Vit Colecalciferol 1000 IE
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
18-05-2018
Fachinformation
(SPC)
18-05-2018
Wirkstoff:
Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung))
Verfügbar ab:
Hevert-Arzneimittel GmbH & Co. KG (3079278)
ATC-Code:
A11CC05
INN (Internationale Bezeichnung):
Colecalciferol Dry Concentrate
Darreichungsform:
Tablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - Tablette; Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung)) (00855) 9,09 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
2018-03-29
Gebrauchsinformation
WICHTIGE GEBRAUCHSINFORMATION. VOR ANWENDUNG AUFMERKSAM LESEN!
VIT COLECALCIFEROL 1000 IE
Tabletten
Wirkstoff: Colecalciferol (Vitamin D3)
ANWENDUNGSGEBIETE
−
Zur Vorbeugung bei Personen mit bekanntem Risiko einer Vitamin
D-Mangelerkrankung.
−
Zur unterstützenden Behandlung der Osteoporose (Abbau des
Knochengewebes).
−
Zur Vorbeugung gegen Rachitis (Verkalkungsstörung des Skeletts im
Wachstumsalter).
GEGENANZEIGEN
_Wann dürfen Sie Vit Colecalciferol 1000 IE nicht einnehmen? _
Vit Colecalciferol 1000 IE darf nicht eingenommen werden,
−
wenn Sie allergisch gegenüber Colecalciferol, Soja, Erdnuss oder
einem der sonstigen
Bestandteile des Arzneimittel sind.
−
wenn Sie unter Hyperkalzämie (erhöhte Calciumkonzentration im Blut)
leiden.
−
wenn Sie Hyperkalziurie (erhöhte Calciumkonzentration im Harn) haben.
−
wenn bei Ihnen eine Hypervitaminose D (zu hohe Vitamin D-Konzentration
im Blut)
diagnostiziert wurde.
−
wenn Sie Nierensteine haben.
VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Im Folgenden wird beschrieben, wann Sie Vit Colecalciferol 1000 IE nur
unter bestimmten
Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht anwenden dürfen. Befragen
Sie hierzu Ihren Arzt. Dies
gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Vit Colecalciferol 1000 IE ist
erforderlich,
−
wenn Sie zur Bildung von calciumhaltigen Nierensteinen neigen.
−
wenn Sie mit Arzneimitteln zur Förderung der Harnausscheidung
(Benzothiadiazin-Derivate)
behandelt werden.
−
wenn Ihre Bewegungsfähigkeit stark eingeschränkt ist, da in diesem
Fall das Risiko einer
Hyperkalzämie (erhöhte Calciumkonzentration im Blut) und
Hyperkalziurie (erhöhte
Calciumkonzentration im Harn) besteht.
−
falls Sie unter Sarkoidose leiden (eine spezifische Erkrankung, welche
das Bindegewebe in
Lunge, Haut und Gelenken angreift), da das Risiko einer verstärkten
Umwandlung von
Vitamin D in seine aktive Form besteht. In diesem Fall sollten bei
Ihnen die Calciumspiegel im
Blut und Urin überwacht werden.
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Fachinformation
FACHINFORMATION
VIT COLECALCIFEROL 1000 IE
Stand: April 2018
1/3
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Vit Colecalciferol 1000 IE
Colecalciferol (Vitamin D3)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAM-
MENSETZUNG
1Tablette enthält
25 Mikrogramm Colecalciferol (Vitamin
D3 entsprechend 1000 I.E.) als Trocken-
konzentrat
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile
siehe Abschnitt 6.1
Sonstige
Bestandteile
mit
bekannter
Wirkung:
Enthält u.a. Sucrose und Sojaöl.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
Die Tablette kann in gleiche Hälften ge-
teilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Vorbeugung bei Personen mit be-
kanntem
Risiko
einer
Vitamin
D-
Mangelerkrankung.
Zur unterstützenden Behandlung der Os-
teoporose.
Zur Vorbeugung gegen Rachitis.
4.2. DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWEN-
DUNG
_Vorbeugung bei Personen mit bekann-_
_tem _
_Risiko _
_einer _
_Vitamin _
_D-_
_Mangelerkrankung _
Zur Vorbeugung bei Personen mit be-
kanntem
Risiko
einer
Vitamin
D-
Mangelerkrankung täglich ½ - 1 Tablette
Vit Colecalciferol 1000 IE (entsprechend
12,5-25 µg oder 500 – 1.000 IE).
_Unterstützende Behandlung einer Oste-_
_oporose _
Zur unterstützenden Behandlung der Os-
teoporose täglich 1 Tablette Vit Colecal-
ciferol 1000 IE (entsprechend 25 µg oder
1000
IE)
(siehe
auch
4.4
Besondere
Warnhinweise
und
Vorsichtsmaßnah-
men für die Anwendung).
_Vorbeugung gegen Rachitis: _
Zur Vorbeugung gegen Rachitis täglich
½
Tablette
Vit
Colecalciferol
1000
IE
(entsprechend
12,5
µg
oder
500
IE).
Die
Dosierung
ist
vom
behandelnden
Arzt festzulegen. Im Allgemeinen werden
zur
Vorbeugung
gegen
Rachitis
bei
Frühgeborenen
mit
einem
Geburtsge-
wicht von > 1500 g täglich ½ Tablette Vit
Colecalciferol
1000
IE
(entsprechend
12,5 µg oder 500 IE), bei Frühgeborenen
mit einem Geburtsgewicht von 700 g bis
1500 g täglich 1 Tablette Vit Colecal-
ciferol 1000 IE (entsprechend 25 µg oder
1000 IE) empfohlen (siehe auch 4.4 Be-
sondere
Warnhinweise
und
Vorsichts-
maßnahmen für die Anwendung).
Während einer Langzeitbehandlung mit
Tagesdosen über 5
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