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Virbagen felis RCP/T - Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssupension für Katzen

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Virbagen felis RCP/T - Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssupension für Katzen
  • Einheiten im Paket:
  • 50 x 1 Impfdosis, Laufzeit: 24 Monate,10 x 1 Impfdosis, Laufzeit: 24 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • Biologische Medizin
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Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Virbagen felis RCP/T - Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssupension für Katzen
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 8-20094
  • Berechtigungsdatum:
  • 11-03-1993
  • Letzte Änderung:
  • 10-08-2017

Packungsbeilage


GEBRAUCHSINFORMATION

Virbagen® felis RCP/T

Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Katzen

1.

NAME

UND

ANSCHRIFT

DES

ZULASSUNGSINHABERS

UND,

WENN

UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE

VERANTWORTLICH IST

Zulassungsinhaber:

Für Deutschland:

Virbac Tierarzneimittel GmbH

Rögen 20

D-23843 Bad Oldesloe

Für Österreich:

Virbac S.A.

1ère Avenue-2065 L.I.D.

F-06516 Carros

Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:

Virbac S.A.

1ère Avenue-2065 L.I.D.

F-06516 Carros

2.

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Virbagen felis RCP/T - Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer

Injektionssuspension für Katzen

3.

WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE

1 Dosis zu 1 ml Impfstoff enthält:

Lyophilisat:

Arzneilich wirksame Bestandteile:

Attenuiertes Rhinotracheitis-Virus (F2 Stamm)

– 10

GKID

Attenuiertes Calicivirus (F9 Stamm)

– 10

GKID

Attenuiertes Panleukopenie-Virus (LR72 Stamm)

– 10

GKID

Gewebekulturinfektiöse Dosis 50 %

Wirtssystem: AKD-Zellen

Lösungsmittel:

Arzneilich wirksamer Bestandteil:

Inaktivierte Tollwutvirus-Suspension (VP12 Stamm)

mind. 1 I.E.

Wirtssystem: Babyhamsternieren-Zelllinie

Adjuvans:

3%iges Aluminiumhydroxid-Gel

0,10 ml

Internationale Einheit

4.

ANWENDUNGSGEBIET(E)

Virbagen felis RCP/T ist im Rahmen der Grundimmunisierung mit dem Lebendimpfstoff des

gleichen Herstellers gegen felines Calicivirus, feline Rhinotracheitis und feline Panleukopenie

oder als Wiederholungsimpfung

zur Reduktion klinischer Symptomatik, verursacht durch Felines Rhinotracheitis-

Virus und Felines Calicivirus;

zur Reduktion der Virusausscheidung, verursacht durch Rhinotracheitis-Virus

Vorbeugung

Mortalität

Reduktion

klinischer

Symptomatik,

verursacht durch Felines Panleukopenievirus ;

Vorbeugung

Mortalität

klinischer

Sypmtomatik,

verursacht

durch Tollwutvirus

bestimmt.

Der Schutz gegen Rhinotracheitis, Calicivirusinfektionen und feline Panleukopenie tritt 2

Wochen nach der zweiten Injektion mit dem entsprechenden Kombinationsprodukt ein. Die

Dauer

Immunität

wurde

für

diese

Komponenten

für

Jahr

nachgewiesen.

Entsprechend

gegenwärtigen

wissenschaftlichen

Kenntnisstand

kann

für

Panleukopenie mit einer Immunitätsdauer bis zu 2 Jahren gerechnet werden.

Der Schutz gegen Tollwut tritt 3 Wochen nach der Immunisierung mit Virbagen felis

RCP/T

ein. Die Dauer der Immunität wurde durch eine Belastungsinfektion für ein Jahr nach der

Grundimmunisierung nachgewiesen.

Nach

einer

Boosterung

Jahr

nach

Grundimmunisierung

liegen

Belastungsinfektionsstudien über zwei Jahre vor. Serologische Daten über einen Zeitraum

von 3 Jahren nach der Boosterung lassen einen schützenden Antikörpertiter erwarten.

5.

GEGENANZEIGEN

Keine.

6.

NEBENWIRKUNGEN

Vorübergehende Hyperthermie und Apathie können innerhalb von 24 Stunden beobachtet

werden.

geringgradiger

vorübergehender

Knoten

kann

Injektionsstelle

auftreten, der innerhalb von 4 Wochen verschwindet.

sehr

seltenen

Fällen

können

manchen

Tieren

Überempfindlichkeitsreaktionen

auftreten. Im Falle eines anaphylaktischen Schocks sollte eine geeignete symptomatische

Behandlung durchgeführt werden.

Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt

sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit.

7.

ZIELTIERART(EN)

Katzen

8.

DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Unmittelbar

nach

Rekonstitution

Lyophilisats

Lösungsmittel,

welchem

inaktiviertes Tollwutvirus enthalten ist, Fläschchen behutsam schütteln und 1 Dosis Virbagen

felis RCP/T subkutan nach dem folgenden Schema verabreichen:

Grundimmunisierung:

Eine erste Injektion bei Katzenwelpen ab einem Alter von 8 bis 9 Wochen mit einem

kombinierten Lebendimpfstoff gegen felines Calicivirus, feline Rhinotracheitis und feline

Panleukopenie.

Eine zweite Injektion 3 bis 4 Wochen später (ab einem Alter von 12 Wochen) mit Virbagen

felis RCP/T.

Wiederholungsimpfung:

Nach aktuellem wissenschaftlichen Kenntnisstand sind zur Aufrechterhaltung der Immunität

gegen Panleukopenie Wiederholungsimpfungen im Abstand von 1-2 Jahren notwendig. Für

die Tollwut ist eine Boosterung ein Jahr nach der Grundimmunisierung notwendig. Danach

erfolgen Wiederholungsimpfungen

zwei-

dreijährigem

Abstand.

Für

anderen

Komponenten sind jährliche Wiederholungsimpfungen notwendig.

9.

HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

Die Impfung sollte unter den üblichen aseptischen Bedingungen vorgenommen werden.

Bei versehentlicher Selbstinjektion, Einnahme oder Hautexposition ist unverzüglich ein Arzt

zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.

Nach

aktuellem

Kenntnisstand

kann

Vorhandensein

maternaler

Antikörper

Katzenwelpen die Ausbildung einer aktiven Immunität beeinträchtigen.

10.

WARTEZEIT

Nicht zutreffend.

11.

BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Kühl lagern und transportieren (2°C -8°C). Nicht einfrieren. Vor Licht schützen.

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

Sie dürfen den Impfstoff nach dem auf dem Behältnis und auf der äußeren Umhüllung

angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.

Haltbarkeit nach Rekonstitution gemäß den Anweisungen: Unmittelbar nach der

Rekonstitution verwenden.

12.

BESONDERE WARNHINWEISE

Es wird empfohlen, die Tiere mindestens 10 Tage vor der Impfung gegen Endoparasiten zu

behandeln.

Nur gesunde Tiere impfen.

Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit und Laktation ist nicht

belegt. Daher nicht bei trächtigen oder laktierenden Tieren anwenden.

Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei

gleichzeitiger Anwendung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes vor. Ob der

Impfstoff vor oder nach Verabreichung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes

verwendet werden sollte, muss daher fallweise entschieden werden.

Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen.

Nach Gabe einer Überdosis des Impfstoffs (10 Dosen des Lyophilisats und 2 Dosen des

Lösungsmittels) traten keine anderen als die unter Abschnitt 6. beschriebenen Reaktionen

auf.

13.

BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT

VERWENDETEM

ARZNEIMITTEL

ODER

VON

ABFALLMATERIAL,

SOFERN

ERFORDERLICH

Nicht

verwendete

Tierarzneimittel

oder

davon

stammende

Abfallmaterialien

sind

entsprechend den nationalen Vorschriften zu entsorgen.

14.

GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE

Dezember 2010

15.

WEITERE ANGABEN

Packungsgrößen:

Faltschachtel mit 20 (10 x Lyophilisat + 10 x Lösungsmittel) oder 100 (50 x Lyophilisat + 50 x

Lösungsmittel) Fläschchen.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

Deutschland:

Verschreibungspflichtig

Zul. Nr.: 89a/88

Österreich:

Rezept- und apothekenpflichtig

Z. Nr.: 8-20094

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