Land: Europäische Union
Sprache: Spanisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
a canaglifozina, metformin hidrocloruro
Janssen-Cilag International NV
A10BD16
canagliflozin, metformin
Drogas usadas en diabetes
Diabetes Mellitus, Tipo 2
Vokanamet está indicado en adultos mayores de 18 años con diabetes mellitus tipo 2 como un complemento a la dieta y el ejercicio para mejorar el control de la glucemia:en pacientes no controlados adecuadamente en su dosis máxima tolerada de metformina alonein los pacientes en su dosis máxima tolerada de metformina junto con otros de glucosa en la reducción de los medicamentos, incluyendo la insulina, cuando estos no proporcionan un adecuado control de la glucemia. en los pacientes que ya estén siendo tratados con la combinación de a canaglifozina y metformina por separado como tabletsFor los resultados del estudio con respecto a la combinación de las terapias, los efectos sobre el control glucémico y los eventos cardiovasculares, y las poblaciones estudiadas, ver las secciones 4. 4, 4. 5 y 5.
Revision: 22
Autorizado
2014-04-23
54 B. PROSPECTO 55 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE VOKANAMET 50 MG/850 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA VOKANAMET 50 MG/1.000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA VOKANAMET 150 MG/850 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA VOKANAMET 150 MG/1.000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA canagliflozina/hidrocloruro de metformina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Vokanamet y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Vokanamet 3. Cómo tomar Vokanamet 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Vokanamet 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES VOKANAMET Y PARA QUÉ SE UTILIZA Vokanamet contiene dos principios activos distintos, canagliflozina y metformina. Éstos son dos medicamentos que actúan juntos en diferentes vías para disminuir los niveles de glucosa (azúcar) en sangre y pueden ayudar a prevenir la enfermedad cardíaca en adultos con diabetes tipo 2. Este medicamento se administra solo o combinado con otros medicamentos que ya puede estar tomando para tratar su diabetes tipo 2 (como insulina, un inhibidor de DPP-4 [como sitagliptina, saxagliptina o linagliptina], una sulfonilurea [como glimepirida o glipizida], o pioglitazona) que disminuyen los niveles de azúcar en sangre. Es posible que ya esté tomando uno o más de estos medicamentos para tratar su diabetes tipo 2. Vokanamet se usa cuando sus niveles de azúcar en sa Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Vokanamet 50 mg/850 mg comprimidos recubiertos con película Vokanamet 50 mg/1.000 mg comprimidos recubiertos con película Vokanamet 150 mg/850 mg comprimidos recubiertos con película Vokanamet 150 mg/1.000 mg comprimidos recubiertos con película 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Vokanamet 50 mg/850 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido contiene canagliflozina hemihidrato, equivalente a 50 mg de canagliflozina y 850 mg de hidrocloruro de metformina. Vokanamet 50 mg/1.000 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido contiene canagliflozina hemihidrato, equivalente a 50 mg de canagliflozina y 1.000 mg de hidrocloruro de metformina. Vokanamet 150 mg/850 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido contiene canagliflozina hemihidrato, equivalente a 150 mg de canagliflozina y 850 mg de hidrocloruro de metformina. Vokanamet 150 mg/1.000 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido contiene canagliflozina hemihidrato, equivalente a 150 mg de canagliflozina y 1.000 mg de hidrocloruro de metformina. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Vokanamet 50 mg/850 mg comprimidos recubiertos con película Comprimido de color rosa, con forma de cápsula, de 20 mm de longitud, recubierto con película y con “CM” grabado en una cara y “358” en la otra cara. Vokanamet 50 mg/1.000 mg comprimidos recubiertos con película Comprimido de color beige, con forma de cápsula, de 21 mm de longitud, recubierto con película y con “CM” grabado en una cara y “551” en la otra cara. Vokanamet 150 mg/850 mg comprimidos recubiertos con película Comprimido de color amarillo pálido, con forma de cápsula, de 21 mm de longitud, recubierto con película y con “CM” grabado en una cara y “418” en la otra cara. Vokanamet 150 mg/1.000 mg comprimidos recubiertos con película Compr Lesen Sie das vollständige Dokument