Volon A - Creme antibiotikafrei

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Volon A - Creme antibiotikafrei
  • Einheiten im Paket:
  • 20 g, Laufzeit: 48 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Volon A - Creme  antibiotikafrei
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Triamcinolon
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 17192
  • Berechtigungsdatum:
  • 02-09-1982
  • Letzte Änderung:
  • 08-03-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

Seite 1 von 6

Dermapharm GmbH

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Volon

®

A-Creme antibiotikafrei

Wirkstoff: Triamcinolonacetonid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der

Anwendung

dieses

Arzneimittels

beginnen,

denn

sie

enthält

wichtige

Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals

lesen.

Wenn

weitere

Fragen

haben,

wenden

sich

bitte

Ihren

Arzt

oder

Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an

Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen

Beschwerden haben wie Sie.

Wenn

Nebenwirkungen

bemerken,

wenden

sich

Ihren

Arzt

oder

Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage

angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Volon

A-Creme antibiotikafrei und wofür wird sie angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von Volon

A-Creme antibiotikafrei beachten?

Wie ist Volon

A-Creme antibiotikafrei anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Volon

A-Creme antibiotikafrei aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Volon

A-Creme antibiotikafrei und wofür wird sie angewendet?

Volon

A-Creme antibiotikafrei enthält ein Glucocorticoid. Das ist eine Substanz, die in

der Nebennierenrinde erzeugten Hormonen nachgebildet wurde. Sie hat eine günstige

Wirkung auf entzündliche Prozesse und greift in wesentliche Stoffwechselvorgänge

ein.

Volon

A-Creme antibiotikafrei wird angewendet

bei Hauterkrankungen, die auf eine lokale Glucocorticoid-Behandlung ansprechen und

bei denen die Anwendung eines mittelstark wirksamen Arzneimittels notwendig ist.

z.B.:

verschiedene akute und chronische Ekzemformen

Schuppenflechte (Psoriasis vulgaris) bei hoher Entzündungsaktivität

Seite 2 von 6

2.

Was

sollten

Sie

vor

der

Anwendung

von

Volon

A-Creme

antibiotikafrei

beachten?

Volon

A-Creme antibiotikafrei darf nicht angewendet werden,

wenn

allergisch

gegen

Triamcinolonacetonid

oder

einen

Abschnitt

genannten

sonstigen

Bestandteile

dieses

Arzneimittels

sind

oder

wenn

Viruserkrankungen

(z.B.

Herpeserkrankungen,

Feuchtblattern)

leiden

oder

wenn

verschiedene

Hautprozesse

Behandlungsbereich

(z.B.

Tuberkulose,

Syphilis)

aufgetreten sind.

Nicht anwenden bei Rosacea (Kupferfinnen), Ekzem im Mundbereich.

Während der Schwangerschaft dürfen Sie Volon A-Creme nicht anwenden.

Volon

A-Creme

antibiotikafrei

eignet

sich

nicht

Behandlung

bakteriellen

Infektionen oder Pilzerkrankungen, insbesondere im Anwendungsbereich oder von

Hautentzündungen um den Mund herum.

Volon

A-Creme antibiotikafrei darf nicht in die Augen gelangen!

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte

sprechen

Ihrem

Arzt

oder

Apotheker,

bevor

Volon

A-Creme

antibiotikafrei anwenden.

Wenn Sie Volon

A-Creme antibiotikafrei im Gesicht verwenden, achten Sie darauf,

dass nichts in die Augen gelangt.

langdauernder

bzw.

großflächiger

Anwendung,

besonders

unter

luftdicht

abschließenden Verbänden oder auf stark geschädigter Haut, kann die Möglichkeit

einer Aufnahme des Glucocorticoids in den Körper nicht ausgeschlossen werden.

Daher sollten Sie Volon

A-Creme antibiotikafrei nicht länger und öfter anwenden, als es

der Arzt verordnet hat.

Säuglingen

Kleinkindern

besonders

genau

Anweisungen

Arztes

beachten, da es bei den Hautpartien, die durch Windeln bedeckt sind, zu einer

verstärkten Aufnahme des Glucocorticoids in den Körper kommen kann.

bakteriell

infizierten

Hautkrankheiten

und/oder

Pilzbefall

zusätzlich

eine

geeignete Behandlung erforderlich.

Die Gefahr von zusätzlichen Hautinfektionen ist unter Anwendung von Glucocorti-

coiden erhöht.

Die Anwendung im Gesicht und in Hautfalten (z.B. zwischen den Fingern, Zehen, etc.)

ist nur kurzfristig, und wenn die Behandlung mit bestimmten anderen Arzneimitteln

nicht zum gewünschten Erfolg geführt hat, durchzuführen.

Nach Langzeitanwendung kann es zum Farbstoffverlust und zur Rückbildung der Haut

kommen. Diese Wirkung bildet sich nicht oder nur teilweise zurück. Anders als bei der

Oberhaut ist eine Ausdünnung des Bindegewebes der Haut nicht rückbildungsfähig.

Nach langer und unterbrechungsfreier Anwendung von Volon

A-Creme antibiotikafrei

tritt eine Wirkungsabschwächung auf. Nach Absetzen des Arzneimittels verschwindet

Seite 3 von 6

sie wieder. Im Gegensatz zur Wirkung, sind die Nebenwirkungen allerdings nicht

reduziert.

Wenn

Ihnen

verschwommenes

Sehen

oder

andere

Sehstörungen

auftreten,

wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Anwendung

von

Volon

A-Creme

antibiotikafrei

zusammen

mit

anderen

Arzneimitteln

Informieren

Ihren

Arzt

oder

Apotheker,

wenn

andere

Arzneimittel

einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben

oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Bei langdauernder Anwendung auf großen Hautflächen kann es zu einer Aufnahme

des Glucocorticoids in den Körper kommen. In diesen Fällen ist auch die gegenseitige

Wirkungsbeeinflussung mit anderen gleichzeitig angewendeten Arzneimitteln möglich.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein

oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses

Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Es liegen keine hinreichenden Daten für die Verwendung von Volon A-Creme bei

Schwangeren

vor.

Glukokortikoide

zeigten

Tierversuchen

fruchtschädigende

Wirkungen.

Auch

menschlichen

Feten

wird

erhöhtes

Risiko

für

orale

Spaltbildungen

einer

Anwendung

Glukokortikoiden

während

ersten

Schwangerschaftsdrittels diskutiert.

Tierstudien

haben

ebenfalls

gezeigt,

dass

Gabe

Glukokortikoiden

therapeutischen

Dosen

während

Schwangerschaft

Wachstum

ungeborenen Kindes verzögert, sowie zur Auslösung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen

und/oder

Stoffwechselkrankheiten

Erwachsenenalter

einer

bleibenden

Veränderung des Verhaltens beitragen kann.

Wenn Sie schwanger sind, dürfen Sie Volon A-Creme daher nicht anwenden. Bitte

setzen Sie sich umgehend mit einem Arzt in Verbindung, um sich über ein Absetzen

oder Umstellen der Therapie zu beraten.

Stillzeit

Es liegen keine Daten zum Übertritt der in Volon A-Creme enthaltenen Wirkstoffe in die

Muttermilch

vor.

Triamcinolonacetonid

verwandte

Substanzen

gehen

Muttermilch über. Bei einer großflächigen- oder langfristigen Anwendung sollten Sie

abstillen. Ein Kontakt des Säuglings mit den behandelten Hautpartien ist zu vermeiden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Volon A-Creme antibiotikafrei enthält Propylenglykol und Cetylalkohol

Dieses

Arzneimittel

enthält

Propylenglykol

Propylenglykol

kann

Hautreizungen hervorrufen.

Cetylalkohol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

3. Wie ist Volon

A-Creme antibiotikafrei anzuwenden?

Seite 4 von 6

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder

Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht

sicher sind.

Zur Anwendung auf der Haut.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, tragen Sie Volon

A-Creme antibiotikafrei 1 -

2mal täglich dünn auf die erkrankten Hautbezirke auf und massieren Sie diese leicht

ein.

Anwendung bei Kindern: siehe Abschnitt: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Patienten mit eingeschränkter Leber-/Nierenleistung:

Es gibt keine speziellen Dosierungsempfehlungen.

Die Behandlung soll bis zur vollständigen Abheilung fortgesetzt werden, jedoch eine

Dauer von 4 Wochen nicht überschreiten.

Volon

A-Creme antibiotikafrei darf nur so lange und nur in so niedriger Dosierung

angewendet

werden,

Erzielung

Erhaltung

gewünschten

Behandlungserfolges unbedingt erforderlich ist.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von

Volon

A-Creme antibiotikafrei zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Volon

A-Creme antibiotikafrei angewendet

haben, als Sie sollten

Grundsätzlich sollten Sie Volon

A-Creme antibiotikafrei nur so anwenden, wie es Ihnen

Ihr Arzt empfohlen hat. Wenn sich unangenehme Erscheinungen, wie im Abschnitt

„Welche

Nebenwirkungen

sind

möglich?“

beschrieben,

zeigen,

sollten

Arzneimittel absetzen und unverzüglich Ihren Arzt aufsuchen.

Wenn Sie die Anwendung von Volon

A-Creme antibiotikafrei vergessen haben

Wenden

nicht

doppelte

Menge

wenn

vorherige

Anwendung

vergessen haben, sondern setzen Sie die Behandlung wie vom Arzt verordnet fort.

Wenn Sie die Anwendung von Volon

A-Creme antibiotikafrei abbrechen

Sie gefährden damit den Behandlungserfolg. Deswegen sollten Sie die Behandlung mit

Volon

A-Creme antibiotikafrei nicht ohne Anordnung Ihres Arztes unterbrechen oder

vorzeitig abbrechen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich

an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber

nicht bei jedem auftreten müssen.

Bewertung

Nebenwirkungen

werden

folgende

Häufigkeitsangaben

zugrunde gelegt:

Sehr häufig

kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen

Seite 5 von 6

Häufig

kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen

Gelegentlich

kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen

Selten

kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen

Sehr selten

kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen

Nicht bekannt

Häufigkeit

Grundlage

verfügbaren

Daten

nicht

abschätzbar

Gelegentlich:

gelegentlichen

Fällen

kann

Überempfindlichkeitsreaktionen

(z.B.

starke

Rötung, Brennen, Juckreiz) kommen.

länger

dauernder

Anwendung

Volon

A-Creme

antibiotikafrei

großen

Hautbezirken sind folgenden Nebenwirkungen nicht auszuschließen:

Dünnerwerden der Haut (im Extremfall bis zur Mazeration), Streifenbildung (Striae),

Erweiterung

Hautgefäßen

(Teleangiektasien),

akneförmige

Erscheinungen,

Haarbalgentzündung

(Follikulitis),

ungewöhnliches

Wachstum

Körperhaar

(Hypertrichosis), stärkere Pigmentierung der Haut.

Bei Anwendung im Gesicht kann es zur Entzündung um den Mund herum kommen

(periorale Dermatitis).

Eine

gelegentlich

auftretende

Hautinfektion

muss

Anordnungen

Arztes

entsprechend behandelt werden.

Nicht bekannt:

Verschwommenes Sehen.

Bei langdauernder bzw. großflächiger Anwendung von Volon A-Creme antibiotikafrei,

besonders

unter

luftdicht

abschließenden

Verbänden,

müssen

aufgrund

Möglichkeit einer Resorption die Nebenwirkungen einer systemischen Glucocorticoid-

Therapie beachtet werden.

Als Folgen einer systemischen Resorption (Aufnahme des Wirkstoffs in den Körper)

von Glucocorticoiden zur Anwendung auf der Haut wurde eine reaktive Unterfunktion

der Nebennierenrinde, Anzeichen von Cushing-Syndrom, Hyperglykämie (erhöhter

Glukosegehalt im Blutserum) und Glukosurie (erhöhte Glukoseausscheidung im Harn)

beobachtet.

Nebenwirkungen, die vor allem bei Kindern auftreten können:

Kinder können gegenüber Glucocorticoiden empfindlicher reagieren als Erwachsene,

infolge der größeren Hautoberfläche im Verhältnis zum Körpergewicht. Daher kann es

bei Kindern zu verstärkter Resorption (Aufnahme des Wirkstoffs in den Körper) mit

möglicherweise schweren Nebenwirkungen kommen. Die Anwendung sollte daher bei

Kindern

über

einen

möglichst

kurzen

Behandlungszeitraum

geringstmöglicher

Dosierung, die noch wirksam ist, erfolgen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben

sind.

Seite 6 von 6

können

Nebenwirkungen

auch

direkt

über

Bundesamt

für

Sicherheit

Gesundheitswesen, Traisengasse 5, AT-1200 WIEN, Fax: + 43 (0) 50 555 36207,

Website: http://www.basg.gv.at/ anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können

Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels

zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Volon

A-Creme antibiotikafrei aufzubewahren?

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Behältnis nach

«Verwendbar

bis»

angegebenen

Verfalldatum

nicht

mehr

verwenden.

Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch

Nach dem ersten Öffnen der Tube ist Volon A-Creme antibiotikafrei 6 Monate haltbar.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren

Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden.

Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Volon

A-Creme antibiotikafrei enthält

Der Wirkstoff ist Triamcinolonacetonid.

1 g Creme enthält 1 mg Triamcinolonacetonid.

Die sonstigen Bestandteile sind: Propylenglykol, Cetylalkohol, Glycerolmonostearat 40-

55, Isopropylpalmitat, Polysorbat 60, gereinigtes Wasser

Wie Volon

A-Creme antibiotikafrei aussieht und Inhalt der Packung

Volon

A-Creme antibiotikafrei ist in Packungen mit Tuben zu 20 g weißer bis gelblicher

Creme erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Hersteller

Dermapharm GmbH

Kleeblattgasse 4/13

1010 Wien

E-Mail: office@dermapharm.at

mibe GmbH Arzneimittel

Münchener Straße 15

06796 Brehna

Deutschland

Z.Nr. 17.192

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im September 2018.

15-6-2018

Compounded Products Containing Triamcinolone-Moxifloxacin by Guardian Pharmacy Services (Dallas, Texas): Alert to Health Professionals - Adverse Events Reported After Receiving Eye Injections

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