Vitasol AD3EC - Injektionslösung für Tiere
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
26-05-2023
Fachinformation
(SPC)
26-05-2023
Wirkstoff:
ALPHA-TOCOPHEROLACETAT; ASCORBINSÄURE; COLECALCIFEROL; RETINOLPALMITAT
Verfügbar ab:
VetViva Richter GmbH
ATC-Code:
QA11AB
INN (Internationale Bezeichnung):
Alpha tocopherol acetate; ASCORBIC ACID; COLECALCIFEROL; Retinolpalmitat
Einheiten im Paket:
5 x 100 ml Braunglasflasche Typ II mit Brombutylgummistopfen Typ I und Aluminiumbördelkappe, Laufzeit: 24 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt)
Berechtigungsdatum:
1972-10-16
Gebrauchsinformation
1
B. PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION
Vitasol AD
3
EC - Injektionslösung für Tiere
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
VetViva Richter GmbH, Durisolstraße 14, A-4600 Wels
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Vitasol AD
3
EC - Injektionslösung für Tiere
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält:
WIRKSTOFFE:
Vitamin A als Retinol Palmitat
50.000 I.E.
Vitamin D
3
als Colecalciferol
25.000 I.E.
all-rac-
α
-Tocopherolacetat (Vit. E)
30,0 mg
Ascorbinsäure (Vit. C)
100,0 mg
Sonstige Bestandteile:
Sorbinsäure 1,0 mg, Methyl-4-hydroxybenzoat 0,7 mg,
Propyl-4-hydroxybenzoat 0,3 mg, all-rac-
α
-
Tocopherol 1,0 mg.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Pferd, Rind, Schwein:
Zur Therapie von kombinierten Vitamin A-, Vitamin D-, Vitamin E- und
Vitamin C-
Mangelerkrankungen.
Hund:
Zur Therapie und Vorbeugung von Vitamin A-, Vitamin D-, Vitamin E- und
Vitamin C-
Mangelerkrankungen.
Zur Supplementierung bei erhöhtem Bedarf während der Trächtigkeit,
Laktation und Rekonvaleszenz.
Resistenzerhöhung gegen Infektions- und Aufzuchtkrankheiten, bei
Intoxikationen, Allergien und
Parasitenerkrankungen.
Unterstützende Therapie bei Unfruchtbarkeit und bei Ovarial-Zysten.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht bei Tieren anwenden, die der Lebensmittelgewinnung dienen und
ausreichend mit Vitamin A
versorgt sind, da die Möglichkeit einer Anreicherung in essbarem
Gewebe besteht.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den
Wirkstoffen, den Hilfsstoffen oder
einem der sonstigen Bestandteile.
3
Nicht anwenden bei bestehenden Hypervitaminosen, Hyperkalzämie sowie
bei gravierend
unausgeglichener Mineralstoffversorgung.
6.
NEBENWIRKUNGEN
In seltenen Fällen kann es vorübergehend an der Injektionsstelle zu
leichten entzündlichen Reaktionen
kommen, die innerhalb weniger Tage abklingen.
In sehr seltenen Fällen kann das Auftreten von allergische
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Fachinformation
1
_[Version 8.2, 01/2021]_
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Vitasol AD
3
EC - Injektionslösung für Tiere
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält:
WIRKSTOFFE:
Vitamin A als Retinol Palmitat
50.000 I.E.
Vitamin D
3
als Colecalciferol
25.000 I.E.
all-rac-
-Tocopherolacetat (Vit. E)
30,0 mg
Ascorbinsäure (Vit. C)
100,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Sorbinsäure 1,0 mg, Methyl-4-hydroxybenzoat 0,7 mg,
Propyl-4-hydroxybenzoat 0,3 mg,
all-rac-
-Tocopherol 1,0 mg.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
klare, gelbliche, leicht ölige Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ZIELTIERART(EN)
Pferd, Rind, Schwein, Hund
4.2.
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Pferd, Rind, Schwein:
Zur Therapie von kombinierten Vitamin A-, Vitamin D-, Vitamin E- und
Vitamin C-
Mangelerkrankungen.
Hund:
Zur Therapie und Vorbeugung von Vitamin A-, Vitamin D-, Vitamin E- und
Vitamin C-
Mangelerkrankungen.
Zur
Supplementierung
bei
erhöhtem
Bedarf
während
der
Trächtigkeit,
Laktation
und
Rekonvaleszenz.
Resistenzerhöhung gegen Infektions- und Aufzuchtkrankheiten, bei
Intoxikationen, Allergien
und Parasitenerkrankungen,
Unterstützende Therapie bei Unfruchtbarkeit und bei Ovarial-Zysten.
4.3.
GEGENANZEIGEN
Nicht bei Tieren anwenden, die der Lebensmittelgewinnung dienen und
ausreichend mit Vitamin A
versorgt sind, da die Möglichkeit einer Anreicherung in essbarem
Gewebe besteht.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den
Wirkstoffen oder einem der
sonstigen Bestandteile.
3
Nicht
anwenden
bei
bestehenden
Hypervitaminosen,
Hyperkalzämie
sowie
bei
gravierend
unausgeglichener Mineralstoffversorgung.
4.4.
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Vorsicht ist geboten bei Leber- und Niereninsuffizienz.
4.5.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Hund:
Wegen der Speicher
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