Vitasol AD

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Vitasol AD3EC - Injektionslösung für Tiere
  • Einheiten im Paket:
  • 5 x 100 ml Braunglasflasche Typ II mit Brombutylgummistopfen Typ I und Aluminiumbördelkappe, Laufzeit: 24 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Vitasol AD3EC - Injektionslösung für Tiere
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt)

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 15145
  • Berechtigungsdatum:
  • 16-10-1972
  • Letzte Änderung:
  • 14-06-2018

Packungsbeilage

127.934_GI_11-03-24_Vitasol AD3EC 

[Version 7.3.1, 11/2010] 

B. PACKUNGSBEILAGE 

GEBRAUCHSINFORMATION 

Vitasol AD

EC - Injektionslösung für Tiere 

1.   NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN 

UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE 

VERANTWORTLICH IST 

Zulassungsinhaber: Richter Pharma AG, Feldgasse 19, A-4600 Wels 

Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Richter Pharma AG, Durisolstraße 14, A-4600 

Wels 

2.  BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS 

Vitasol AD

EC - Injektionslösung für Tiere  

3.  WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 

1 ml enthält: 

Wirkstoffe: 

Vitamin A als Retinol Palmitat  50.000 I.E. 

Vitamin D

 als Colecalciferol  25.000 I.E. 

all-rac- α -Tocopherolacetat (Vit. E)    30,0 mg 

Ascorbinsäure (Vit. C)  100,0 mg 

Hilfsstoffe: 

Sorbinsäure 1,0 mg, Methyl-4-hydroxybenzoat 0,7 mg, Propyl-4-hydroxybenzoat 0,3 mg, all-rac- α -

Tocopherol  1,0 mg. 

Sonstige Bestandteile: 

Macrogolglycerolricinoleat, Natriumhydroxid, Wasser für Injektionszwecke 

4.  ANWENDUNGSGEBIET(E) 

Behandlung und Vorbeugung bei Vitaminunterversorgung.  

Unterstützend  zur  Deckung  des  erhöhten  Vitamin-Bedarfes während der Trächtigkeit, Milchleistung 

und Genesung. 

Erhöhung der Widerstandskraft gegen Infektions- und Aufzuchtkrankheiten, bei Vergiftungen, 

Allergien, Blutmelken, Parasitenerkrankungen, Unfruchtbarkeit und bei Eierstock-Zysten 

5.  GEGENANZEIGEN 

Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen, den  Hilfsstoffen 

oder einem der sonstigen Bestandteile. 

Nicht anwenden bei bestehender Überversorgung mit Vitaminen und Kalzium sowie bei gravierend 

unausgeglichener Mineralstoffversorgung. 

Vorsicht ist geboten bei Leber- und Nierenfunktionsstörungen. 

6.  NEBENWIRKUNGEN 

Bei sachgemäßer Anwendung sind keine Nebenwirkungen zu erwarten.  

In seltenen Fällen kann es vorübergehend an der Injektionsstelle zu leichten entzündlichen Reaktionen 

kommen, die innerhalb weniger Tage abklingen. 

In sehr seltenen, besonders gelagerten Fällen kann bei wassermischbaren Vitamin-Injektionslösungen 

durch den notwendigen Gehalt eines Lösungsvermittlers, wie zum Beispiel Poly-(oxyethylen)-

Rizinusöl, das Auftreten von allergischen Reaktionen, speziell bei Pferden und Rindern nicht 

ausgeschlossen werden. Diese können sowohl zeitlich wie auch im Ausmaß unterschiedlich verlaufen 

(Blutdruckabfall, Kreislaufstörungen, Atemstörung, Hitzestau) und möglicherweise auch zu 

lebensbedrohlichen Zuständen unter Umständen mit Todesfolge führen.  

Gegebenenfalls ist der Tierarzt sofort zu verständigen, der dann geeignete Maßnahmen einleiten wird. 

Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei 

Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit. 

7.  ZIELTIERART(EN) 

Pferd Rind Schwein, Hund 

8.  DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG 

Zur intramuskulären oder subkutanen Injektion. 

  

Pferde, Rinder               5 - 30 ml 

Kälber, Fohlen              5 - 10 ml 

Schweine                      5 - 10 ml 

Ferkel , Hunde              1 -   6 ml 

Die Anwendung kann in Abständen von 2 – 3 Wochen wiederholt werden. 

9.  HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG 

Nicht gemeinsam mit anderen Arzneimitteln in einer Spritze verabreichen1 

Wegen der Speicherung des Vitamin D

 soll die wiederholte Verabreichung größerer Dosen erst 2 

Wochen nach der ersten Anwendung vorgenommen werden. 

Bei gleichzeitiger Verabreichung weiterer AD

EC-hältiger Arzneimittel ist auf die resultierenden 

Vitamingesamtmengen zu achten. 

10.  WARTEZEIT 

Null Tage. 

11.  BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE 

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren. 

Nicht über 25 °C lagern. Die Durchstechflasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht 

zu schützen. 

Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr 

anwenden 

Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen/Anbruch des Behältnisses: 28 Tage 

Nach dem erstmaligen Öffnen des Behältnisses nicht über 25 °C lagern. 

12.  BESONDERE WARNHINWEISE 

Die übermäßige Zufuhr hoher Dosen Vitamin A während der Trächtigkeit kann fruchtschädigende 

Wirkung zeigen. 

Bei akuter oder chronischer Überdosierung können Anzeichen der Hypervitaminose A und/oder D

auftreten, die jedoch bei Abbruch der Behandlung im Allgemeinen abklingen. Als Symptome sind in 

der Literatur für Vitamin A  Mattigkeit, Gewichtsverlust, Haarlosigkeit, Knochen- und 

Gelenksschmerzen, mangelhaftes Hornwachstum, fettige Degeneration der Leber, für Vitamin D 

Entmineralisierung der Knochen und Verkalkung bestimmter Organe (Gefäße, Herz und Niere) 

beschrieben.   

Wechselwirkung: Bei gleichzeitiger Anwendung von Tetrazyklinen wird die Nierenausscheidung von 

Vitamin C beschleunigt. 

Für den Anwender: 

Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die 

Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen. 

13.  BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT 

VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN 

ERFORDERLICH 

Gemäß Tiergesundheitsdienstverordnung sind alle Reste von Injektionspräparaten sowie Leergebinde 

dem behandelnden Tierarzt zurückzugeben. 

14.  GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE 

Monat 2011 

15.  WEITERE ANGABEN 

Z. Nr.: 15.145   

Packungsgröße: 5 x 100 ml 

Falls weitere Informationen über das Tierarzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit 

dem Zulassungsinhaber in Verbindung. 

__________________________________________________________________________________ 

Zusätzliche Informationen:  

Vitasol AD

EC ist eine feinst dispergierte wässrige Vitamin-Lösung. 

Vitamin A sorgt neben der Wachstums- und Hautschutzfunktion maßgeblich für die Infektionsabwehr 

der Schleimhäute und gewährleistet eine ungestörte Fruchtbarkeit. 

Vitamin E hat eine durchblutungs- und muskelfunktionsfördernde Wirkung und ist insbesondere für 

die Entwicklung der Geschlechtsorgane und die Aufrechterhaltung ihrer Funktion im Zusammenspiel 

mit Vitamin A erforderlich.  

Vitamin D

3  ist für Knochenaufbau und Calcium-Phosphor-Stoffwechsel unerlässlich. Außerdem hat 

es  in  Ergänzung  mit  Vitamin  A  eine  positive  Wirkung  auf  Fortpflanzung  sowie  die  Abwehr  von 

Infektionen. 

Vitamin  C  führt  zu  einer  Resistenzerhöhung  des  Immunsystems  bei  Infektionskrankheiten  und 

parasitären  Erkrankungen.  Auch  bei  Neubildung  von  Binde-,  Knorpel-  und  Knochengewebe,  sowie 

für den Ausgleich von Stresssituationen ist Vitamin C erforderlich. 

Situationen mit erhöhtem Vitaminbedarf treten auch bei wachsenden und gesunden Tieren auf. 

Leichter bis mäßiger Vitaminmangel ist verbunden mit einer Reihe uncharakteristischer 

Krankheitserscheinungen, wie Kümmern, herabgesetzte Widerstandskraft bei jungen Tieren, 

verminderte Leistung und gestörte Fruchtbarkeit bei erwachsenen Tieren. 

12-6-2018

EU/3/17/1834 (Santhera Pharmaceuticals (Deutschland) GmbH)

EU/3/17/1834 (Santhera Pharmaceuticals (Deutschland) GmbH)

EU/3/17/1834 (Active substance: Cyclo[L-alanyl-L-seryl-L-isoleucyl-L-prolyl-L-prolyl-L-glutaminyl-L-lysyl-L-tyrosyl-D-prolyl-L-prolyl-(2S)-2-aminodecanoyl-L-alpha-glutamyl-L-threonyl]acetate salt) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3797 of Tue, 12 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/244/16/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

12-6-2018

EU/3/13/1114 (Santhera Pharmaceuticals (Deutschland) GmbH)

EU/3/13/1114 (Santhera Pharmaceuticals (Deutschland) GmbH)

EU/3/13/1114 (Active substance: Cyclo[L-alanyl-L-seryl-L-isoleucyl-L-prolyl-L-prolyl-L-glutaminyl-L-lysyl-L-tyrosyl-D-prolyl-L-prolyl-(2S)-2-aminodecanoyl-L-alpha-glutamyl-L-threonyl] acetate salt) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3798 of Tue, 12 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/166/12/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

18-4-2018

EU/3/18/2007 (Dr Philippe Moullier)

EU/3/18/2007 (Dr Philippe Moullier)

EU/3/18/2007 (Active substance: Adeno-associated viral vector serotype 8 containing the human acid alpha-glucosidase gene) - Orphan designation - Commission Decision (2018)2403 of Wed, 18 Apr 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/255/17

Europe -DG Health and Food Safety

23-3-2018

EU/3/18/2000 (Amicus Therapeutics UK Ltd)

EU/3/18/2000 (Amicus Therapeutics UK Ltd)

EU/3/18/2000 (Active substance: Recombinant human acid alpha-glucosidase) - Orphan designation - Commission Decision (2018)1877 of Fri, 23 Mar 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/230/17

Europe -DG Health and Food Safety