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Virbagen Tollwutimpfstoff - Injektionssuspension für Hunde und Katzen

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Virbagen Tollwutimpfstoff - Injektionssuspension für Hunde und Katzen
  • Einheiten im Paket:
  • 50 x 1 Impfdosis, Laufzeit: 24 Monate,10 x 1 Impfdosis, Laufzeit: 24 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • Biologische Medizin
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Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Virbagen Tollwutimpfstoff - Injektionssuspension für Hunde und Katzen
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 8-20095
  • Berechtigungsdatum:
  • 08-03-1993
  • Letzte Änderung:
  • 10-08-2017

Packungsbeilage


Gebrauchsinformation

Virbagen® Tollwutimpfstoff

Injektionssuspension für Hunde und Katzen

1.

NAME

UND

ANSCHRIFT

DES

ZULASSUNGSINHABERS

UND,

WENN

UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS

Zulassungsinhaber:

Für Deutschland:

Virbac Tierarzneimittel GmbH

Rögen 20

D-23843 Bad Oldesloe

Für Österreich:

Virbac S.A.

1ère Avenue-2065 L.I.D.

F-06516 Carros

Hersteller:

Virbac S.A.

1ère Avenue-2065 L.I.D.

F-06516 Carros

2.

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Virbagen

Tollwutimpfstoff - Injektionssuspension für Hunde und Katzen

3.

WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE

1 Dosis zu 1 ml Impfstoff enthält:

Arzneilich wirksamer Bestandteil:

. Inaktivierte Tollwutvirussuspension (Stamm VP 12)

mind.

................................................................................................................ 1 I.E.*

(Wirtssystem: Babyhamsternieren-Zelllinie)

Adjuvans

. 3% Aluminiumhydroxid-Gel ....................................................................................0,10 ml

Internationale Einheit

4.

ANWENDUNGSGEBIET(E )

Zur aktiven Immunisierung von Hunden und Katzen ab einem Alter von 12 Wochen um:

Mortalität und klinischen Symptomen von Tollwut vorzubeugen.

Der Schutz beginnt 3 Wochen nach der Grundimmunisierung.

Die Dauer der Immunität wurde durch eine Belastungsinfektion für ein Jahr nach der

Grundimmunisierung nachgewiesen.

Nach

Boosterung

Jahr

nach

Grundimmunisierung

liegen

Belastungsinfektionsstudien über zwei Jahre vor.

Serologische Daten von Hunden und Katzen über einen Zeitraum von 3 Jahren nach der

Boosterung lassen einen schützenden Antikörpertiter erwarten.

5.

GEGENANZEIGEN

Keine.

6.

NEBENWIRKUNGEN

Überempfindlichkeitsreaktionen

können

manchen

Tieren

auftreten.

Falle

einer

Anaphylaxie sind sofort Corticoide (wenn möglich hohe Dosen i.v.) oder Antihistaminika zu

verabreichen,

verbunden

üblichen

Behandlung

gegen

anaphylaktische

Schockreaktionen.

Hund:

Gelegentlich kann innerhalb einiger Stunden nach der Impfung an der Injektionsstelle eine

vorübergehende und eventuell schmerzhafte Schwellung auftreten. Diese klingt innerhalb

einiger

Tage

ohne

Behandlung

Eine

vorübergehende

Apathie

wurde

ebenfalls

beobachtet.

Katze:

Gelegentlich kann innerhalb einiger Stunden nach der Impfung an der Injektionsstelle eine

vorübergehende und eventuell schmerzhafte Schwellung auftreten. Diese klingt in der Regel

innerhalb einiger Tage ohne Behandlung ab. Eine Temperaturerhöhung (39,5 bis 40° C über

maximal 2 Tage) und vorübergehende leichte Apathie wurden ebenfalls beobachtet.

In seltenen Fällen kann sich nach der Impfung eine subkutane Verhärtung bilden. Diese

Reaktion klingt normalerweise innerhalb von 4 bis 6 Wochen wieder ab.

Falls Sie Nebenwirkungen (insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt

sind) bei geimpften Tieren feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit.

7.

ZIELTIERART(EN)

Hunde und Katzen

8.

DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Eine

Dosis

Virbagen

Tollwutimpfstoff

subkutan

nach

folgendem

Schema

verabreichen:

Grundimmunisierung:

Hunde- und Katzenwelpen erhalten eine Injektion ab einem Alter von 12 Wochen.

Boosterimpfung:

Ein Jahr nach der Grundimmunisierung.

Wiederholungsimpfung:

Hunde, Katzen: Zwei bis drei Jahre nach der Boosterimpfung.

9.

HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

Impfung

sollte

unter

üblichen

aseptischen

Voraussetzungen

für

Injektionen

vorgenommen werden.

Bei versehentlicher Selbstinjektion, Einnahme oder Hautexposition ist unverzüglich ein Arzt

zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.

10.

WARTEZEIT

Nicht zutreffend.

11.

BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

Kühl lagern und transportieren (2°C - 8°C). Nicht einfrieren. Vor Licht schützen.

dürfen

Impfstoff

nach

Behältnis

äußeren

Umhüllung

angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.

Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses: Unmittelbar nach Anbruch verwenden.

12.

BESONDERE WARNHINWEISE

Es wird empfohlen, die Tiere mindestens 10 Tage vor der Impfung gegen Endoparasiten zu

behandeln. Nur gesunde Tiere impfen.

Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit und Laktation ist nicht

belegt. Daher nicht bei trächtigen oder laktierenden Tieren anwenden.

Die vorgelegten Daten zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit belegen, dass der Impfstoff am

selben Tag aber nicht gemischt mit Virbagen Parvo, Virbagen canis SHAP, Virbagen canis

SHA/L, Virbagen canis SHAP/L, Virbagen canis SHAPPi/L, Virbagen canis Pi/L, Virbagen

Lepto, Virbagen felis RC und Virbagen felis RCP verwendet werden darf.

Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei

gleichzeitiger Anwendung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes mit Ausnahme

der oben genannten vor. Ob der Impfstoff vor oder nach Verabreichung eines anderen

veterinärmedizinischen Produktes verwendet werden sollte, muss daher fallweise

entschieden werden.

Überdosierung:

Hund:

Schwellungen oder Hautverdickungen (bis zu 20 mm) traten 4 Stunden bis 5 Tage nach

Verabreichung einer Überdosis von zwei Impfdosen auf. Diese Reaktionen waren manchmal

schmerzhaft, jedoch ohne Einfluss auf den allgemeinen Zustand der Tiere und klangen

innerhalb von 2 bis 10 Tagen spontan wieder ab.

Katze:

Nach Verabreichung einer Überdosis von zwei Impfdosen ist eine Temperaturerhöhung (39,8

bis 40,3°C) innerhalb der ersten beiden Tage und eine schlechtere Kondition der Tiere für

maximal 24 Stunden zu erwarten. Weiterhin ist mit Lokalreaktionen an der Injektionsstelle zu

rechnen, welche sich als Ödem mit 10 bis 15 mm Größe für maximal 48 Stunden nach der

Impfung sowie als Schmerzhaftigkeit der Injektionsstelle ca. 4 Stunden nach der Impfung

darstellen. Eine Hautverdickung mit einer Größe von 5 bis 10 mm, welche innerhalb der

ersten 3 bis 4 Tage nach der Impfung auftritt und über 12 bis 32 Tage anhält, kann sich in

seltenen Fällen zu einem Knötchen entwickeln.

Nicht mit anderen Impfstoffen, immunologischen Produkten oder Tierarzneimitteln mischen!

13.

BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT

VERWENDETEM

ARZNEIMITTEL

ODER

VON

ABFALLMATERIAL,

SOFERN

ERFORDERLICH

Nicht

verwendete

Tierarzneimittel

oder

davon

stammende

Abfallmaterialien

sind

entsprechend den nationalen Vorschriften zu entsorgen.

14.

GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE

November 2010

15.

WEITERE ANGABEN

Packungsgrößen:

Faltschachtel mit 10 oder 50 Fläschchen

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Deutschland:

Verschreibungspflichtig

Österreich:

Rezept- und apothekenpflichtig.

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