Vistagan Liquifilm unkonserviert 0,5 % Augentropfen
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-06-2022
Fachinformation
(SPC)
01-06-2022
Wirkstoff:
LEVOBUNOLOL HYDROCHLORID
Verfügbar ab:
AbbVie GmbH
ATC-Code:
S01ED03
INN (Internationale Bezeichnung):
LEVOBUNOLOL HYDROCHLORIDE
Einheiten im Paket:
10 x 0,4 ml, Laufzeit: 18 Monate,30 x 0,4 ml, Laufzeit: 18 Monate,60 x 0,4 ml, Laufzeit: 18 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Levobunolol
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1994-05-16
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
VISTAGAN LIQUIFILM UNKONSERVIERT 0,5 % AUGENTROPFEN
Wirkstoff: Levobunololhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind, s. Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist VISTAGAN Liquifilm unkonserviert 0,5 % und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von VISTAGAN Liquifilm unkonserviert
0,5 % beachten?
3.
Wie ist VISTAGAN Liquifilm unkonserviert 0,5 % anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist VISTAGAN Liquifilm unkonserviert 0,5 % aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VISTAGAN LIQUIFILM UNKONSERVIERT 0,5 % UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
VISTAGAN sind Augentropfen, die zur Behandlung des
ERHÖHTEN AUGENINNENDRUCKS
und des
CHRONISCHEN WEITWINKELGLAUKOMS
angewendet werden.
Ihr Auge enthält eine wässrige Flüssigkeit, die kontinuierlich aus
dem Auge abfließt und durch neu
gebildete Flüssigkeit ersetzt wird. Wenn die Flüssigkeit nicht rasch
genug abfließt, kann ein Glaukom
entstehen und der Augeninnendruck erhöht werden, wodurch letztendlich
Ihr Sehvermögen geschädigt
werden kann. Die Wirkung von VISTAGAN beruht auf einer Verminderung
der
Flüssigkeitsproduktion. Hierdurch wird der Augeninnendruck gesenkt.
Der Wirkstoff in VISTAGAN (Levobunololhydrochlorid) gehört zur
Arzneistoffgruppe der
sogenannten Betablocker.
2.
WAS SOLL
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Fachinformation
1/9
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
VISTAGAN Liquifilm unkonserviert 0,5 % Augentropfen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
0,4 ml Lösung enthalten: 2 mg Levobunololhydrochlorid
1 Tropfen entspricht ca. 0,05 ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen.
Klare, farblose bis leicht gelbliche oder bräunliche Lösung,
praktisch frei von Partikeln.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
okuläre Hypertension
chronisches Weitwinkelglaukom.
VISTAGAN wird angewendet bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene (einschließlich ältere Patienten _
_≥_
_ 65 Jahre)_
Zu Beginn der Behandlung mit VISTAGAN wird 2mal täglich 1 Tropfen in
den Bindehautsack des zu
behandelnden Auges getropft. Wenn der Augeninnendruck gut eingestellt
ist, kann eine einmal
tägliche Anwendung in Betracht gezogen werden.
_Kinder und Jugendliche_
VISTAGAN wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern und
Jugendlichen aufgrund des
Fehlens von Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit.
Art der Anwendung
Zur Anwendung am Auge.
Nur klare, farblose bis leicht gelbliche oder bräunliche Lösungen
verwenden (siehe Abschnitt 6.4
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung).
Unbenutzten Restinhalt im Einzeldosisbehältnis nicht mehr verwenden,
da unkonserviert.
Die systemische Resorption wird reduziert, wenn eine nasolakrimale
Okklusion durchgeführt wird
oder
die
Augenlider
für
2
Minuten
geschlossen
werden.
Dies
kann
zu
einer
Reduktion
der
systemischen Nebenwirkungen und zu einer Verstärkung der lokalen
Wirkung beitragen.
Der Augeninnendruck sollte ungefähr vier Wochen nach Beginn der
Behandlung mit VISTAGAN
überprüft werden, da eine Wiedereinstellung auf den normalen
Augeninnendruck einige Wochen in
Anspruch nehmen kann.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder andere Betablocker oder
einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Reaktive
Atemwegserkrankungen
einschlie
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