Land: Europäische Union
Sprache: Portugiesisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
sildenafil
Krka, d.d., Novo mesto
G04BE03
sildenafil
Urologia
Disfunção erétil
Tratamento de homens com disfunção erétil, que é a incapacidade de alcançar ou manter uma ereção peniana suficiente para um desempenho sexual satisfatório. Para Vizarsin para ser eficaz, a estimulação sexual é necessária.
Revision: 19
Autorizado
2009-09-21
68 B. FOLHETO INFORMATIVO 69 FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR VIZARSIN 25 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA sildenafil LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, POIS CONTÉM INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO: 1. O que é Vizarsin e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Vizarsin 3. Como tomar Vizarsin 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Vizarsin 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É VIZARSIN E PARA QUE É UTILIZADO Vizarsin contém a substância ativa sildenafil, que pertence a um grupo de medicamentos designado por inibidores da fosfodiesterase tipo 5 (PDE5). Este medicamento atua por relaxamento dos vasos sanguíneos do pénis, permitindo o afluxo de sangue para o pénis, quando sexualmente estimulado. Vizarsin só o ajudará a obter uma ereção se for sexualmente estimulado. Vizarsin é um tratamento para os homens adultos com disfunção eréctil, mais vulgarmente conhecida por impotência. Isto é, quando um homem não consegue obter, ou manter, uma rigidez do pénis em ereção, adequada à atividade sexual. 2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE TOMAR VIZARSIN NÃO TOME VIZARSIN - Se tem alergia ao sildenafil ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - Se está a tomar medicamentos designados por nitratos, pois a combinação poderá causar uma queda perigosa na sua tensão arterial. Informe o seu médico se está a tomar algum destes medicamentos, que são Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 2 1. NOME DO MEDICAMENTO Vizarsin 25 mg comprimidos revestidos por película Vizarsin 50 mg comprimidos revestidos por película Vizarsin 100 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém citrato de sildenafil equivalente a 25, 50 ou 100 mg de sildenafil. Excipientes com efeito conhecido: _Vizarsin 25 mg comprimidos revestidos por película_ Cada comprimido revestido por película contém 1,9 mg de lactose (sob a forma mono-hidratada). _Vizarsin 50 mg comprimidos revestidos por película_ Cada comprimido revestido por película contém 3,8 mg de lactose (sob a forma mono-hidratada). _Vizarsin 100 mg comprimidos revestidos por película_ Cada comprimido revestido por película contém 7,6 mg de lactose (sob a forma mono-hidratada). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película Vizarsin 25 mg comprimidos revestidos por película: Comprimidos brancos, oblongos, marcados com “25” numa das faces. Vizarsin 50 mg comprimidos revestidos por película: Comprimidos brancos, oblongos, marcados com “50” numa das faces. Vizarsin 100 mg comprimidos revestidos por película: Comprimidos brancos, oblongos, marcados com “100” numa das faces. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS Vizarsin está indicado no tratamento de adultos do sexo masculino com disfunção eréctil, definida como a incapacidade para obter ou manter uma ereção do pénis suficiente para um desempenho sexual satisfatório. Para que Vizarsin seja eficaz é necessário que haja estimulação sexual. 4.2 POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Posologia _Utilização em adultos:_ A dose recomendada é de 50 mg administrada aproximadamente uma hora antes da atividade sexual. Com base na eficácia e tolerabilidade, a dose pode ser aumentada para 100 mg ou diminuída para 25 mg. A dose máxima recomendada é de 100 mg. A frequência máxima de Lesen Sie das vollständige Dokument