Vit. B

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Vit. B6 "Agepha" - Tabletten
  • Einheiten im Paket:
  • 20 Stück, Laufzeit: 36 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Vit. B6 "Agepha" - Tabletten
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Pyridoxin (Vitamin-B6)
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 8707
  • Berechtigungsdatum:
  • 17-10-1955
  • Letzte Änderung:
  • 10-08-2017

Packungsbeilage

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER

Vit. B

6  „Agepha“ - Tabletten

Wirkstoff: Pyridoxin (Vitamin B

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme 

dieses Arzneimittels beginnen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals 

lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte 

weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen 

Beschwerden haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie 

Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, 

informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

Was sind Vit. B

 „Agepha“ - Tabletten und wofür werden sie angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Vit. B

 „Agepha“ - Tabletten beachten?

Wie sind Vit. B

 „Agepha“ - Tabletten einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie sind Vit. B

 „Agepha“ - Tabletten aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. WAS SIND VIT. B

6  „AGEPHA“ - TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE 

ANGEWENDET?

Vit. B

 „Agepha“ – Tabletten werden zur Behandlung eines Vitamin B

-Mangels eingesetzt. 

Ein reiner Vitamin B

-Mangel ist beim Menschen selten. Die Vitamin B

-Bedarfsdeckung ist 

aber bei verschiedenen Risikogruppen (z. B. Schwangeren, Senioren) nicht immer gesichert. 

Ein Vitamin B

-Mangel ist häufig verbunden mit einer Unterversorgung weiterer Vitamine des 

B-Komplexes. Die klinischen Symptome sind unterschiedlich. Ein schwerer Vitamin B

Mangel äußert sich beim Menschen hauptsächlich in Form von Hautausschlägen und -

entzündungen, im Augen und Nasenbereich, Entzündungen im Mund und an den Lippen, 

Blutarmut-, sowie Nervenerkrankungen. 

Vitamin B

 kann nicht vom Körper selbst produziert werden, sonderm muss von außen 

zugeführt werden, was im Allgemeinen durch eine ausgewogene Ernährung gewährleistet 

ist. Größere Mengen an Vitamin B

 sind u. a. in Hefen, Getreide (v. a. in 

Getreidekeimlingen), Sojabohnen, Leber, Muskelfleisch, Milch, Milchprodukten, grünem 

Gemüse, Kartoffeln, Karotten und Bananen enthalten. 

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON VIT. B

6  „AGEPHA“ - TABLETTEN 

BEACHTEN?

Vit. B6 „Agepha“ – Tabletten dürfen nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff Pyridoxinhydrochlorid (Salzform des Vitamin B

oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Besondere Vorsicht bei der Einnahmevon Vit. B

6  „Agepha“ - Tabletten ist erforderlich,

Bei einer langfristigen Einnahme von mehr als 50 mg Pyridoxinhydrochlorid  sowie bei 

kurzfristiger Einnahme von Dosen im Grammbereich wurden Erkrankungen des 

Nervensystems mit Empfindungsstörungen (Kribbeln, Ameisenlaufen), Gangstörungen und 

Reflexstörungen beobachtet. Bei Anzeichen dieser Erkrankungen muss die Dosierung vom 

Arzt überprüft und angepaßt, oder das Präparat gegebenenfalls abgesetzt werden. 

Einnahme von Vit. B

6  „Agepha“ - Tabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / 

anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht 

verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Ab einer Tagesdosis von 5 mg kann Vitamin B

 die Wirkung von Levodopa (Mittel zur 

Behandlung von Parkinson) herabsetzen. 

Der Bedarf an Vitamin B

 ist während einer Behandlung von folgenden Arzneistoffen erhöht:

 Isoniazid (Mittel gegen Tuberkulose)

 Hydralazin (gefäßerweiterndes Mittel zur Blutdrucksenkung)

 Cycloserin (Mittel gegen Tuberkulose)

 D-Penicillamin (Mittel zur Behandlung von Rheuma, Schwermetallvergiftungen, 

Morbus Wilson/Kupferspeicherkrankheit)

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder 

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels 

Ihren Arzt um Rat.

In der Schwangerschaft und Stillzeit beträgt die empfohlene Tagesdosis für Vitamin B

1,9mg.

Es liegen keine Untersuchungen zur Anwendung von Vitamin B

 in Dosierungen oberhalb 

des angegebenen Tagesbedarfs vor. Vitamin B

 geht in die Muttermilch über. Eine 

Anwendung von Vit. B

 „Agepha“ – Tabletten während der Schwangerschaft und Stillzeit 

sollte daher nur nach Nutzen-Risiko-Abwägung durch den Arzt erfolgen. 

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Vit. B

 „Agepha“ – Tabletten haben keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das 

Bedienen von Maschinen.

Vit. B

6  „Agepha“ – Tabletten enthalten Lactose. 

Bitte nehmen Sie Vit. B

 „Agepha“ – Tabletten erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, 

wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

3. WIE SIND VIT. B

6  „AGEPHA“ – TABLETTEN EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Vit. B

 „Agepha“ – Tabletten immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte 

fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Falls 

vom Arzt nicht anders verordnet, ist die empfohlene Dosis 1mal täglich 1 Tablette. Die 

Tabletten werden unzerkaut mit etwas Flüssigkeit eingenommen.

Anwendung bei Kindern <und Jugendlichen:

Vit. B

6  „Agepha“-Tabletten werden nicht empfohlen für Kinder und Jugendliche aufgrund des 

Fehlens von Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit.

Wenn Sie eine größere Menge von  Vit. B6 „Agepha“ – Tabletten eingenommen haben, 

als Sie sollten

Hohe Vitamin B

-Dosen können die Milchproduktion hemmen.

Die Langzeiteinnahme (mehrere Monate bis Jahre) von Vitamin B

 in Dosen von über 50 

mg/Tag sowie die kurzfristige Einnahme (2 Monate) von Dosen über 1g/Tag können 

schädliche Wirkungen auf das Nervensystem haben. Es können Empfindungsstörungen (wie 

Kribbeln und Ameisenlaufen), vor allem an Händen und Füßen, und Krämpfe auftreten. 

Außerdem wurden Magen-Darm Störungen, gesteigerte Lichtempfindlichkeit und Fälle von 

Vitamin B

Abhängigkeit nach höheren Einnahmemengen bzw. längeren Einnahmezeiten 

beschrieben.

Informieren Sie bitte sofort Ihren Arzt, wenn Sie versehentlich eine größere Menge von Vit. 

6  „Agepha“-Tabletten eingenommen haben, oder bei Ihnen oben beschriebenen Symptome 

auftreten.

Wenn Sie die Einnahme von Vit. B

6  „Agepha“ – Tabletten vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen 

haben.

Wenn Sie die Einnahme von Vit. B6 „Agepha“ – Tabletten abbrechen

Brechen Sie die Einnahme von Vit. B

 „Agepha“ – Tabletten nicht ohne Rücksprache mit 

Ihrem Arzt ab.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt 

oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel können Vit. B

 „Agepha“ – Tabletten Nebenwirkungen haben, die aber 

nicht bei jedem auftreten müssen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen 

Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser 

Gebrauchsinformation angegeben sind.

In der empfohlenen Dosierung sind bisher keine Nebenwirkungen bekannt.

Für Nebenwirkung im Falle von Langzeiteinnahme und Überdosierung siehe: „Besondere 

Vorsicht bei der Einnahmevon Vit. B6 „Agepha“ - Tabletten ist erforderlich“ und „Wenn Sie 

eine größere Menge von  Vit. B6 „Agepha“ – Tabletten eingenommen haben, als Sie sollten.“ 

5. WIE SIND VIT. B

6  „AGEPHA“ - TABLETTEN AUFZUBEWAHREN?

Nicht über 25°C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu 

schützen. 

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Blister und dem Umkarton nach dem 

angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. 

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie 

Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. 

Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Vit. B

6  „Agepha“ – Tabletten enthalten

Der Wirkstoff ist: 24,3 mg Pyridoxinhydrochlorid entsprechend 20 mg Pyridoxin (Vitamin 

) pro Tablette.

Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, Kartoffelstärke, Povidon K 25, 

Magnesiumstearat.

Wie Vit. B

6  „Agepha“ – Tabletten aussehen und Inhalt der Packung

Weiße, biplane, runde Tabletten mit einseitiger Bruchkerbe. 

Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein erleichtertes Schlucken und nicht 

zum Aufteilen in gleiche Dosen.

1 Faltkarton enthält einen Blister mit 20 Tabletten. 

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Agepha Pharma s.r.o., SK-90301 Senec, Tel: +421 692054 363, Fax: +421 245528069, 

Email: office@agepha.com

Z.Nr.: 8707

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2015

Die folgenden Informationen sind nur für medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Beim ersten Anzeichen einer Überdosierung sind Vit. B

 „Agepha“-Tabletten sofort 

abzusetzen. Bei Einnahme von über 150 mg/kg Körpergewicht werden das sofortige 

Auslösen von Erbrechen und die Gabe von Aktivkohle empfohlen. Gegebenenfalls sind 

intensivmedizinische Maßnahmen erforderlich.

Document Outline

4-6-2018

Hospira Issues a Voluntary Nationwide Recall for Two Lots of Naloxone Hydrochloride Injection, USP, in the Carpuject™ Syringe System due to the Potential Presence of Particulate Matter

Hospira Issues a Voluntary Nationwide Recall for Two Lots of Naloxone Hydrochloride Injection, USP, in the Carpuject™ Syringe System due to the Potential Presence of Particulate Matter

Hospira, Inc., a Pfizer company, is voluntarily recalling lots 72680LL and 76510LL of Naloxone Hydrochloride Injection, USP, 0.4 mg/mL, 1 mL in 2.5 mL, Carpuject Single-use cartridge syringe system (NDC 0409-1782-69), to the hospital/institution level due to the potential presence of embedded and loose particulate matter on the syringe plunger.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

4-6-2018

Naloxone Hydrochloride Injection, USP, 0.4 mg/mL, 1 mL in 2.5 mL in the Carpuject™ Single-use Cartridge Syringe System   by Hospira: Recall - Due to the Potential Presence of Particulate Matter

Naloxone Hydrochloride Injection, USP, 0.4 mg/mL, 1 mL in 2.5 mL in the Carpuject™ Single-use Cartridge Syringe System by Hospira: Recall - Due to the Potential Presence of Particulate Matter

The patient has a low likelihood of experiencing adverse events ranging from local irritation, allergic reactions, phlebitis, end-organ granuloma, tissue ischemia, pulmonary emboli, pulmonary dysfunction, pulmonary infarction, and toxicity.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

16-5-2018

FDA approves the first non-opioid treatment for management of opioid withdrawal symptoms in adults

FDA approves the first non-opioid treatment for management of opioid withdrawal symptoms in adults

FDA approved Lucemyra (lofexidine hydrochloride) for the mitigation of withdrawal symptoms to facilitate abrupt discontinuation of opioids in adults.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

13-4-2015

Information to the Marketing Authorisation Holder – Hydroxyzine hydrochloride/Atarax

Information to the Marketing Authorisation Holder – Hydroxyzine hydrochloride/Atarax

Referral Art. 31, EMEA/H/A-31/1400 regarding Hydroxyzine hydrochloride/Atarax is finished .

IMA - Icelandic Medicines Agency

30-5-2018

Eviplera (Gilead Sciences Ireland UC)

Eviplera (Gilead Sciences Ireland UC)

Eviplera (Active substance: emtricitabine / rilpivirine (as hydrochloride) / tenofovir disoproxil (as fumarate)) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3453 of Wed, 30 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2312/T/91

Europe -DG Health and Food Safety

30-5-2018

Vokanamet (Janssen-Cilag International NV)

Vokanamet (Janssen-Cilag International NV)

Vokanamet (Active substance: canagliflozin / metformin hydrochloride) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)3463 of Wed, 30 May 2018

Europe -DG Health and Food Safety

29-5-2018

EU/3/18/2017 (Spedding Research Solutions SAS)

EU/3/18/2017 (Spedding Research Solutions SAS)

EU/3/18/2017 (Active substance: Ambroxol hydrochloride) - Orphan designation - Commission Decision (2018)3384 of Tue, 29 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/236/17

Europe -DG Health and Food Safety

24-5-2018

Velmetia (Merck Sharp and Dohme Limited)

Velmetia (Merck Sharp and Dohme Limited)

Velmetia (Active substance: sitagliptin / metformin hydrochloride) - PSUSA - Modification - Commission Decision (2018)3261 of Thu, 24 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/PSUSA/2003/201708

Europe -DG Health and Food Safety

24-5-2018

Ristfor (Merck Sharp and Dohme Limited)

Ristfor (Merck Sharp and Dohme Limited)

Ristfor (Active substance: sitagliptin / metformin hydrochloride) - PSUSA - Modification - Commission Decision (2018)3262 of Thu, 24 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/PSUSA/2003/201708

Europe -DG Health and Food Safety

24-5-2018

Janumet (Merck Sharp and Dohme Limited)

Janumet (Merck Sharp and Dohme Limited)

Janumet (Active substance: sitagliptin / metformin hydrochloride) - PSUSA - Modification - Commission Decision (2018)3260 of Thu, 24 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/PSUSA/2003/201708

Europe -DG Health and Food Safety

24-5-2018

Efficib (Merck Sharp and Dohme Limited)

Efficib (Merck Sharp and Dohme Limited)

Efficib (Active substance: sitagliptin / metformin hydrochloride) - PSUSA - Modification - Commission Decision (2018)3276 of Thu, 24 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/PSUSA/2003/201708

Europe -DG Health and Food Safety

21-5-2018

EU/3/14/1353 (Lupin Europe GmbH)

EU/3/14/1353 (Lupin Europe GmbH)

EU/3/14/1353 (Active substance: Mexiletine hydrochloride) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3134 of Mon, 21 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/074/14/T/03

Europe -DG Health and Food Safety

21-5-2018

EU/3/14/1421 (Incyte Biosciences Distribution B.V.)

EU/3/14/1421 (Incyte Biosciences Distribution B.V.)

EU/3/14/1421 (Active substance: Ponatinib hydrochloride) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3141 of Mon, 21 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/212/14/T/02

Europe -DG Health and Food Safety

15-5-2018

Votrient (Novartis Europharm Limited)

Votrient (Novartis Europharm Limited)

Votrient (Active substance: Pazopanib hydrochloride) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3062 of Tue, 15 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/1141/T/46

Europe -DG Health and Food Safety

21-3-2018

EU/3/11/919 (Monopar Therapeutics SARL)

EU/3/11/919 (Monopar Therapeutics SARL)

EU/3/11/919 (Active substance: Clonidine hydrochloride) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)1817 of Wed, 21 Mar 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/069/11/T/02

Europe -DG Health and Food Safety