Vivanza
Land: Europäische Union
Sprache: Französisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Gebrauchsinformation
(PIL)
28-02-2022
Fachinformation
(SPC)
28-02-2022
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
28-02-2022
Wirkstoff:
vardénafil
Verfügbar ab:
Bayer AG
ATC-Code:
G04BE09
INN (Internationale Bezeichnung):
vardenafil
Therapiegruppe:
Urologiques
Therapiebereich:
Dysfonction érectile
Anwendungsgebiete:
Traitement de la dysfonction érectile chez les hommes adultes. La dysfonction érectile est l'incapacité d'atteindre ou de maintenir une érection du pénis suffisante pour une performance sexuelle satisfaisante. Afin de Vivanza pour être efficace, une stimulation sexuelle est requise. Vivanza n'est pas indiqué pour une utilisation par les femmes.
Produktbesonderheiten:
Revision: 28
Berechtigungsstatus:
Retiré
Berechtigungsdatum:
2003-03-04
Gebrauchsinformation
50
B. NOTICE
Ce médicament n'est plus autorisé
51
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
VIVANZA 5 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ
vardénafil
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Vivanza et dans quels cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Vivanza ?
3.
Comment prendre Vivanza ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Vivanza ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE VIVANZA ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ?
Vivanza contient du vardénafil, qui appartient à la famille de
médicaments appelée inhibiteurs de la
phosphodiestérase de type 5. Ces médicaments sont utilisés dans le
traitement de la dysfonction
érectile chez l’homme adulte, une maladie ayant pour conséquences
des difficultés à obtenir ou à
maintenir une érection.
Au moins un homme sur dix présente parfois des difficultés à
obtenir ou à maintenir une érection. Les
causes peuvent être d'ordre physique ou psychologique, ou le plus
souvent, une combinaison des deux.
Quelle que soit la cause, en raison d’une modification des muscles
et des vaisseaux sanguins, il ne
reste pas assez de sang au niveau du pénis pour le rendre et le
maintenir rigide.
Vivanza agira seulement en cas de stimulation sexuelle. Il réduit
l’action d’une substance chimiqu
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Fachinformation
1
ANNEXE I
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
Ce médicament n'est plus autorisé
2
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Vivanza
5 mg, comprimé pelliculé
Vivanza 10 mg, comprimé pelliculé
Vivanza 20 mg, comprimé pelliculé
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé de 5 mg, comprimé pelliculé contient 5 mg de
vardénafil (sous forme de
chlorhydrate).
Chaque comprimé de 10 mg, comprimé pelliculé contient 10 mg de
vardénafil (sous forme de
chlorhydrate).
Chaque comprimé de 20 mg, comprimé pelliculé contient 20 mg de
vardénafil (sous forme de
chlorhydrate).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Vivanza 5 mg, comprimé pelliculé
Comprimés ronds, orange, marqués par un « v » sur une face et
“5” sur l'autre face.
Vivanza 10 mg, comprimé pelliculé
Comprimés ronds, orange, marqués par un « v » sur une face et
“10” sur l'autre face.
Vivanza 20 mg, comprimé pelliculé
Comprimés ronds, orange, marqués par un « v » sur une face et
“20” sur l'autre face.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement de la dysfonction érectile chez l’homme adulte. La
dysfonction érectile correspond à
l’incapacité d’obtenir ou de maintenir une érection du pénis
suffisante pour une activité sexuelle
satisfaisante.
Une stimulation sexuelle est requise pour que Vivanza soit efficace.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Utilisation chez l’homme adulte _
La dose recommandée est de 10 mg à prendre selon les besoins,
environ 25 à 60 minutes avant toute
activité sexuelle. En fonction de l'efficacité et de la tolérance,
la dose peut être portée à 20 mg ou
réduite à 5 mg. La dose maximale recommandée est de 20 mg. Il est
recommandé d’utiliser le
médicament au maximum une fois par jour. Vivanza peut être pris avec
ou sans nourriture. Le délai
d’action peut être retardé en cas de prise au cours d’un repas
riche en graisse (voir rubrique 5.2).
_Populations pa
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