Vobaderm 1mg/g + 20mg/g Creme
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
24-02-2021
Fachinformation
(SPC)
24-02-2021
Wirkstoff:
FLUPREDNIDEN ACETAT; MICONAZOL NITRAT
Verfügbar ab:
Almirall Hermal GmbH
ATC-Code:
D01AC52
INN (Internationale Bezeichnung):
FLUPREDNIDE ACETATE; MICONAZOL NITRATE
Einheiten im Paket:
15 g, Laufzeit: 48 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Miconazol, Kombinatione
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1992-06-02
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
VOBADERM 1 MG/G + 20 MG/G CREME
Wirkstoffe: Flupredniden-21-acetat, Miconazolnitrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, oder
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Vobaderm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Vobaderm beachten?
3.
Wie ist Vobaderm anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Vobaderm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VOBADERM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Vobaderm ist ein Kombinationspräparat; das neben einem Glukokortikoid
(Flupredniden-21-acetat) einen
Wirkstoff gegen Hautpilze (Miconazolnitrat) mit zusätzlicher
antibakterieller Aktivität enthält.
Das Glukokortikoid Flupredniden-21-acetat ist eine Substanz, die den
in der Nebennierenrinde erzeugten
Hormonen nachgebildet wurde und bei lokaler Anwendung die subjektiven
Beschwerden wie Juckreiz,
Brennen und Schmerzen bei allergischen und entzündlichen
Hauterkrankungen lindert und die Entzündung
hemmt.
Miconazolnitrat bekämpft Hautpilze sowie bestimmte Bakterien, indem
es in den Eiweißaufbau der
Mikroben eingreift und diese dadurch abtötet.
Die Grundlage, eine Öl in Wasser-Emulsion, ist besonders zur
Anwendung bei entzündlichen
Hauterkrankungen mit zusätzlicher mikrobieller
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
VOBADERM 1 MG/G + 20 MG/G CREME
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Creme enthält 1 mg Flupredniden-21-acetat und 20 mg
Miconazolnitrat.
Sonstige Bestandteile: 1g Creme enthält 100 mg Propylenglycol, 90 mg
Stearylalkohol und maximal 2,5
ppm Butylhydroxytoluol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Creme (Öl-in-Wasser-Emulsion)
Vobaderm ist eine weißlich-gelbliche Creme.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hauterkrankungen, die auf eine lokale Glukokortikoidtherapie bei
gleichzeitiger mykologischer
Superinfektion ansprechen, z.B.: superinfizierte akute oder chronische
Ekzeme, mykotische und
bakterielle (durch grampositive Bakterien, die auf Miconazolnitrat
ansprechen, bedingte)
Mischinfektionen der Haut.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Im Allgemeinen wird Vobaderm zweimal täglich auf die betroffenen
Hautstellen dünn aufgetragen und
leicht eingerieben.
Das Kombinationspräparat sollte nur so lange und nur in so niedriger
Dosierung angewendet werden, wie
es zur Erzielung und Erhaltung des gewünschten therapeutischen
Effektes unbedingt erforderlich ist. Eine
Behandlungsdauer von einer Woche sollte möglichst nicht
überschritten werden.
Vobaderm ist indiziert zur Anfangstherapie. Sobald die Entzündung
abgeklungen ist, kann die
Pilzerkrankung der Haut — wenn nötig — mit einem reinen
Antimykotikum weiterbehandelt werden.
Art der Anwendung
Zur Anwendung auf der Haut.
4.3
GEGENANZEIGEN
Vobaderm darf nicht angewendet werden bei:
-
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe, andere Imidazol-Derivate
oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen Bestandteile,
-
rosaceaartiger (perioraler) Dermatitis,
-
Rosazea,
-
Akne,
-
spezifischen Hautprozesse (TBC, Lues),
-
Virusinfektion (Varizellen, Herpes zoster und simplex),
-
Vakzinationsreaktionen,
-
primären eitrigen Hautinfektionen.
Im ersten Drittel der Schwangerschaft ist Vobaderm kontrai
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