Viread Filmtabletten
Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-10-2022
Fachinformation
(SPC)
25-10-2018
Wirkstoff:
tenofovirum
Verfügbar ab:
Gilead Sciences Switzerland Sàrl
ATC-Code:
J05AF07
INN (Internationale Bezeichnung):
tenofovirum
Darreichungsform:
Filmtabletten
Zusammensetzung:
tenofovirum disoproxilum 245 mg bis tenofoviri disoproxili fumaras 300 mg Endwerte. tenofovirum 136 mg, cellulosum microcristallinum, lactosum monohydricum 153.33 mg, für amylum pregelificatum, carmellosum natricum nur zusammengehalten, magnesium stearas, Wasser, Überzug: lactosum monohydricum 10.68 mg, triacetinum, hypromellosum, E 132, E 171, für compresso haze Endwerte. Natrium 3.8 mg.
Klasse:
A
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
HIV-Infektion, Hepatitis B
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2002-12-06
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Viread®, Filmtabletten
Was ist Viread und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Viread nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Viread Vorsicht geboten?
Darf Viread während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Viread?
Welche Nebenwirkungen kann Viread haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Viread enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Viread? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen. Dieses Arzneimittel
ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an
andere Personen weitergeben. Auch
wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Viread®, Filmtabletten
Gilead Sciences Switzerland Sàrl
Was ist Viread und wann wird es angewendet?
Viread enthält Tenofovirdisoproxil, einen antiviralen Wirkstoff, der
bei Erwachsenen zur Behandlung
einer Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV) oder zur
Behandlung der chronischen
Hepatitis B, einer Infektion mit dem Hepatitis-B-Virus (HBV),
eingesetzt wird.
Zur Behandlung einer HIV-Infektion muss Viread immer in Kombination
mit anderen Arzneimitteln
angewendet werden.
Sie müssen nicht mit HIV infiziert sein, damit Sie mit Viread gegen
HBV behandelt werden können.
Tenofovir ist ein Nukleotid-Reverse-Transkriptase-Hemmer (im
Allgemeinen als NRTI bezeichnet) und
stör
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Viread®
Gilead Sciences Switzerland Sàrl
Zusammensetzung
Wirkstoff: Tenofovirdisoproxil (als Tenofovirdisoproxilfumarat).
Hilfsstoffe: Laktose-Monohydrat, Color.: Indigocarmin (E132), Excip.
pro compresso obducto.
Jede Filmtablette enthält 164 mg Laktose-Monohydrat.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 245 mg Tenofovirdisoproxil (entsprechend 300 mg
Tenofovirdisoproxilfumarat).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
HIV-1-Infektion
Viread ist indiziert in Kombination mit Emtricitabin oder Lamivudin
und einem nicht-
nukleosidischen Reverse-Transkriptase-Inhibitor (NNRTI) oder einem
Proteaseinhibitor für die
Behandlung von antiretroviral naiven HIV-1-infizierten Erwachsenen
über 18 Jahren.
Viread soll nicht Bestandteil einer
Dreifach-Nukleosid-Reverse-Transkriptase-Inhibitor (NRTI)-
Kombination sein. Für weitere nicht empfohlene antiretrovirale
Arzneimittelkombinationen: siehe
«Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen» und «Interaktionen».
Viread ist indiziert in Kombination mit anderen antiretroviralen
Arzneimitteln bei HIV-1-infizierten
Patienten über 18 Jahren, bei denen ein virologisches Versagen der
antiretroviralen
Kombinationsbehandlung (ART) aufgetreten ist. Der Nutzen von Viread
zur Behandlung einer HIV-
1-Infektion wurde in Intensivierungsstudien gezeigt, bei denen Viread
zusätzlich zu einer
bestehenden ART gegeben wurde. Der überwiegende Anteil der Patienten
wurde mit einer Dreifach-
Kombinationstherapie gegen HIV vorbehandelt und zeigte ein frühes
virologisches Versagen
(<10'000 HIV-RNA Kopien/ml), wobei der grössere Anteil der Patienten
<5'000 HIV-
RNA Kopien/ml hatte. Zum jetzigen Zeitpunkt ist der Nutzen von Viread
bei Patienten mit mehr als
10'000 HIV-RNA Kopien/ml unbekannt.
Bei der Entscheidung über ein neues Behandlungsschema für Patienten
mit HIV-1-Infektion, bei
denen eine antiretrovirale Therapie versagt hat, müssen die
Mutationsmuster der verschiedenen
Arzneimittel und die vorangegangenen Therapien beim einzelnen
Patienten sorgfältig be
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