Vizarsin
Land: Europäische Union
Sprache: Polnisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Gebrauchsinformation
(PIL)
24-02-2023
Fachinformation
(SPC)
24-02-2023
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
09-07-2012
Wirkstoff:
sildenafil
Verfügbar ab:
Krka, d.d., Novo mesto
ATC-Code:
G04BE03
INN (Internationale Bezeichnung):
sildenafil
Therapiegruppe:
Urologiczne
Therapiebereich:
Zaburzenia erekcji
Anwendungsgebiete:
Leczenie mężczyzn z zaburzeniami erekcji, czyli niezdolność do osiągnięcia lub utrzymania erekcji prącia wystarczająca dla satysfakcjonującej sprawności seksualnej. Dla tego dla Vizarsin, aby być skuteczne, wymaga seksualne pobudzenie .
Produktbesonderheiten:
Revision: 19
Berechtigungsstatus:
Upoważniony
Berechtigungsdatum:
2009-09-21
Gebrauchsinformation
70
B. ULOTKA DLA PACJENTA
71
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
VIZARSIN 25 MG TABLETKI POWLEKANE
syldenafil
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Vizarsin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vizarsin
3.
Jak stosować lek Vizarsin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Vizarsin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK VIZARSIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Vizarsin zawiera substancję czynną - syldenafil, który należy do
leków z grupy inhibitorów
fosfodiesterazy typu 5 (PDE5). Lek działa poprzez wspomaganie
rozkurczu naczyń krwionośnych w
prąciu, zwiększając napływ krwi do prącia podczas podniecenia
seksualnego. Vizarsin pomaga
osiągnąć wzwód jedynie pod warunkiem uprzedniego pobudzenia
seksualnego.
Lek Vizarsin jest stosowany w leczeniu zaburzeń wzwodu u dorosłych
mężczyzn, czyli impotencji
definiowanej jako niemożność uzyskania lub utrzymania erekcji
prącia wystarczającej do odbycia
stosunku płciowego.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU VIZARSIN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU VIZARSIN
-
Jeśli pacjent ma uczulenie na syldenafil lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
-
Jeśli pacjent przyjmuje azotany, ponieważ ich jednoczesne
przyjmowanie może prowadzić do
niebez
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Vizarsin 25 mg tabletki powlekane
Vizarsin 50 mg tabletki powlekane
Vizarsin 100 mg tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 25 mg, 50 mg lub 100 mg syldenafilu
w postaci syldenafilu
cytrynianu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
_Vizarsin 25 mg tabletki powlekane_
Każda tabletka powlekana zawiera 1,9 mg laktozy (w postaci laktozy
jednowodnej).
_Vizarsin 50 mg tabletki powlekane_
Każda tabletka powlekana zawiera 3,8 mg laktozy (w postaci laktozy
jednowodnej).
_Vizarsin 100 mg tabletki powlekane_
Każda tabletka powlekana zawiera 7,6 mg laktozy (w postaci laktozy
jednowodnej).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Vizarsin 25 mg tabletki powlekane: białe, podłużne, tabletki z
napisem ,,25’’ po jednej stronie.
Vizarsin 50 mg tabletki powlekane: białe, podłużne, tabletki z
napisem ,,50’’ po jednej stronie.
Vizarsin 100mg tabletki powlekane: białe, podłużne, tabletki z
napisem ,,100’’ po jednej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Vizarsin jest wskazany do stosowania u dorosłych
mężczyzn z zaburzeniami
erekcji, czyli niezdolnością uzyskania lub utrzymania erekcji
prącia wystarczającej do odbycia
stosunku płciowego.
W celu skutecznego działania produktu leczniczego Vizarsin niezbędna
jest stymulacja seksualna.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Stosowanie u dorosłych_
Zalecaną dawką jest 50 mg syldenafilu przyjmowane, w zależności od
potrzeb, około godzinę przed
planowaną aktywnością seksualną. W zależności od skuteczności i
tolerancji produktu leczniczego,
dawkę można zwiększyć do 100 mg lub zmniejszyć do 25 mg.
Maksymalna zalecana dawka wynosi
100 mg. Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Vizarsin
częściej niż raz na dobę. Jeżeli
produkt leczniczy Vizarsin jest przyjmowany podczas posiłku,
pocz
Lesen Sie das vollständige Dokument
