Viscotears SDU

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Viscotears SDU Augengel Einzeldosen
  • Darreichungsform:
  • Augengel Einzeldosen
  • Zusammensetzung:
  • carbomerum 980 2 mg, excipiens ad gelatum pro 1 g.
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • Biologische Medizin

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Viscotears SDU Augengel Einzeldosen
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Synthetika
  • Therapiebereich:
  • Tränenflüssigkeitsersatz

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Zulassungsnummer:
  • 56087
  • Berechtigungsdatum:
  • 16-07-2003
  • Letzte Änderung:
  • 25-10-2018

Packungsbeilage

Patienteninformation

Transferiert von Alcon Switzerland SA

Viscotears SDU, Augengel

Bausch & Lomb Swiss AG

Was ist Viscotears SDU und wann wird es angewendet?

Viscotears SDU ist ein klares und tropffähiges Gel. Nach dem Eintropfen verteilt es sich rasch über

Bindehaut und Hornhaut und stabilisiert während längerer Zeit den Tränenfilm des Auges, ohne dass

es zu Krustenbildung neigt. Dadurch wird das Brennen, Jucken und «Sand-Gefühl» am Auge

gemildert.

Viscotears SDU wird angewendet zur Befeuchtung der Augen, sowie zur Benetzung bei gereizten

Augen. Viscotears SDU kann auch bei Kunstaugen zur Befeuchtung angewendet werden.

Auf Empfehlung der Apothekerin oder des Apothekers oder auf ärztliche Verordnung wird

Viscotears SDU auch bei trockenen Augen verschiedener Ursachen angewendet.

Viscotears SDU enthält kein Konservierungsmittel.

Was sollte dazu beachtet werden?

Hinweis für Kontaktlinsenträger:

Wenn Sie Kontaktlinsen tragen, sollten Sie die Linsen vor der Anwendung von Viscotears SDU

entfernen und diese frühestens 15 Minuten nach der Anwendung wieder einsetzen.

Wann darf Viscotears SDU nicht angewendet werden?

Wenn Sie auf einen der Inhaltsstoffe von Viscotears SDU überempfindlich sind.

Wann ist bei der Anwendung von Viscotears SDU Vorsicht geboten?

Wenn nach 2-3 Tagen keine Besserung eingetreten ist, ist ein Arzt aufzusuchen. Kommt es sogar zu

einer Verschlechterung oder treten neue Beschwerden (z.B. eine Abnahme der Sehschärfe,

Augenirritationen, anhaltende Rötung der Augen) auf, so ist unverzüglich ein Arzt aufzusuchen.

Gelegentlich kommt es zu kurz anhaltenden Sehstörungen, bis das Gel auf der Augenoberfläche

gleichmässig verteilt ist. Viscotears SDU beeinflusst - auch bei bestimmungsgemässem Gebrauch -

vorübergehend die Sehleistung und somit die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die

Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen!

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten, bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin,

wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch

selbstgekaufte) einnehmen oder am Auge anwenden.

Darf Viscotears SDU während der Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das

Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt.

Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel

verzichten oder den Arzt oder den Apotheker bzw. die Ärztin oder die Apothekerin um Rat fragen.

Wie verwenden Sie Viscotears SDU?

Erwachsene:

Die Häufigkeit der Anwendung richtet sich nach dem Bedarf. Normalerweise wird pro Tag 3-4 mal 1

Tropfen in den Bindehautsack des Auges getropft. Viscotears SDU kann bei Bedarf auch häufiger

angewendet werden.

Trennen Sie eine Einzeldosis vom Streifen, schütteln Sie den Inhalt nach vorne und öffnen Sie diese

durch Abdrehen der Spitze. Diese bei nach hinten geneigtem Kopf möglichst senkrecht über das

Auge halten, mit der anderen Hand das Unterlid leicht nach unten ziehen. Durch Druck einen

Tropfen in den Bindehautsack fallen lassen, ohne dabei das Auge zu berühren. Gegebenenfalls das

zweite Auge mit der gleichen Einzeldosis behandeln. Unbenutzen Restinhalt nicht aufbewahren, da

die Lösung nicht konserviert ist, sondern SDU nach Gebrauch fortwerfen.

Kinder und Jugendliche:

Die Anwendung und die Sicherheit von Viscotears bei Kindern und Jugendlichen sind bisher nicht

geprüft worden.

Falls Sie gleichzeitig mit Viscotears SDU noch andere Arzneimittel am Auge anwenden müssen,

sollten Sie dies mit dem behandelnden Arzt besprechen. Zwischen der Anwendung jedes

Arzneimittels sollten Sie einen Abstand von mindestens 5 Minuten einhalten und Viscotears SDU

immer als letztes eintropfen.

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin

verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so

sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder

Drogistin.

Welche Nebenwirkungen kann Viscotears SDU haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Viscotears SDU sehr häufig auftreten:

Verkleben der Augenlider (bei 12% der PatientInnen) und/oder verschwommenes Sehen direkt nach

der Anwendung (bei 16% der PatientInnen).

Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Viscotears SDU häufig auftreten:

Leichtes, vorübergehendes Brennen, Rötung, Schwellung, allergische Konjunktivitis, sowie

Überempfindlichkeit auf einen der Inhaltsstoffe sind möglich.

Gelegentlich treten Jucken oder Schmerzen am Auge, geschwollene Augenlider und erhöhter

Tränenfluss auf.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder

Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Einzeldosen nach dem Öffnen sofort verwenden und anschliessend fortwerfen, da der Inhalt nicht

konserviert ist.

Haltbarkeit:

Die nicht verwendeten Einzeldosen nach Gebrauch in die Schachtel zurücklegen.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet

werden.

Aufbewahrung/Lagerung:

Bewahren Sie das Arzneimittel in der verschlossenen Originalpackung bei Raumtemperatur (15-

25 °C) und ausserhalb der Reichweite von Kindern auf.

Weitere Auskünfte erteilten Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist, bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin

oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Viscotears SDU enthalten?

1 g Viscotears SDU enthält den Wirkstoff: 2.0 mg Carbomerum 980; und Hilfsstoffe.

Zulassungsnummer

56087 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Viscotears SDU? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.

Packungen zu 3× 10 Einzeldosen à 0.6 g.

Viscotears ist auch in Tuben zu 10 g (konserviert) erhältlich.

Zulassungsinhaberin

Bausch & Lomb Swiss AG, 6301 Zug.

Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2016 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic)

geprüft.

14-7-2018

Dringende Sicherheitsinformation zu Bond Polymer Refine Detection DS9800 von Leica Biosystems Newcastle Ltd

Dringende Sicherheitsinformation zu Bond Polymer Refine Detection DS9800 von Leica Biosystems Newcastle Ltd

Weitere Informationen sowie Details zum Produkt entnehmen Sie bitte der anliegenden Kundeninformation des Herstellers.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

17-4-2018

Gold Viagra 9800mg capsules

Gold Viagra 9800mg capsules

Safety advisory

Therapeutic Goods Administration - Australia

8-3-2018

Puritan Bennett 980 Series Ventilator

Puritan Bennett 980 Series Ventilator

New suspension - Medtronic Puritan Bennett 980 Series Ventilator

Therapeutic Goods Administration - Australia

13-11-2018

EU/3/17/1863 (Celgene Europe B.V.)

EU/3/17/1863 (Celgene Europe B.V.)

EU/3/17/1863 (Active substance: Autologous T lymphocyte-enriched population of cells transduced with a lentiviral vector encoding a chimeric antigen receptor targeting human B cell maturation antigen with 4-1BB and CD3-zeta intracellular signalling domains) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)7574 of Tue, 13 Nov 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/270/16/02

Europe -DG Health and Food Safety

27-8-2018

Strimvelis (Orchard Therapeutics (Netherlands) B.V.)

Strimvelis (Orchard Therapeutics (Netherlands) B.V.)

Strimvelis (Active substance: autologous CD34+ enriched cell fraction that contains CD34+ cells transduced with retroviral vector that encodes for the human ADA cDNA sequence) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)5703 of Mon, 27 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/3854/T/14

Europe -DG Health and Food Safety

7-8-2018

EU/3/16/1694 (GlaxoSmithKline Trading Services Limited)

EU/3/16/1694 (GlaxoSmithKline Trading Services Limited)

EU/3/16/1694 (Active substance: Autologous CD4+ and CD8+ T-cells transduced with lentiviral vector containing an affinity-enhanced T-cell receptor targeting the New York esophageal antigen-1) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)5405 of Tue, 07 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/064/16/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

2-8-2018

EU/3/16/1660 (Orchard Therapeutics Ltd)

EU/3/16/1660 (Orchard Therapeutics Ltd)

EU/3/16/1660 (Active substance: Autologous CD34+ cells transduced with lentiviral vector encoding the human beta globin gene) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)5288 of Thu, 02 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/024/16/T/02

Europe -DG Health and Food Safety

1-8-2018

Strimvelis (GlaxoSmithKline Trading Services Limited)

Strimvelis (GlaxoSmithKline Trading Services Limited)

Strimvelis (Active substance: autologous CD34+ enriched cell fraction that contains CD34+ cells transduced with retroviral vector that encodes for the human ADA cDNA sequence) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)5217 of Wed, 01 Aug 2018

Europe -DG Health and Food Safety

27-7-2018

EU/3/14/1263 (bluebird bio (Germany) GmbH)

EU/3/14/1263 (bluebird bio (Germany) GmbH)

EU/3/14/1263 (Active substance: Autologous CD34+ haematopoietic stem cells transduced with lentiviral vector encoding the human beta A-T87Q-globin gene) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)5035 of Fri, 27 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/184/13/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

27-7-2018

EU/3/12/1091 (bluebird bio (Germany) GmbH)

EU/3/12/1091 (bluebird bio (Germany) GmbH)

EU/3/12/1091 (Active substance: Autologous CD34+ haematopoietic stem cells transduced with lentiviral vector encoding the human betaA-T87Q-globin gene) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)5032 of Fri, 27 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/146/12/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

27-7-2018

EU/3/12/1003 (bluebird bio (Germany) GmbH)

EU/3/12/1003 (bluebird bio (Germany) GmbH)

EU/3/12/1003 (Active substance: Autologous haematopoietic stem cells transduced with lentiviral vector Lenti-D encoding the human ABCD1 cDNA) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)5033 of Fri, 27 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/009/12/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

25-7-2018

Viread (Gilead Sciences Ireland UC)

Viread (Gilead Sciences Ireland UC)

Viread (Active substance: tenofovir disoproxil fumarate) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)4980 of Wed, 25 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/419/T/187

Europe -DG Health and Food Safety

3-7-2018

Samsca (Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd)

Samsca (Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd)

Samsca (Active substance: tolvaptan) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018) 4250 of Tue, 03 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/980/II/31

Europe -DG Health and Food Safety

19-6-2018

Lusduna (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Lusduna (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Lusduna (Active substance: insulin glargine) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3918 of Tue, 19 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4101/T/6

Europe -DG Health and Food Safety

18-5-2018

EU/3/16/1745 (Novartis Europharm Limited)

EU/3/16/1745 (Novartis Europharm Limited)

EU/3/16/1745 (Active substance: Autologous T cells transduced with lentiviral vector containing a chimeric antigen receptor directed against CD19) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3146 of Fri, 18 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/087/16/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

18-5-2018

EU/3/14/1266 (Novartis Europharm Limited)

EU/3/14/1266 (Novartis Europharm Limited)

EU/3/14/1266 (Active substance: Autologous T cells transduced with lentiviral vector containing a chimeric antigen receptor directed against CD19) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3145 of Fri, 18 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/187/13/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

18-5-2018

EU/3/16/1817 (IQVIA RDS Ireland Limited)

EU/3/16/1817 (IQVIA RDS Ireland Limited)

EU/3/16/1817 (Active substance: Human donor haematopoietic stem and progenitor cells that have been treated ex vivo with the protein transduction domain of the HIV-1 transactivation protein fused to MYC transcription factor) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3143 of Fri, 18 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/191/16/T/01

Europe -DG Health and Food Safety