass

Gabe

Glukokortikoiden

therapeutischen

Dosen

während

Schwangerschaft

Wachstum

ungeborenen Kindes verzögert, sowie zur Auslösung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen

und/oder

Stoffwechselkrankheiten

Erwachsenenalter

einer

bleibenden

Veränderung des Verhaltens beitragen kann.

Wenn

schwanger

sind,

dürfen

Volon

A-Salbe

antibiotikafrei

daher

nicht

anwenden. Bitte setzen Sie sich umgehend mit einem Arzt in Verbindung, um sich über

ein Absetzen oder Umstellen der Therapie zu beraten.

Stillzeit

Es liegen keine Daten zum Übertritt der in Volon A-Salbe antibiotikafrei enthaltenen

Wirkstoffe in die Muttermilch vor. Zu Triamcinolonacetonid verwandte Substanzen

gehen in die Muttermilch über. Bei einer großflächigen- oder langfristigen Anwendung

sollten Sie abstillen. Ein Kontakt des Säuglings mit den behandelten Hautpartien ist zu

vermeiden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

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3. Wie ist Volon

A-Salbe antibiotikafrei anzuwenden?

Zur Anwendung auf der Haut.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder

Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht

sicher sind. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, wird die Salbe 1 - 2x täglich dünn

auf die befallenen Stellen aufgetragen und leicht einmassiert. Die Häufigkeit der -

Anwendung kann mit Besserung des Krankheitsbildes verringert werden.

Anwendung bei Kindern: siehe Abschnitt: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Patienten mit eingeschränkter Leber-/Nierenleistung:

Es gibt keine speziellen Dosierungsempfehlungen.

Hinweis:

Volon

A-Salbe antibiotikafrei nicht in die Augen bringen!

Die Behandlung ist nur so lange durchzuführen wie vom Arzt angegeben; dabei soll

eine Dauer von 4 Wochen nicht überschritten werden.

Volon

A-Salbe antibiotikafrei darf nur so lange und nur in so niedriger Dosierung

angewendet

werden,

Erzielung

Erhaltung

gewünschten

Behandlungserfolges unbedingt erforderlich ist.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von

Volon

A-Salbe antibiotikafrei zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Volon

A-Salbe antibiotikafrei angewendet

haben, als Sie sollten

Grundsätzlich sollten Sie Volon

A-Salbe antibiotikafrei nur so anwenden, wie es Ihnen

Ihr Arzt empfohlen hat. Wenn sich unangenehme Erscheinungen, wie im Abschnitt

Nebenwirkungen

beschrieben,

zeigen,

sollten

Arzneimittel

absetzen

unverzüglich Ihren Arzt aufsuchen.

Wenn Sie die Anwendung von Volon

A-Salbe antibiotikafrei vergessen haben

Wenden

nicht

doppelte

Menge

wenn

vorherige

Anwendung

vergessen haben, sondern setzen Sie die Behandlung wie vom Arzt verordnet fort.

Wenn Sie die Anwendung von Volon

A-Salbe antibiotikafrei abbrechen

Sie gefährden damit den Behandlungserfolg. Deswegen sollten Sie die Behandlung mit

Volon

A-Salbe antibiotikafrei nicht ohne Anordnung Ihres Arztes unterbrechen oder

vorzeitig abbrechen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich

an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber

nicht bei jedem auftreten müssen.

Bewertung

Nebenwirkungen

werden

folgende

Häufigkeitsangaben

zugrunde gelegt:

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Sehr häufig

kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen

Häufig

kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen

Gelegentlich

kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen

Selten

kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen

Sehr selten

kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen

Nicht bekannt

Häufigkeit

Grundlage

verfügbaren

Daten

nicht

abschätzbar

Gelegentlich:

In gelegentlichen Fällen kann es zu Überempfindlichkeitsreaktionen kommen, z.B. in

Form von Brennen, Juckreiz, Reizung, trockener Haut, allergischer Kontaktdermatitis.

Bei langdauernder bzw. großflächiger (länger als 4 Wochen bzw. auf mehr als 20% der

Körperoberfläche) Anwendung bzw. unter luftdicht abschließenden Verbänden kann es

in gelegentlichen Fällen zu Hautstreifen, Dünnerwerden der Haut, Erweiterung kleiner

Hautgefäße,

Steroidakne,

Hautbläschen,

vermehrter

Behaarung,

Haarbalgenentzündung, Pigmentverschiebung, Hautmazeration (Aufquellen der Haut)

und Entzündung um den Mund kommen.

Eine

gelegentlich

auftretende

Hautinfektion

muss

Anordnungen

Arztes

entsprechend behandelt werden.

Nicht bekannt:

Verschwommenes Sehen.

Bei langdauernder bzw. großflächiger Anwendung von Volon

A-Salbe antibiotikafrei,

besonders

unter

luftdicht

abschließenden

Verbänden,

müssen

aufgrund

Möglichkeit einer Resorption die Nebenwirkungen einer systemischen Glucocorticoid-

Therapie beachtet werden.

Als Folgen einer systemischen Resorption (Aufnahme des Wirkstoffs in den Körper)

von Glucocorticoiden zur Anwendung auf der Haut wurde eine reaktive Unterfunktion

der Nebennierenrinde, Anzeichen von Cushing-Syndrom, Hyperglykämie (erhöhter

Glucosegehalt im Blutserum) und Glucosurie (erhöhte Glucoseausscheidung im Harn)

beobachtet.

Nebenwirkungen, die vor allem bei Kindern auftreten können:

Kinder können gegenüber Glucocorticoiden empfindlicher reagieren als Erwachsene,

infolge der größeren Hautoberfläche im Verhältnis zum Körpergewicht. Daher kann es

bei Kindern zu verstärkter Resorption mit möglicherweise schweren Nebenwirkungen

kommen.

Anwendung

sollte

daher

Kindern

über

einen

möglichst

kurzen

Behandlungszeitraum bei geringstmöglicher Dosierung, die noch wirksam ist, erfolgen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben

sind.

können

Nebenwirkungen

auch

direkt

über

Bundesamt

für

Sicherheit

Gesundheitswesen, Traisengasse 5, AT-1200 WIEN, Fax: + 43 (0) 50 555 36207,

Seite 6 von 6

Website: http://www.basg.gv.at/ anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können

Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels

zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Volon

A-Salbe antibiotikafrei aufzubewahren?

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und dem Umkarton nach

«Verwendbar

bis»

angegebenen

Verfalldatum

nicht

mehr

verwenden.

Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch

Nach dem ersten Öffnen der Tube ist Volon A-Salbe antibiotikafrei 6 Monate haltbar.

Nach Therapieende ist die angebrochene Tube mit Volon

A-Salbe antibiotikafrei für

eine

eventuell

notwendige

neuerliche,

zeitlich

viel

spätere

Behandlung

(nach

Monaten) nicht mehr anzuwenden.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren

Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden.

Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Volon

A-Salbe antibiotikafrei enthält

Der Wirkstoff ist Triamcinolonacetonid.

1 g Salbe enthält 1 mg Triamcinolonacetonid.

Die sonstigen Bestandteile sind: Polyethylen, dickflüssiges Paraffin

Wie Volon

A-Salbe antibiotikafrei aussieht und Inhalt der Packung

Volon

A-Salbe

antibiotikafrei

Packungen

Tuben

durchsichtiger bis weißer Salbe erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Hersteller

Dermapharm GmbH

Kleeblattgasse 4/13

1010 Wien

E-Mail: office@dermapharm.at

mibe GmbH Arzneimittel

Münchener Straße 15

06796 Brehna

Deutschland

Z.Nr. 17.193

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im September 2018.

15-6-2018

Compounded Products Containing Triamcinolone-Moxifloxacin by Guardian Pharmacy Services (Dallas, Texas): Alert to Health Professionals - Adverse Events Reported After Receiving Eye Injections

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FDA - U.S. Food and Drug Administration

19-9-2018

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17-9-2018

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