Vivotif Kapseln
Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-10-2022
Fachinformation
(SPC)
24-10-2018
Wirkstoff:
salmonella typhi viva Stamm Ty 21a
Verfügbar ab:
Bavarian Nordic Berna GmbH
ATC-Code:
J07AP01
INN (Internationale Bezeichnung):
salmonella typhi the living Stamm Ty 21a
Darreichungsform:
Kapseln
Zusammensetzung:
salmonella typhi viva Stamm Ty 21a min.2 Mia. U., salmonella typhi inactivata Stamm Ty 21a, saccharum 7.9-44 mg, E 300, caseinum hydrolysatum, magnesii stearas, lactosum max. 176.4 mg, Kapselhülle: gelatina, E 171, E 127, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), Überzug: hypromellosi phthalas, diethylis phthalas, ethylenglycolum, pro capsula.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Impfstoffe
Therapiebereich:
aktive Immunisierung gegen Typhus abdominalis, ab dem vollendeten 5. Lebensjahr
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1980-12-09
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Vivotif®
Was ist Vivotif® und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Vivotif® nicht eingenommen / angewendet werden?
Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Vivotif® Vorsicht geboten?
Darf Vivotif® während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen / angewendet werden?
Wie verwenden Sie Vivotif®?
Welche Nebenwirkungen kann Vivotif® haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Vivotif® enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Vivotif®? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Herstellerin
Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
WANN IST BEI DER EINNAHME / ANWENDUNG VON VIVOTIF® VORSICHT GEBOTEN,
DARF
VIVOTIF® WÄHREND EINER SCHWANGERSCHAFT ODER IN DER STILLZEIT
EINGENOMMEN /
ANGEWENDET WERDEN, WELCHE NEBENWIRKUNGEN KANN VIVOTIF® HABEN, WAS IST
FERNER ZU BEACHTEN, WAS IST IN VIVOTIF® ENTHALTEN, WO ERHALTEN SIE
VIVOTIF®?
WELCHE PACKUNGEN SIND ERHÄLTLICH, ZULASSUNGSINHABERIN, HERSTELLERIN
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Vivotif®
Lebendimpfstoff zur oralen, aktiven Immunisierung gegen
Abdominaltyphus («Typhus»).
Was ist Vivotif® und wann wird es angewendet?
Abdominaltyphus ist eine akute fieberhafte Erkrankung, hervorgerufen
durch den Erreger Salmonella
ente
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Transferiert von Janssen Vaccines AG
Vivotif®
Zusammensetzung
Wirkstoff: Vivotif enthält Lebendkeime von Salmonella enterica
serovar Typhi (Abk. S. typhi) des
abgeschwächten Stammes Ty21a.
Hilfsstoffe: Jede Dosis enthält ausserdem: inaktivierte S. typhi
Ty21a, Saccharose, Laktose,
Ascorbinsäure, Hy-Case-SF, Magnesiumstearat.
Kapsel: Titandioxid (E171), Erythrosin rot Nr. 3 (E127), Eisenoxid
gelb (E172), Eisenoxid rot
(E172), Gelatine.
Kapsel-Beschichtung: Hydroxypropylmethylcellulosephthalat,
Diethylphthalat, Dibutylphthalat,
Ethylenglykol.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Magensaftresistente Kapseln.
Eine Dosis Vivotif enthält mindestens 2 x 10E9 Lebendkeime des S.
typhi-Stammes Ty21a in
lyophilisierter Form.
Indikationen / Anwendungsmöglichkeiten
Orale, aktive Immunisierung gegen Typhus abdominalis (Erreger:
Salmonella enterica serovar
Typhi).
Vivotif wird empfohlen für Erwachsene sowie Kinder, die das fünfte
Lebensjahr vollendet haben
(nach dem fünften Geburtstag).
Vivotif sollte gemäss den offiziellen Impfempfehlungen für
Auslandreisen angewendet werden.
Dosierung / Anwendung
Impfung
An den Tagen 1, 3 und 5 nimmt man je eine Kapsel Vivotif mindestens
eine Stunde vor dem Essen
mit kaltem oder lauwarmem Wasser ein (die Temperatur darf die
Körpertemperatur, d.h. 37° C, nicht
übersteigen).
Eine vollständige Impfung besteht aus der Einnahme von drei Kapseln,
wie oben beschrieben. Wird
nicht das ganze Impfschema eingehalten, ist die optimale Immunantwort
nicht gewährleistet. Die
Schutzwirkung beginnt etwa zehn Tage nach Einnahme der letzten Dosis
des Impfstoffs.
Wiederimpfung
Das optimale Schema für die Wiederimpfung mit Vivotif wurde nicht
untersucht. Personen, die in
Endemiegebieten leben, wird eine Wiederimpfung alle drei Jahre
empfohlen. Im Falle von Reisen
aus einem nicht endemischen in ein endemisches Gebiet ist die
Wiederimpfung nach jeweils einem
Jahr ratsam. Die Wiederimpfung besteht, wie die Erstimpfung, in der
Einnahme von drei Kapseln an
den Tagen 1, 3 und
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