Land: Europäische Union
Sprache: Finnisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
sildenafiili
Krka, d.d., Novo mesto
G04BE03
sildenafil
urologiset
Erektiohäiriö
Erektiohäiriöiden hoitoon käytettävien miesten hoito, joka on kyvyttömyys saavuttaa tai ylläpitää peniksen erektiota riittävään tyydyttävään seksuaaliseen suorituskykyyn. Jotta Vizarsin toimisi tehokkaasti, tarvitaan seksuaalinen stimulaatio.
Revision: 19
valtuutettu
2009-09-21
68 B. PAKKAUSSELOSTE 69 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE VIZARSIN 25 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT sildenafiili LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Vizarsin on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Vizarsin-valmistetta 3. Miten Vizarsin-valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Vizarsin-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ VIZARSIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Vizarsin sisältää vaikuttavana aineena sildenafiilia, joka kuuluu lääkeaineryhmään, jota kutsutaan fosfodiesteraasi tyyppi 5:n (PDE5) estäjiksi. Vizarsin toimii rentouttamalla peniksen verisuonia avaten veren virtauksen penikseen, kun olet sukupuolisesti kiihottunut. Vizarsin auttaa sinua saamaan erektion vain silloin, kun olet kiihottunut. Vizarsin-valmistetta käytetään aikuisten miesten erektiohäiriöiden (tunnetaan myös impotenssina) hoitoon. Tällöin mies ei kykene saavuttamaan (siitin ei jäykisty) tai ylläpitämään sukupuoliseen kanssakäymiseen riittävää erektiota. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT VIZARSIN-VALMISTETTA ÄLÄ OTA VIZARSIN-VALMISTETTA - jos olet allerginen sildenafiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). - jos käytät nitraatteihin kuuluvia lääkkeitä, koska tällainen yh Lesen Sie das vollständige Dokument
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Vizarsin 25 mg kalvopäällysteiset tabletit Vizarsin 50 mg kalvopäällysteiset tabletit Vizarsin 100 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää sildenafiilisitraattia määrän, joka vastaa 25 mg:aa, 50 mg:aa tai 100 mg:aa sildenafiilia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: _Vizarsin 25 mg kalvopäällysteiset tabletit_ Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 1,9 mg laktoosia (monohydraattina). _Vizarsin 50 mg kalvopäällysteiset tabletit_ Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 3,8 mg laktoosia (monohydraattina). _Vizarsin 100 mg kalvopäällysteiset tabletit_ Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 7,6 mg laktoosia (monohydraattina). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen. Vizarsin 25 mg kalvopäällysteiset tabletit: Valkoisia, pitkulaisia tabletteja, joiden toisella puolella on merkintä “25”. Vizarsin 50 mg kalvopäällysteiset tabletit: Valkoisia, pitkulaisia tabletteja, joiden toisella puolella on merkintä “50”. Vizarsin 100 mg kalvopäällysteiset tabletit: Valkoisia, pitkulaisia tabletteja, joiden toisella puolella on merkintä “100”. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Vizarsin on tarkoitettu aikuisten miesten erektiohäiriöiden hoitoon. Erektiohäiriöksi katsotaan kykenemättömyys saavuttaa tai ylläpitää tyydyttävään seksuaaliseen kanssakäymiseen riittävä erektio. Jotta Vizarsin toimisi tehokkaasti, tarvitaan seksuaalinen stimulaatio. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Käyttö aikuisilla:_ Suositusannos on 50 mg otettuna tarvittaessa noin tuntia ennen aiottua seksuaalista toimintaa. Lääkkeen tehon ja siedettävyyden mukaan annos voidaan nostaa 100 mg:aan tai laskea 25 mg:aan. Suurin suositeltu annos on 100 mg. Suurin suositeltu annostiheys on kerran päivässä. Vizarsin otettuna samanaikaisesti ruoan kanssa saattaa viivästyttää lääkkeen vaikutuksen alkamista (ks. kohta 5.2). Erit Lesen Sie das vollständige Dokument