Vit. B6 "Agepha" - Tabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
16-01-2015
Fachinformation
(SPC)
16-07-2014
Wirkstoff:
PYRIDOXIN HYDROCHLORID
Verfügbar ab:
Agepha Pharma sro
ATC-Code:
A11HA02
INN (Internationale Bezeichnung):
PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE
Einheiten im Paket:
20 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Pyridoxin (Vitamin-B6)
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1955-10-17
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
VIT. B
6 „AGEPHA“ - TABLETTEN
Wirkstoff: Pyridoxin (Vitamin B
6
)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
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-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was sind Vit. B
6
„Agepha“ - Tabletten und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Vit. B
6
„Agepha“ - Tabletten beachten?
3.
Wie sind Vit. B
6
„Agepha“ - Tabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Vit. B
6
„Agepha“ - Tabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND VIT. B
6 „AGEPHA“ - TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Vit. B
6
„Agepha“ – Tabletten werden zur Behandlung eines Vitamin B
6
-Mangels eingesetzt.
Ein reiner Vitamin B
6
-Mangel ist beim Menschen selten. Die Vitamin B
6
-Bedarfsdeckung ist
aber bei verschiedenen Risikogruppen (z. B. Schwangeren, Senioren)
nicht immer gesichert.
Ein Vitamin B
6
-Mangel ist häufig verbunden mit einer Unterversorgung weiterer
Vitamine des
B-Komplexes. Die klinischen Symptome sind unterschiedlich. Ein
schwerer Vitamin B
6
-
Mangel äußert sich beim Menschen hauptsächlich in Form von
Hautausschlägen und -
entzündungen, im Augen und Nasenbereich, Entzündungen im Mund und an
den Lippen,
Blutarmut-, sowie Nervenerkrankungen.
Vitamin B
6
kann nicht vom Körper selbst produziert werden, sonderm muss von
außen
z
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Fachinformation
1
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Vit. B
6
„Agepha“-Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 24,3 mg Pyridoxinhydrochlorid entsprechend 20 mg
Pyridoxin (Vitamin B
6
).
Sonstiger Bestandteil: 109,70 mg Lactose-Monohydrat
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weiße, biplane, runde Tabletten mit einseitiger Bruchkerbe.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein
erleichtertes Schlucken und nicht
zum Aufteilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Therapie eines Vitamin B
6
-Mangels
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Soweit nicht anders verordnet wird eine Dosierung von 1 Tablette
(entsprechend 20 mg
Vitamin B6) einmal am Tag empfohlen.
Die Tabletten werden unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit
eingenommen. Die Dauer der
Anwendung richtet sich nach Art und Schwere der Grunderkrankung.
Für den Vitamin B
6
-Bedarf von Erwachsenen siehe Abschnitt 5.1.
Vit. B
6
„Agepha“-Tabletten werden nicht empfohlen für Kinder und
Jugendliche aufgrund des
Fehlens von Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit.
4.3
GEGENANZEIGE
Überempfindlichkeit gegen Pyridoxinhydrochlorid oder einen der
sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Bei Langzeiteinnahme von Tagesdosen über 50 mg Pyridoxinhydrochlorid
sowie bei
kurzfristiger Einnahme von Dosen im Grammbereich wurden periphere
sensorische
Neuropathien mit atakischen Gangstörungen und Reflexstörungen,
beobachtet. Beim
Auftreten von Anzeichen von einer peripheren sensorischen Neuropathie
(Parästhesien) ist
die Dosierung zu prüfen und Vit. B
6
-„Agepha“ Tabletten sind ggf. abzusetzen.
Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz oder
Glucose-Galactose-
Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
4.5
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE
WECHSELWIRKUNGEN
Der Bedarf an Vitamin B
6
ist während der Gabe von Pyridoxinantagonisten (z. B.
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