Land: Europäische Union
Sprache: Isländisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
síldenafíl
Krka, d.d., Novo mesto
G04BE03
sildenafil
Þvaglát
Ristruflanir
Meðferð karla með ristruflanir, sem er vanhæfni til að ná eða viðhalda hálsbólgu sem nægir til fullnægjandi kynferðislegrar frammistöðu. Í röð fyrir Vizarsin að vera virkt, kynferðislega örvun er krafist.
Revision: 19
Leyfilegt
2009-09-21
67 B. FYLGISEÐILL 68 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS VIZARSIN 25 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR síldenafíl LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um Vizarsin og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Vizarsin 3. Hvernig nota á Vizarsin 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Vizarsin 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM VIZARSIN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Vizarsin inniheldur virka efnið síldenafíl, sem tilheyrir flokki lyfja sem nefndur er fosfótvíesterasahemlar af gerð 5 (PDE5). Það verkar með því að slaka á æðum í getnaðarlim þannig að blóð geti streymt inn í liminn við kynferðislega örvun. Vizarsin hjálpar einungis til við að ná stinningu sé kynferðisleg örvun fyrir hendi. Vizarsin er ætlað fullorðnum karlmönnum með ristruflanir, einnig þekkt sem getuleysi, en það er þegar körlum annaðhvort rís ekki hold eða holdris helst ekki nógu lengi til þess að þeir geti haft samfarir. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA VIZARSIN EKKI MÁ NOTA VIZARSIN - Ef um er að ræða ofnæmi fyrir síldenafíli eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6). - Ef þú notar lyf kölluð nítröt, þar sem samsetning lyfjanna getur leitt til hættulegs blóðþrýstingsfalls. Láttu lækninn vita ef þú tekur einhver þeirra lyfja sem oft eru gefin til að draga úr hjar Lesen Sie das vollständige Dokument
1 VIÐAUKI I SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 2 1. HEITI LYFS Vizarsin 25 mg filmuhúðaðar töflur Vizarsin 50 mg filmuhúðaðar töflur Vizarsin 100 mg filmuhúðaðar töflur 2. INNIHALDSLÝSING Hver filmuhúðuð tafla inniheldur síldenafílsítrat sem jafngildir 25 mg, 50 mg eða 100 mg af síldenafíli. Hjálparefni með þekkta verkun: _Vizarsin 25 mg filmuhúðaðar töflur_ Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 1,9 mg af laktósa (sem einhýdrat). _Vizarsin 50 mg filmuhúðaðar töflur_ Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 3,8 mg af laktósa (sem einhýdrat). _Vizarsin 100 mg filmuhúðaðar töflur_ Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 7,6 mg af laktósa (sem einhýdrat). Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Filmuhúðuð tafla. Vizarsin 25 mg filmuhúðaðar töflur: Hvítar, ílangar töflur, merktar „25“ á annarri hliðinni. Vizarsin 50 mg filmuhúðaðar töflur: Hvítar, ílangar töflur, merktar „50“ á annarri hliðinni. Vizarsin 100 mg filmuhúðaðar töflur: Hvítar, ílangar töflur, merktar „100“ á annarri hliðinni. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Vizarsin er ætlað til meðferðar við ristruflunum hjá fullorðnum karlmönnum en það er þegar stinning getnaðarlims næst ekki eða helst ekki nægilega lengi til að viðkomandi geti haft samfarir á viðunandi hátt. Til þess að Vizarsin verki þarf kynferðisleg örvun að koma til. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar _Notkun handa fullorðnum:_ Ráðlagður skammtur er 50 mg sem tekinn er eftir þörfum um það bil 1 klst. fyrir samfarir. Með hliðsjón af verkun og þoli má auka skammtinn í 100 mg eða minnka hann í 25 mg. Hámarksskammtur sem mælt er með er 100 mg. Hámarksskammtatíðni sem mælt er með er einu sinni á sólarhring. Sé Vizarsin tekið inn með mat getur það seinkað verkun lyfsins miðað við töku þess á fastandi maga (sjá kafla 5.2). 3 Sérstakir sjúklingahópar _Aldraðir_ Ekki er þörf á að breyta skömmtum hjá öldruðum (> 65 ára). _Skert n Lesen Sie das vollständige Dokument