Vitamine A+D3+E sol. aq. iniect.

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Vitamine A+D3+E sol. aq. iniect. Injektionslösung
  • Darreichungsform:
  • Injektionslösung
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Vitamine A+D3+E sol. aq. iniect. Injektionslösung
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Die Vitamine.

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE-V102356
  • Letzte Änderung:
  • 17-04-2018

Packungsbeilage

Bijsluiter – DE versie

VITAMINE A+D

+E SOL. AQ. INIECT.

PACKUNGSBEILAGE

Bijsluiter – DE versie

VITAMINE A+D

+E SOL. AQ. INIECT.

1.

NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN

UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE

VERANTWORTLICH IST

V.M.D. n.v.

Hoge Mauw 900

2370 Arendonk.

2.

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Vitamine A+D

+E sol. aq. iniect..

3.

WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE

Wirkstoff:

Pro ml:

Vitaminum A dens. oleos 50.000 U.I.

Colecalciferolum dens. oleos

25.000 U.I.

Alphatocopheroli acetas

20 mg

Sonstige Bestandteile:

Macrogoli ricinoleas

Propyleneglycolum

Natrii Methylparahydroxybenzoas

Aqua ad iniectabilia q.s. ad 1 ml.

4.

ANWENDUNGSGEBIETE

Zur Behandlung bekannter Symptome bei Hypo- und Avitaminosen der Vitamine A, D

und E bei

Kälbern, Ferkeln und Sauen.

5.

GEGENANZEIGEN

Nicht bei Beingewebestörungen und Hyperkalzämie anwenden.

6.

NEBENWIRKUNGEN

Es kann eine Schwellung an der Injektionsstelle auftreten. In der Regel normalisiert sich diese

innerhalb einiger Tage ohne weitere Folgen.

Polyoxyethylen-Rizinoleat (Cremophor EL) kann eine allergische oder anaphylaktoide

Hypersensibilitätsreaktion hervorrufen, insbesondere bei Tieren, denen bereits früher ein

Cremophor EL beinhaltendes Mittel gespritzt wurde. Diese Reaktionen können zeit- und

schweremäßig einen unterschiedlichen Verlauf nehmen (z.B. sich verstärkende, lokale Reaktionen,

ernste Allgemeinreaktionen) und sogar zu lebensbedrohenden Zuständen führen.

Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind,

bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit.

7.

ZIELTIERARTEN

Kalb, Sau und Ferkel.

8.

DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Lösung zur intramuskulären Injektion.

Kälber: 1 ml/100 kg (max. 3 ml)

Säue: 3 ml/100 kg (max. 6 ml)

Ferkel: 0,5 ml/10 kg (max. 2 ml).

Bijsluiter – DE versie

VITAMINE A+D

+E SOL. AQ. INIECT.

9.

HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

Bei der intramuskulären Anwendung stets prüfen (durch Aufziehen), ob nicht intravaskulär

gespritzt wird.

Es muss auf Symptome einer eventuellen Hypervitaminose geachtet werden. Eine

Hypervitaminose des Vitamins D verursacht Kalziumablagerungen in Weichgeweben und

Gefäßwänden, gepaart mit einer Demineralisation des Beingewebes. Hypervitaminose D weist

eher einen chronischen Charakter auf. Die Hypervitaminose des Vitamins A zeigt Symptome, die

mit einem Mangel vergleichbar sind: Lethargie, Enteritis, Gelenkschmerzen, brüchige Hufe und

eine trockene, schuppige Haut, zu raschen Verknöcherung des Epiphysenknorpels der langen

Bänder.

Siehe auch in den Abschnitten 5 Kontraindikation und 12 Spezielle(r) Warnhinweis(e)

(Überdosierung).

10.

WARTEZEIT

Kalb, Sau und Ferkel.

Essbare Gewebe: 28 Tage.

11.

BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

Lagerung bei 2 ° C-8 ° C.

Vor Licht schützen.

Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nach dem Exp

nicht mehr anwenden.

Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen/ Anbruch des Behältnisses: Unmittelbar nach dem Öffnen verwenden

12.

BESONDERE WARNHINWEISE

Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Polyoxyethylen-Rizinoleat (Cremophor EL)

sollten das Tierarzneimittel vorsichtig anwenden.

Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die

Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.

Anwendung während der Trächtigkeit und Laktation

Die Anwendung wird während der Trächtigkeit und Laktation nicht empfohlen.

Überdosierung

Angesichts der Speicherung und des langsamen Abbaus der fettlöslichen Vitamine im Körper ist die

Toxizität eher chronisch und nach der mehrere Anwendung hoher Dosen treten Überdosierungs-

symptome (Hypervitaminose) auf.

Eine Hypervitaminose des Vitamins D verursacht Kalziumablagerungen in Weichgeweben und

Gefäßwänden, gepaart mit einer Demineralisation des Beingewebes. Hypervitaminose D weist eher

einen chronischen Charakter auf.

Die Hypervitaminose des Vitamins A zeigt Symptome, die mit einem Mangel vergleichbar sind:

Lethargie, Kolik, Gelenkschmerzen, brüchige Hufe und eine trockene, schuppige Haut, zu raschen

Verknöcherung des Epiphysenknorpels der langen Bänder.

Inkompatibilitäten

Die Vitamine A, D

und E sind nicht mit oxidierenden Stoffen, starken Säuren und Alkalien vereinbar.

13.

BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT

VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN

ERFORDERLICH

Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den

örtlichen Vorschriften zu entsorgen.

Bijsluiter – DE versie

VITAMINE A+D

+E SOL. AQ. INIECT.

14.

GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE

Februar 2018

15.

WEITERE ANGABEN

BE-V102356.

Ablieferung: Verschreibungspflichtig.

1-11-2018

Safety evaluation of the food enzyme endo‐1,4‐β‐xylanase from a genetically modified Bacillus subtilis (strain LMG S‐24584)

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1-11-2018

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Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

1-11-2018

Safety of the food enzyme glucoamylase from a genetically modified Aspergillus niger (strain NZYM‐BF)

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Published on: Wed, 31 Oct 2018 00:00:00 +0100 The food enzyme glucoamylase (glucan 1,4‐α‐glucosidase; EC 3.2.1.3) is produced with the genetically modified strain of Aspergillus niger by Novozymes A/S. The genetic modifications do not give rise to safety concerns. The food enzyme is free from viable cells of the production organism and recombinant DNA. This glucoamylase is intended to be used in brewing processes and in starch processing for glucose syrups production. Residual amounts of total organic s...

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1-11-2018

Safety evaluation of the food enzyme α‐amylase from a genetically modified Aspergillus niger (strain NZYM‐MC)

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Published on: Wed, 31 Oct 2018 00:00:00 +0100 The food enzyme alpha‐amylase (4‐α‐d‐glucan glucanohydrolase; EC 3.2.1.1) is produced with the genetically modified strain of Aspergillus niger by Novozymes A/S. The genetic modifications do not give rise to safety concerns. The food enzyme is free from viable cells of the production organism and recombinant DNA. This α‐amylase is intended to be used in starch processing for glucose syrups production, beverage alcohol (distilling) processes and baking proces...

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24-10-2018

Safety and efficacy of Hostazym® X (endo‐1,4‐beta‐xylanase) as a feed additive for sows in order to have benefit in piglets

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Published on: Tue, 23 Oct 2018 00:00:00 +0200 Following a request from the European Commission, the Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed (FEEDAP) was asked to deliver a scientific opinion on the safety and efficacy of HOSTAZYM® X as a feed additive for sows in order to have benefit in piglets. The additive HOSTAZYM® X contains endo‐1,4‐beta‐xylanase and is available in liquid and solid formulations. This product is authorised as a feed additive for chickens for fattening, tu...

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29-8-2018

Safety assessment of the process ‘General Plastic’, based on Starlinger Decon technology, used to recycle post‐consumer PET into food contact materials

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Published on: Fri, 10 Aug 2018 00:00:00 +0200 This scientific opinion of the EFSA Panel on Food Contact Materials, Enzymes, Flavourings and Processing Aids (CEF Panel) deals with the safety evaluation of the recycling process General Plastic (EU register No RECYC153), which is based on the Starlinger Decon technology. The decontamination efficiency of the process was demonstrated by a challenge test. The input of this process is hot caustic washed and dried poly(ethylene terephthalate) (PET) flakes orig...

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14-6-2018

Dringende Sicherheitsinformation zu Cirrus-14 Wire Guide AQ Hydrophilic Coating von William Cook Europe ApS

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Weitere Informationen sowie Details zum Produkt entnehmen Sie bitte der anliegenden Kundeninformation des Herstellers.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

16-3-2018

"Beyond Yourself Multi Athlete" and unauthorized bulk "Multi-Vitamines" seized from Shop Santé stores in Quebec may pose serious health risks

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Health Canada is advising Canadians that "Beyond Yourself Multi Athlete" multivitamin and unauthorized "Multi-Vitamines" sold in bulk were seized from several Shop Santé stores in Quebec because they may pose serious health risks.

Health Canada

24-10-2018

Soliris 300 mg Konzentrat

Rote - Liste

26-9-2018

Today, Wednesday, September 26th 2018 at 12 pm EST is the last day that the #FDA will be soliciting site visit proposals for the 2018 Experiential Learning Program. Click the link to find more about the program & submit your application:   http://go.usa.g

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FDA - U.S. Food and Drug Administration

19-9-2018

Reminder: #FDA site visit proposal solicitation period for the 2018  Experiential Learning Program is currently OPEN through Wednesday,  9/26/18 @ 12 pm EST. Click the link to find more about the  program & to submit your application  https://go.usa.gov/x

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FDA - U.S. Food and Drug Administration

13-9-2018

D3-Vicotrat®

Rote - Liste

12-9-2018

The FDA site visit proposal solicitation period for the 2018 Experiential Learning Program is currently OPEN through Wednesday, September 26th 2018 12 pm EST. Click the link to find more about the program & to submit your application  https://go.usa.gov/x

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5-9-2018

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FDA - U.S. Food and Drug Administration

4-6-2018

Calcium D3-ratiopharm® forte

Rote - Liste

23-3-2018

EU/3/18/2001 (Soligenix UK Ltd)

EU/3/18/2001 (Soligenix UK Ltd)

EU/3/18/2001 (Active substance: Recombinant modified ricin toxin A-chain subunit) - Orphan designation - Commission Decision (2018)1889 of Fri, 23 Mar 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/242/17

Europe -DG Health and Food Safety