Virbagen canis SHA/L, Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension für Hunde
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
24-02-2021
Fachinformation
(SPC)
24-02-2021
Wirkstoff:
ADENOVIRUS, CANIN, TYP 2, STAMM MANHATTAN, LEBEND; LEPTOSPIRA INTERROGANS, SEROGRUPPE CANICOLA, SEROVAR CANICOLA, STAMM 601903, INAKTIVIERT; LEPTOSPIRA INTERROGANS, SEROGRUPPE ICTEROHAEMORRHAGIAE, SEROVAR ICTEROHAEMORRHAGIAE, STAMM 601895, INAKTIVIERT; STAUPEVIRUS, CANIN, STAMM LEDERLE VR128, LEBEND
Verfügbar ab:
Virbac S.A.
ATC-Code:
QI07AI01
INN (Internationale Bezeichnung):
ADENOVIRUS, CANIN, TYP 2, STAMM MANHATTAN, LEBEND; LEPTOSPIRA INTERROGANS, SEROGRUPPE CANICOLA, SEROVAR CANICOLA, STAMM 601903, INAKTIVIERT; LEPTOSPIRA INTERROGANS, SEROGRUPPE ICTEROHAEMORRHAGIAE, SEROVAR ICTEROHAEMORRHAGIAE, STAMM 601895, INAKTIVIERT; STAUPEVIRUS, CANIN, STAMM LEDERLE VR128, LEBEND
Einheiten im Paket:
10 x 1 Impfdosis, Laufzeit: 24 Monate,50 x 1 Impfdosis, Laufzeit: 24 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1993-11-04
Gebrauchsinformation
B. PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION
VIRBAGEN CANIS SHA/L, LYOPHILISAT UND SUSPENSION ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONSSUSPENSION FÜR HUNDE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Für Deutschland:
Virbac Tierarzneimittel GmbH
Rögen 20
23843 Bad Oldesloe
Für Österreich:
Virbac.
1
ère
Avenue - 2065m - LID.
06516 Carros
Frankreich
Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:
Virbac.
1
ère
Avenue - 2065m - LID.
06516 Carros
Frankreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Virbagen canis SHA/L, Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer
Injektionssuspension
für Hunde
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Dosis (1 ml) Impfstoff enthält:
WIRKSTOFFE:
Lyophilisat
.
attenuiertes canines Staupevirus - Stamm Lederle VR 128
.....................10
3
- 10
5
GKID
50
*
.
attenuiertes canines Adenovirus Typ 2 - Stamm
Manhattan......................10
4
- 10
6
GKID
50
* Gewebekultur-infektiöse Dosis 50 %
Suspension
Inaktivierte _Leptospira interrogans_:
- Serogruppe Canicola Serovar Canicola, Stamm 601903
..........................4350 – 7330 E**
- Serogruppe Icterohaemorrhagiae Serovar Icterohaemorrhagiae
Stamm 601895
4250 – 6910 E
** Antigen-Gehalt in ELISA Einheiten
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur aktiven Immunisierung von Hunden ab einem Alter von 8 Wochen um:
Mortalität vorzubeugen und klinische Symptome von Staupe und
Hepatitis, die durch
Adenovirus Typ 1 verursacht ist, zu verringern;
Infektionen (Blut, Urin, Niere), Mortalität, klinischen Symptomen und
Läsionen, verursacht
durch _L. _Canicola und _L. _Icterohaemorrhagiae, vorzubeugen;
Infektionen
und
klinische
Symptome
von
respiratorischen
Erkrankungen,
die
durch
Adenovirus Typ 2 induziert sind, zu verringern;
die Ausscheidung von caninem Adenovirus Typ 2 nach der Infektion zu
verringern.
Beginn der Immunität:
Der Beginn der Immunität wurde 3 Wochen nach der Grundimmunisierung
nachgewiesen.
Dauer der
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Fachinformation
_[Version 8.1, 01/2017] _
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Virbagen canis SHA/L, Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer
Injektionssuspension
für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Dosis (1 ml) enthält:
WIRKSTOFFE:
Lyophilisat
.
attenuiertes canines Staupevirus - Stamm Lederle VR 128
..................10
3,0
- 10
5,0
GKID
50
*
.
attenuiertes canines Adenovirus Typ 2 - Stamm
Manhattan...................10
4,0
- 10
6,0
GKID
50
* Gewebekultur-infektiöse Dosis 50 %
Suspension
Inaktivierte _Leptospira interrogans_:
- Serogruppe Canicola Serovar Canicola, Stamm 601903
..........................4350 – 7330 E**
- Serogruppe Icterohaemorrhagiae Serovar Icterohaemorrhagiae,
Stamm 601895,
4250 – 6910 E
** Antigen-Gehalt in ELISA Einheiten
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension.
Aussehen:
Lyophilisat:
Weißes Pellet
Suspension:
Transluzente Flüssigkeit
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur aktiven Immunisierung von Hunden ab einem Alter von 8 Wochen um :
Mortalität vorzubeugen und klinische Symptome von Staupe und
Hepatitis, die durch
Adenovirus Typ 1 verursacht ist, zu verringern;
Infektionen (Blut, Urin, Niere), Mortalität, klinischen Symptomen und
Läsionen, verursacht
durch _L. _Canicola und _L. _Icterohaemorrhagiae, vorzubeugen;
Infektionen
und
klinische
Symptome
von
respiratorischen
Erkrankungen,
die
durch
Adenovirus Typ 2 induziert sind, zu verringern;
die Ausscheidung von caninem Adenovirus Typ 2 nach der Infektion zu
verringern.
Beginn der Immunität:
Der Beginn der Immunität wurde 3 Wochen nach der Grundimmunisierung
nachgewiesen.
Dauer der Immunität:
Nach der Grundimmunisierung beträgt die Dauer der Immunität für
alle Komponenten ein Jahr.
In den Studien zur Dauer d
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