Vitalipid - Vitaminkonzentrat zur Infusionsbereitung für Kinder
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
15-04-2014
Fachinformation
(SPC)
15-04-2014
Wirkstoff:
ALPHA-TOCOPHEROL; ERGOCALCIFEROL; PHYTOMENADION; RETINOLPALMITAT
Verfügbar ab:
Fresenius Kabi Austria GmbH
ATC-Code:
B05XC
INN (Internationale Bezeichnung):
Alpha-tocopherol; ERGOCALCIFEROL; phytomenadion; Retinolpalmitat
Einheiten im Paket:
10 Ampullen zu 10 ml, Laufzeit: 24 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Vitamins
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1991-12-30
Gebrauchsinformation
/Version: 6
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
VITALIPID - VITAMINKONZENTRAT ZUR INFUSIONSBEREITUNG FÜR KINDER
Wirkstoffe: Vitamine
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie..
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Vitalipid - Vitaminkonzentrat zur Infusionsbereitung für
Kinder und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Vitalipid - Vitaminkonzentrat
zur Infusionsbereitung für
Kinder beachten?
3.
Wie ist Vitalipid - Vitaminkonzentrat zur Infusionsbereitung für
Kinder anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Vitalipid - Vitaminkonzentrat zur Infusionsbereitung für
Kinder aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VITALIPID - VITAMINKONZENTRAT ZUR INFUSIONSBEREITUNG FÜR
KINDER UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
WAS IST VITALIPID:
Vitalipid enthält die fettlöslichen Vitamine A, D
2
, E und K
1.
Der Inhalt einer Ampulle wird
einer
kompatiblen Infusionslösung zugesetzt. Während einer kompletten
künstlichen Ernährung sollen
Vitamine von Beginn an, ebenso wie alle anderen lebensnotwendigen
Nährstoffe, zugeführt werden.
Damit kann die Entstehung eines Vitaminmangels verhindert werden.
Vitamin A ist zur Entwicklung und Funktion von Epithelgewebe sowie als
Bestandteil des Sehpigments
nötig.
Vitamin D ist für die Erhaltung des Kalziu
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Fachinformation
/Version: 8
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Vitalipid - Vitaminkonzentrat zur Infusionsbereitung für Kinder
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle zu 10 ml enthält:
Retinol (als Palmitat)
0,69 mg (2300 I.E. Vitamin A)
Ergocalciferol
10 Mikrogramm (400 I.E. Vitamin D
2
)
-Tocopherol
6,40 mg (7 I.E. Vitamin E)
Phytomenadion
0,20 mg (Vitamin K
1
)
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
1000 mg fraktioniertes Sojabohnenöl, 120 mg fraktionierte
Eiphospholipide.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung.
milchig weiße Öl-in-Wasser-Emulsion.
pH-Wert: ca. 8
Osmolalität: ca. 300 mosmol/kg Wasser
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Deckung des täglichen Bedarfs der fettlöslichen Vitamine A, D
2
, E und K
1
im Rahmen der
parenteralen Ernährung von Kindern bis 11 Jahre.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Frühgeborene und Neugeborene bis 2,5 kg Körpergewicht:_
Die empfohlene Tagesdosis beträgt 4 ml/kg Körpergewicht.
_Neugeborene und Säuglinge über 2,5 kg Körpergewicht sowie Kinder
bis 11 Jahre:_
Die empfohlene Tagesdosis beträgt 10 ml (= 1 Ampulle).
Art der Anwendung
Zur intravenösen Anwendung nach Zusatz zu kompatiblen
Infusionslösungen.
Vitalipid – Vitaminkonzentrat zur Infusionsbereitung für Kinder
kann bestimmten Infusionslösungen zur
parenteralen Ernährung, die Kohlenhydrate, Fette, Aminosäuren und
Elektrolyte enthalten, zugesetzt
werden. Zuvor ist die Kompatibilität mit der entsprechenden Lösung
und die Stabilität der Lösung
sicherzustellen.
Für Hinweise zur Zubereitung der fertigen Infusion siehe Abschnitt
6.6.
Dauer der Anwendung
Die Behandlung mit Vitalipid - Vitaminkonzentrat zur
Infusionsbereitung für Kinder kann während der
gesamten Periode der parenteralen Ernährung fortgesetzt werden.
1
/Version: 8
4.3
GEGENANZEIGEN
-
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Absch
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