Virbagen Parvo, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Hunde
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
14-06-2012
Fachinformation
(SPC)
14-06-2012
Wirkstoff:
PARVOVIRUS, CANIN, STAMM CORNELL 780916, LEBEND
Verfügbar ab:
Virbac S.A.
ATC-Code:
QI07AD01
INN (Internationale Bezeichnung):
PARVOVIRUS, CANIN, STAMM CORNELL 780916, LEBEND
Einheiten im Paket:
10 x 1 Impfdosis, Laufzeit: 24 Monate,50 x 1 Impfdosis, Laufzeit: 24 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1991-01-22
Gebrauchsinformation
1
Gebrauchsinformation
VIRBAGEN® PARVO
Impfstoff
gegen
Parvovirose:
Lyophilisat
und
Lösungsmittel
zur
Herstellung
einer
Injektionssuspension für Hunde
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS
Zulassungsinhaber:
Für Deutschland:
Virbac Tierarzneimittel GmbH
Rögen 20
D-23843 Bad Oldesloe
Für Österreich:
Virbac S.A.
1ère Avenue-2065 L.I.D.
F-06516 Carros
Hersteller:
Virbac S.A.
1ère Avenue-2065 L.I.D.
F-06516 Carros
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Virbagen
Parvo, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension
für Hunde
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Dosis zu 1 ml enthält:
Lyophilisat:
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL:
. attenuiertes canines Parvovirus - Stamm CPV780916
............................ 10
5
- 10
7
GKID*
50
(Wirtssystem: Lungenzelllinie vom Nerz)
* Gewebekultur-infektiöse Dosis 50 %
Lösungsmittel
Wasser für Injektionszwecke
.....................................................................................
1,0 ml
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur aktiven Immunisierung von Hunden ab einem Alter von 8 Wochen um :
Mortalität vorzubeugen und klinische Symptome von caniner Parovirose
zu verringern;
die Ausscheidung von caninem Parvovirus nach der Infektion zu
verringern.
Der Schutz beginnt 3 Wochen nach der Grundimmunisierung.
Die Dauer der Immunität wurde für ein Jahr nach der
Grundimmunisierung nachgewiesen.
Entsprechend dem gegenwärtigen wissenschaftlichen Kenntnisstand kann
für Parvovirose
mit einer Immunitätsdauer bis zu 2 Jahren gerechnet werden.
2
5.
GEGENANZEIGEN
Keine.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Gelegentlich kann innerhalb einiger Stunden nach der Impfung an der
Injektionsstelle eine
vorübergehende und eventuell schmerzhafte Schwellung auftreten. Diese
klingt innerhalb
einiger
Tage
ohne
Behandlung
ab.
Eine
vorübergehende
Apathie
wurde
ebenfalls
beobachtet.
Überempfindlichkeitsreaktionen
können
bei
manchen
Tieren
auftreten.
Im
Falle
einer
Anaphylaxie sind sofort Corticoide (wenn möglich ho
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES MITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Virbagen
Parvo, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension
für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Dosis zu 1 ml Impfstoff enthält
Lyophilisat
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL:
. attenuiertes canines Parvovirus - Stamm CPV780916
............................ 10
5
- 10
7
GKID*
50
*Gewebekultur-infektiöse Dosis 50 %
Lösungsmittel
Wasser für Injektionszwecke
.....................................................................................
1,0 ml
Sonstige Bestandteile:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension.
Aussehen:
Lyophilisat:
weißes Pellet
Lösungsmittel:
farblose Flüssigkeit
Nach Rekonstitution:
farblose Suspension
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur aktiven Immunisierung von Hunden ab einem Alter von 8 Wochen um :
Mortalität vorzubeugen und klinische Symptome von caniner Parovirose
zu verringern;
die Ausscheidung von caninem Parvovirus nach der Infektion zu
verringern.
Der Schutz beginnt 3 Wochen nach der Grundimmunisierung.
Die Dauer der Immunität wurde für ein Jahr nach der
Grundimmunisierung nachgewiesen.
Entsprechend dem gegenwärtigen wissenschaftlichen Kenntnisstand kann
für Parvovirose
mit einer Immunitätsdauer bis zu 2 Jahren gerechnet werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Keine.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE BEZÜGLICH JEDER ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Es wird empfohlen, die Tiere mindestens 10 Tage vor der Impfung gegen
Endoparasiten zu
behandeln. Nur gesunde Tiere impfen.
Parvovirus-Impfstämme können von geimpften Tieren mehrere Tage nach
der Impfung
ausgeschieden und auf weitere Tiere übertragen werden. Es sind bei
diesen Tieren keine
klinischen
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