Virbagen canis SHAPPi/LT, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Hunde
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
24-02-2021
Fachinformation
(SPC)
24-02-2021
Wirkstoff:
ADENOVIRUS, CANIN, TYP 2, STAMM MANHATTAN, LEBEND; LEPTOSPIRA INTERROGANS, SEROGRUPPE CANICOLA, INAKTIVIERT; LEPTOSPIRA INTERROGANS, SEROGRUPPE ICTEROHAEMORRHAGIAE, INAKTIVIERT; PARAINFLUENZAVIRUS, CANIN, STAMM MANHATTAN, LEBEND; PARVOVIRUS, CANIN, STAMM CORNELL 780916, LEBEND; RABIESVIRUS, STAMM VP12, INAKTIVIERT; STAUPEVIRUS, CANIN, STAMM LEDERLE VR128, LEBEND
Verfügbar ab:
Virbac S.A.
ATC-Code:
QI07AJ06
INN (Internationale Bezeichnung):
ADENOVIRUS, CANIN, TYP 2, STAMM MANHATTAN, LEBEND; LEPTOSPIRA INTERROGANS, SEROGRUPPE CANICOLA, INAKTIVIERT; LEPTOSPIRA INTERROGANS, SEROGRUPPE ICTEROHAEMORRHAGIAE, INAKTIVIERT; PARAINFLUENZAVIRUS, CANIN, STAMM MANHATTAN, LEBEND; PARVOVIRUS, CANIN, STAMM CORNELL 780916, LEBEND; RABIESVIRUS, STAMM VP12, INAKTIVIERT; STAUPEVIRUS, CANIN, STAMM LEDERLE VR128, LEBEND
Einheiten im Paket:
10 Impfstoffdosen , Laufzeit: 24 Monate,50 Impfstoffdosen , Laufzeit: 24 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1995-01-11
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION FÜR
VIRBAGEN® CANIS SHAPPI/LT
Kombinationsimpfstoff gegen Staupe, Hepatitis, Parvovirose,
Parainfluenza, Leptospirose
und Tollwut: Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssupension für
Hunde
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
ZULASSUNGSINHABER:
Für Deutschland:
Virbac Tierarzneimittel GmbH
Rögen 20
D-23843 Bad Oldesloe
Für Österreich:
Virbac S.A.
1ère Avenue-2065 L.I.D.
F-06516 Carros
FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICHER HERSTELLER:
Virbac
1ère Avenue-2065 L.I.D.
F-06516 Carros
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Virbagen
canis SHAPPi/LT, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension für Hunde
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Dosis zu 1 ml Impfstoff enthält:
Lyophilisat
WIRKSTOFFE:
.
attenuiertes canines Staupevirus - Stamm Lederle VR 128
......................10
3
- 10
5
GKID
50
*
(Wirtssystem: Vero-Zellen)
.
attenuiertes canines Adenovirus Typ 2 - Stamm Manhattan
......................10
4
- 10
6
GKID
50
(Wirtssystem: Hundenierenzelllinie
.
attenuiertes canines Parvovirus - Stamm CPV780916
..............................10
5
- 10
7
GKID
50
(Wirtssystem: Lungenzelllinie vom Nerz)
.
attenuiertes canines Parainfluenzavirus - Stamm Manhattan
....................10
5
- 10
7
GKID
50
(Wirtssystem: Vero-Zellen)
* Gewebekultur-infektiöse Dosis 50 %
Lösungsmittel
WIRKSTOFFE:
2
.
Inaktivierte _Leptospira interrogans_ Serovar _Canicola_
mind.
............................................................................................
40 Hamster PD80**
.
Inaktivierte _Leptospira interrogans_ Serovar _Icterohaemorrhagiae_
mind.
............................................................................................
40 Hamster PD80**
Inaktivierte Tollwutvirussuspension (Stamm VP 12)
mind.
..................................................................................................................1
I.E.
***
(Wirt
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Virbagen
canis SHAPPi/LT, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Dosis zu 1 ml Impfstoff enthält
Lyophilisat
WIRKSTOFFE:
.
attenuiertes canines Staupevirus - Stamm Lederle VR 128
......................10
3
- 10
5
GKID
50
*
.
attenuiertes canines Adenovirus Typ 2 - Stamm Manhattan
......................10
4
- 10
6
GKID
50
.
attenuiertes canines Parvovirus - Stamm CPV780916
..............................10
5
- 10
7
GKID
50
.
attenuiertes canines Parainfluenzavirus - Stamm Manhattan
....................10
5
- 10
7
GKID
50
* Gewebekultur-infektiöse Dosis 50 %
Lösungsmittel
WIRKSTOFFE:
.
Inaktivierte _Leptospira interrogans_ Serovar _Canicola_
mind.
.............................................................................................40
Hamster PD80**
.
Inaktivierte _Leptospira interrogans_ Serovar _Icterohaemorrhagiae_
mind.
.............................................................................................40
Hamster PD80**
Inaktivierte Tollwutvirussuspension (Stamm VP 12)
mind.
..................................................................................................................1
I.E.
***
ADJUVANS:
.
3%
Aluminiumhydroxid-Gel......................................................................................0,10
ml
** Hamster-protektive Dosis 80 % (Ph. Eur. Monographie)
***
Internationale Einheit
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension.
Aussehen:
Lyophilisat:
weißes Pulver
Lösungsmittel:
hellrosa Flüssigkeit
Nach Rekonstitution:
hellrosa Suspension
2
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur aktiven Immunisierung von Hunden ab einem Alter von 8 Wochen um :
Mortalit
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