Vitarubin Depot Solution injectable

Land: Schweiz

Sprache: Französisch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
27-04-2024
Fachinformation Fachinformation (SPC)
01-02-2023

Wirkstoff:

hydroxocobalamini acetas

Verfügbar ab:

Streuli Pharma AG

ATC-Code:

B03BA03

INN (Internationale Bezeichnung):

hydroxocobalamini acetas

Darreichungsform:

Solution injectable

Zusammensetzung:

hydroxocobalamini acetas 1 mg, E 218 1 mg, natrii chloridum, natrii acetas trihydricus, dinatrii edetas, acidum aceticum glaciale ad pH, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 3.07 mg.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Anémie pernicieuse; prouvée, la Carence en Vitamine B12

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

1970-09-10

Fachinformation

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FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Vitarubine® Dépôt
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Vitarubine® Dépôt
Streuli Pharma AG
Composition
Principes actifs
Hydroxocobalamini acetas.
Excipients
Natrii chloridum, natrii acetas trihydricus, dinatrii edetas, methylis
parahydroxybenzoas (E 218, 1
mg/ml), acidum aceticum glaciale, aqua ad iniectabile.
1 ml enthält 3.07mg Natrium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution injectable par voie intramusculaire ou intraveineuse
1 ampoule de 1 ml contient: Hydroxocobalamini acetas 1,0 mg.
Indications/Possibilités d’emploi
Etats de carence en vitamine B12 d'étiologies diverses:
Anémie pernicieuse avec ou sans symptômes neurologiques
concomitants, anémie macrocytaire
nutritionnelle due à un manque de vitamine B12, anémie macrocytaire
à la suite d'une résection gastrique,
sprue tropicale et non-tropicale.
Il est nécessaire de dépister et de traiter en conséquence un
manque en acide folique lors d'une carence en
vitamine B12 ainsi qu'un manque en acide folique et en fer après une
résection gastrique. Le diagnostic
doit être assuré avant le début de la thérapie.
Posologie/Mode d’emploi
Adultes
Vitarubine Dépôt est administré par injection i.m. Une injection
intraveineuse lente serait possible mais
n'est pas recommandée.
Chez les cas 
                                
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